OVERAL ® Roxitromycín

OVERAL® je liek na báze roxitromycínu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antibakteriálne látky - antibakteriálne látky na systémové použitie, makrolidy

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Pokyny OVERÁLNE © Roxithromycin

OVERAL © je určený na liečbu infekcií spôsobených mikroorganizmami citlivými na makrolidy, ktoré sú zodpovedné za odontostomatologické, genitálne, kožné a respiračné ochorenia.

Ukázalo sa tiež, že toto antibiotikum je účinné pri profylaxii meningokokovej meningitídy u rizikových jedincov.

Mechanizmus účinku OVERAL © Roxithromycin

OVERAL © je antibiotikum na báze roxitromycínu, aktívnej zložky patriacej do triedy makrolidov so 14 atómami uhlíka.

Hoci je štruktúrne odvodený od erytromycínu, s ktorým má rovnaký mechanizmus účinku, charakterizovaný inhibíciou syntézy proteínov väzbou na 50S ribozomálnu podjednotku, užitočným na poskytnutie miesta interakcie s peptidylaminotransferázou, enzýmom, ktorý je závislý na predĺžení. nascentný peptidový reťazec, roxitromycín má odlišné farmakokinetické vlastnosti.

Väčšia stabilita v kyslom prostredí umožňuje, aby sa táto aktívna zložka absorbovala rýchlejšie z gastrointestinálneho traktu, objavuje sa v obehu už po 15 minútach a dosahuje maximálne plazmatické koncentrácie všeobecne okolo 120 minút.

V spojení s plazmatickými proteínmi tento makrolid prichádza do rôznych tkanív, pričom sa sústreďuje hlavne na pľúcnu úroveň a jeho terapeutický účinok sa vykonáva niekoľko hodín, na konci ktorých sa čiastočne čiastočne nemení vo forme inaktívnych katabolitov, čiastočne eliminuje ako s Urobil som to s močom.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. ROXYTHROMYCÍN V OŠETRENÍ CHRONICKEJ SINUSITÍZY

Experimentálna štúdia, ktorá demonštruje, ako nízke dávky roxitromycínu môžu mať dlhodobý liečebný účinok na chronickú sinusitídu, zlepšujúc tak klinický priebeh, ako aj anatomicko-patologické charakteristiky.

2. MOŽNÁ ANTI-INFLAMMATORNÁ ÚLOHA ROXITROMYCÍNU

Zaujímavá experimentálna štúdia, ktorá sa snaží objasniť molekulárne mechanizmy pôsobenia roxitromycínu pri astmatickej patológii.

V týchto príkladoch sa pozorovalo zoslabenie zápalu dýchacieho traktu na experimentálnych modeloch astmy prostredníctvom modulácie zápalovej dráhy podporovanej NF-KB.

3. NEŽIADUCE ÚČINKY NA ROXITROMYCÍN

Zaujímavá kazuistika, ktorá odhaľuje výskyt závažnej toxickej reakcie na liek roxitromycín, u 54-ročného pacienta s infekciou horných dýchacích ciest, pri ktorom príjem tohto lieku viedol k vzniku závažnej epidermálnej nekrózy.

Spôsob použitia a dávkovanie

OVERAL ©

150 mg potiahnuté tablety roxitromycínu;

300 mg potiahnuté tablety roxitromycínu;

50 mg dispergovateľné tablety roxitromycínu.

Všimnite si polčas rozpadu roxitromycínu u dospelých sa odporúča užívať jednu 150 mg tabletu dvakrát denne, alebo jednu 300 mg raz denne.

U pediatrických pacientov má dávkovanie definovať váš pediater na základe závažnosti klinického obrazu.

Odporúča sa užívať OVERAL © pred jedlom kvôli oneskorenej systémovej absorpcii vyvolanej prítomnosťou potravy v gastrointestinálnom trakte.

Upozornenia OVERAL © Roxithromycin

Liek OVERAL © sa má užívať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov s ochorením pečene a obličiek, pri ktorých môže dôjsť k významnému predĺženiu polčasu užívania lieku s možnými závažnými vedľajšími účinkami.

Rovnaká opatrnosť by sa mala venovať pacientom s kardiovaskulárnymi ochoreniami alebo terapiou antiarytmikami, vzhľadom na schopnosť roxitromycínu predĺžiť QT interval.

OVERAL © obsahuje glukózu, preto by sa jej použitie malo obmedziť u pacientov s diabetom alebo syndrómom glukózovej / galaktózovej malabsorpcie.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Vzhľadom na chýbajúce údaje, ktoré by mohli charakterizovať bezpečnostný profil roxitromycínu na plod, sa používanie tohto lieku počas tehotenstva neodporúča.

Táto kontraindikácia by sa mala rozšíriť aj na nasledujúce obdobie dojčenia, pričom treba poznamenať, že schopnosť účinnej látky sa minimálne vylučuje aj materským mliekom.

interakcie

Aby sa zabránilo výskytu závažných a nepredvídateľných nežiaducich reakcií, súčasný príjem roxitromycínu sa neodporúča a: \ t

Algotné a vazokonstrikčné alkaloidy, ktoré sú v niektorých prípadoch zodpovedné za nekrózu končatín;
Účinné látky so srdcovým účinkom, ako je astemizol, cisaprid, pimozid a terfenadín;
Účinné látky metabolizované triedou cytochrómových enzýmov.

V týchto prípadoch sa preto odporúča vždy konzultovať so svojím lekárom.

OVERAL © je kontraindikovaný u pacientov s precitlivenosťou na liečivo alebo na niektorú z jeho pomocných látok, závažným zlyhaním pečene alebo kontextovou liečbou ergotamínom alebo alkaloidmi s výraznou vazokonstrikčnou aktivitou.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Užívanie lieku OVERAL © aj pri terapeutických dávkach by mohlo vystaviť pacienta rôznym nežiaducim reakciám, z ktorých niektoré sú charakterizované závažným klinickým priebehom.

Gastrointestinálne reakcie, ako je nevoľnosť, vracanie, hnačka, dyspepsia, ochorenia dýchacích ciest, erytém, vyrážka, urtikária a angioedém, bolesť hlavy a závraty sú našťastie najčastejšie pozorované a charakterizované časovým priebehom obmedzeným na dobu užívania lieku.

Zmeny v imunologickom obraze, superinfekciách s rezistentnými mikroorganizmami a nežiaducich reakciách v pečeni sú výsledkom klinicky relevantnejšej terapie OVERAL ©.