MONOTARD ® - ľudská suspenzia inzulínového zinku

UPOZORNENIE: LIEK NIE JE LEN DÔLEŽITÝ

MONOTARD® liečivo na báze ľudskej suspenzie inzulínu zinku

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Inzulínová zinková ľudská suspenzia na injekčné použitie - inzulíny a analógy

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie MONOTARD ® - ľudská suspenzia inzulínového zinku

MONOTARD ® je indikovaný na liečbu diabetických pacientov závislých od inzulínu.

Mechanizmus účinku MONOTARD ® - ľudská suspenzia inzulínového zinku

MONOTARD ® je jeden z analógov stredne a dlhodobo pôsobiaceho inzulínu, ktorý sa skladá z rozpustnej suspenzie inzulínu zinku.

Ako je známe, zatiaľ čo polčas „hematického“ inzulínu je niekoľko minút, pretože ho ľahko zachytávajú receptory exprimované v tkanivách citlivých na inzulín, ako je napríklad tukové a svalové tkanivo, farmakokinetické vlastnosti vrátane vzhľadu a pretrvávania terapeutický účinok, závisí od chemicko-fyzikálnych vlastností hormonálneho analógu a jeho absorpčných charakteristík.

Rôzna rýchlosť účinku je teda spojená len so štruktúrou inzulínového analógu a jeho schopnosťou dosiahnuť cirkulačný prúd, akonáhle sa podá subkutánne.

V prípade MONOTARD® v skutočnosti asociácia ľudského inzulínu s kosoštvorcovými kryštálmi zinku umožňuje liečivu pôsobiť po asi dvoch a pol hodinách od podania, aby sa dosiahla maximálna terapeutická účinnosť medzi štvrtou a pätnástou hodinou a udržaním hypoglykemické pôsobenie asi 24 hodín.

Je zrejmé, že mechanizmus účinku tohto inzulínového analógu zostáva identický s mechanizmom pôsobenia endogénneho hormónu, ktorý pôsobí na tkanivá citlivé na inzulín, podporuje absorpciu a využitie glukózy v krvi a inhibuje vylučovanie glukózy na úrovni pečene.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. INSULÍN ZINCO ĽUDSKÉ POZASTAVENIE A ALERGIE

Napriek tomu, že sa technológia rekombinantnej DNA znížila vďaka predaju inzulínu identického s endogénnym, sa zdá, že alergické epizódy, prítomnosť aditív, ako je zinok, ktoré sú vhodné na zmenu farmakokinetických vlastností tohto hormónu, sú spojené s vyšším rizikom. precitlivenosti, ktorá môže byť časom vyriešená so špecifickou profylaxiou.

2. INSULÍN A CYKLOVANIE

Zaujímavá práca, ktorá ukazuje, ako lokálne podávanie inzulínu zinok, a teda dlhodobo pôsobiaceho inzulínu, môže urýchliť hojenie rán, bez zvláštnych následkov z metabolického hľadiska. Táto aplikácia by mohla byť obzvlášť dôležitá pri liečbe popálenín

3. ZINC INSULÍN VO VETERINÁRNOM ROZSAHU

Výhodné načasovanie účinku inzulínového zinku umožnilo, aby tento analóg našiel široké použitie pri liečbe diabetu vo veterinárnej oblasti, čo umožňuje aj vďaka jednotlivým denným dávkam získať dobrú kontrolu glykémie. V týchto prípadoch sa používa inzulín na extrakciu ošípaných, pretože má 100% analógiu s psím inzulínom.

Spôsob použitia a dávkovanie

MONOTARD ® 100 IU / ml ľudská suspenzia inzulínu zinok, 10 ml injekčné liekovky: \ t

a konkrétny prípravok a predĺžený terapeutický účinok, umožnia diabetickému pacientovi vykonať jednorazové subkutánne podanie, lepšie, ak je vždy v rovnakom čase.

Hoci existujú všeobecné indikácie týkajúce sa správnej dávky inzulínu, ktorý má byť použitý, načasovanie, množstvo a spôsob podávania by mal rozhodnúť lekár po dôkladnom zhodnotení fyziopatologických stavov pacienta a jeho glykemickej rovnováhy.

Treba tiež pripomenúť, že u niektorých pacientov môže byť liečba MONOTARDOM sprevádzaná súbežným podávaním rýchleho inzulínu s jedlom.

Upozornenia MONOTARD ® - ľudská suspenzia inzulínového zinku

Aby inzulínová terapia dosiahla maximálny výsledok, odporúča sa, aby lekár starostlivo informoval pacienta o správnych metódach prípravy, podávania a skladovania inzulínu samotného.

Okrem toho, aby sa znížil výskyt závažných vedľajších účinkov, musí byť pacient schopný rozpoznať prvé príznaky hypoglykémie a podniknúť okamžité kroky na obnovenie dobrej kontroly glykémie.

Chirurgické zákroky, infekčné ochorenia, súbežné podávanie určitých liekov, diétne a metabolické zmeny a zmeny iných foriem inzulínu môžu tiež vyžadovať výraznú úpravu použitej dávky, ktorú má stanoviť lekár.

Preto sa odporúča, aby lekár pravidelne monitoroval zdravotný stav diabetického pacienta a jeho návyky, aby mohol rýchlo a účinne zasiahnuť pri vyrovnávaní kontroly glykémie.

MONOTARD ® obsahuje medzi svojimi pomocnými látkami metylparabén, často príčinou alergií.

Epizódy hypoglykémie sú často sprevádzané znížením reaktívnych a vnímavých schopností pacienta, čo znemožňuje používanie strojov a vozidiel.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Neschopnosť inzulínu prechádzať placentárnou bariérou a indukovať hypoglykémiu u plodu umožňuje, aby sa tento hormón účinne používal pri liečbe gestačného diabetu.

Získanie dobrej kontroly glykémie počas tehotenstva má zásadný význam pre zabezpečenie správneho rastu plodu; preto je vhodné adekvátne stanoviť dávky inzulínu, aby sa znížili patologické glykemické exkurzie.

interakcie

Súbežné podávanie perorálnych hypoglykemických látok, oktreotidu, anti-MAO, beta-blokátorov, ACE inhibítorov, salicylátov, alkoholu a anabolických steroidov by mohlo potencovať hypoglykemický účinok suspenzie ľudského inzulínového zinku, čím by sa zvýšilo riziko hypoglykémie.

Naproti tomu použitie perorálnych kontraceptív, tiazidov, glukokortikoidov, hormónov štítnej žľazy a sympatomimetík môže znížiť terapeutický účinok lieku MONOTARD® a narušiť zavedenie kontroly glykémie.

Je potrebné mať na pamäti, že sympatolytiká môžu maskovať niektoré dôležité príznaky hypoglykémie, čím sa zvyšuje riziko závažných reakcií.

Kontraindikácie MONOTARD ® - ľudská suspenzia inzulínového zinku

MONOTARD je kontraindikovaný v prípade hypoglykémie a precitlivenosti na ľudský inzulín alebo jeho pomocné látky.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Početné klinické štúdie a úspešné monitorovanie po uvedení lieku na trh jasne definovali potenciálne vedľajšie účinky inzulínovej liečby.

Určite zriedkavé a obmedzené na prvé dni liečby boli poruchy postihujúce gastrointestinálny trakt, imunitný systém a vizuálne zariadenie.

Naopak najvýznamnejšími a najčastejšími vedľajšími účinkami boli tie, ktoré sa týkali kontroly glykémie, s nástupom hypoglykemických epizód definovaných klasickou symptomatológiou a ktoré sa v najzávažnejších prípadoch prejavili stratou vedomia.