ROVAMICINE® Spiramycín

ROVAMICINA® je liek na báze spiramycínu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antibakteriálne látky - Antibiotiká na systémové použitie

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie ROVAMICINE ® Spiramycín

ROVAMICINA® je liečivo používané pri liečbe infekcií spôsobených zárodkami citlivými na makrolidy a najmä spiramycínom.

Mechanizmus účinku ROVAMICINA ® Spiramycín

Spiramycín, aktívna zložka ROVAMICINA®, je molekula extrahovaná z kultúr Streptomyces Ambofaciens, ktorá má prirodzenú antibakteriálnu aktivitu tiež zameranú na mykoplazmy.

Vraciac sa do kategórie makrolidov so 16 atómami uhlíka, vďačí za svoju antibakteriálnu aktivitu schopnosti viazať sa na 50S ribozomálnu podjednotku, čím zabraňuje väzbe na enzým peptidyltransferázu, a tým bráni normálnemu predĺženiu nascentného peptidového reťazca.

To všetko má formu bakteriostatického účinku schopného určiť okamžitú regresiu prebiehajúcej symptomatológie.

Z farmakokinetického hľadiska sa Spiromycín rýchlo vstrebáva, s biologickou dostupnosťou okolo 30% as časom piku približne 2-3 hodiny, ktorý sa rýchlo šíri v rôznych tkanivách a sústreďuje sa hlavne v materskom mlieku a žlči.

Posledný uvedený spôsob predstavuje hlavnú cestu eliminácie, pričom sa predpokladá, že iba 10% liečiva sa eliminuje obličkami.

Rôzne štúdie ukazujú veľkú účinnosť tohto antibiotika pri liečení infekcií ústnej dutiny, najmä pri ochoreniach parodontu a gingivitídy a ako prídavok aj alveolárnej pyorrhea.

Ďalšie patologické prejavy, pri ktorých sa vyžaduje liečba ROVAMICINA®, sú respiračná infekcia, niektoré komplikácie exantémových ochorení a infekcie mäkkých tkanív.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. SPIRAMICÍN V PERIODONTITOCH

Acta Odontol Latinoam. 2011; 24 (1): 115-21.

Práca dokazujúca, že bakteriálne infekcie spojené s bakteriálnou periodontitídou môžu účinne ustúpiť po 7 dňoch systémového podávania spiramycínu.

2. HEPATOTÓZNOSŤ ZO SPIRAMYCÍNU A METRONIDAZOLU

Arab J Gastroenterol. 2011 Mar; 12 (1): 44-7.

Prípadová štúdia preukazujúca nástup akútnej fulminantnej hepatotoxicity u dvoch pacientov užívajúcich spiramycín a metronidazol. Iba jeden z nich reagoval na liečbu kortikosteroidmi, čo zaručuje remisiu poškodenia.

3. SPIRAMICINA V KARDIOLÓGII

Gruzínske Med News. September 2007 (150): 11-3.

Štúdia preukazujúca, že perorálne podávanie spiramycínu je účinné pri prevencii restenózy koronárnej artérie, ktorá je hlavnou komplikáciou perkutánnej koronárnej intervencie.

Spôsob použitia a dávkovanie

ROVAMICINE®

Filmom obalené tablety 3 milióny IU spiramycínu.

Terapeutická schéma so spiramycínom všeobecne zahŕňa podávanie 2-3 tabliet 3 milióny IU denne, ktoré sa užívajú s bohatou tekutinou.

Korekcia štandardných dávok by mohla byť potrebná u konkrétnych populácií, ako je pediatrická a senilná populácia.

Upozornenia ROVAMICINA ® Spiramycín

Príjmu lieku ROVAMICINA ® má predchádzať starostlivé lekárske vyšetrenie zamerané na vyhodnotenie klinického obrazu pacienta, jeho fyziopatologických stavov, a teda aj normatívnej vhodnosti.

Osobitná opatrnosť pri používaní tohto lieku by mala byť vyhradená pre starších pacientov alebo pacientov s ochorením pečene a obličiek, s nepretržitým monitorovaním funkcie obličiek a pečene.

Hoci liek je vo všeobecnosti bezpečný, jeho použitie u pacientov s deficitom enzýmu glukóza 6 fosfát dehydrogenázy sa neodporúča vzhľadom na zvýšený výskyt hemolytickej anémie.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Aj keď sa užívanie tohto lieku počas tehotenstva dlhodobo vykonáva, vo všeobecnosti je bezpečné a preto nie je kontraindikované v absolútnom vyjadrení, bolo by vhodné vyhnúť sa jeho užívaniu počas obdobia dojčenia, vzhľadom na schopnosť spiramycínu sústrediť sa skôr v dávkach než v dávkach v materskom mlieku.

interakcie

Je potrebné pripomenúť, že terapeutický účinok a bezpečnostný profil spiramycínu by mohli byť ohrozené súčasným príjmom iných makrolidov.

Interakcie s inými účinnými látkami sa zdajú byť klinicky irelevantné.

Kontraindikácie ROVAMICINE ® Spiramycín

ROVAMICINE ® je kontraindikovaný u pacientov, ktorí sú precitlivení na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Použitie ROVAMICINY®, predovšetkým pri predĺženom čase, by mohlo určiť výskyt nevoľnosti, hnačky, vracania, pseudomembranóznej kolitídy, bolesti hlavy, hyperransaminazémie, hemolýzy u pacientov trpiacich enzymatickou deficienciou glukózo-6-fosfátdehydrogenázy a hypersenzitívnych reakcií predovšetkým v charaktere dermatológie.