Na čo sa liek Lonsurf - Trifluridin / Tipiracil používa?
Lonsurf je liek proti rakovine používaný na liečbu dospelých s metastatickým kolorektálnym karcinómom (rakovina hrubého čreva, ktorá sa rozšírila do ďalších častí tela). Používa sa u pacientov, ktorí už boli liečení inými dostupnými terapiami, vrátane chemoterapie na základe liekov nazývaných fluórpyrimidíny, oxaliplatiny alebo irinotekanu, au iných liekov proti rakovine, známych ako anti-VEGF a anti-EGFR, alebo u pacientov, ktorým nemôžu byť podávané. tieto terapie.
Lonsurf obsahuje účinné látky trifluridín a tipiracil.
Ako sa Lonsurf - Trifluridin / Tipiracil užíva?
Liečbu liekom Lonsurf má predpisovať lekár so skúsenosťami s používaním protirakovinových liekov. Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Lonsurf je dostupný vo forme tabliet (15 mg trifluridínu a 6, 14 mg tipiracilu; 20 mg trifluridínu a 8, 19 mg tipiracilu) a podáva sa v cykloch 28 dní. Podávaná dávka sa vypočíta na základe plochy tela pacienta (vypočítaná na základe výšky a hmotnosti pacienta). Tablety sa majú užívať dvakrát denne v 1. až 5. deň av 8. až 12. deň každého liečebného cyklu v rámci hodiny po raňajkách a večeri. V prípade vedľajších účinkov môže lekár zvážiť potrebu znížiť dávku alebo ukončiť liečbu. Liečba liekom Lonsurf by mala pokračovať dovtedy, kým prínosy a vedľajšie účinky nebudú tolerovateľné.
Ďalšie informácie sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasťou správy EPAR).
Ako Lonsurf - Trifluridin / Tipiracil účinkuje?
Lonsurf je cytotoxický liek (liek, ktorý zabíja bunky, ktoré sa delia, ako sú rakovinové bunky). Obsahuje dve účinné látky: trifluridin a tipiracil.
V tele sa trifluridín premieňa na aktívnu formu, ktorá je inkorporovaná priamo do DNA, genetického materiálu buniek. Výsledkom je, že trifluridín interferuje s funkciou DNA a zabraňuje deleniu a množeniu buniek.
Konverzia trifluridínu na jeho aktívnu formu sa vyskytuje rýchlejšie v nádorových bunkách ako v normálnych bunkách, čo vedie k vyšším koncentráciám aktívnej formy liečiva ak dlhodobejšiemu pôsobeniu v rakovinových bunkách. Rast nádorových buniek je teda redukovaný, zatiaľ čo normálne bunky sú ovplyvnené len čiastočne.
Tipiracil zvyšuje hladinu trifluridínu v krvi spomalením jeho degradácie. Tým sa zodpovedajúcim spôsobom zvyšuje účinok trifluridínu.
Aký prínos preukázal liek Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil v týchto štúdiách?
Bolo preukázané, že Lonsurf predlžuje celkové prežitie pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom, ktorí predtým podstúpili inú liečbu. V jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 800 pacientov, pacienti liečení liekom Lonsurf žili v priemere 7, 1 mesiaca v porovnaní s 5, 3 mesiaca u pacientov, ktorí boli liečení placebom (zdanlivý liek). Všetci pacienti zapojení do štúdie dostávali podporné terapie.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Lonsurf - Trifluridin / Tipiracil?
Najčastejšie vedľajšie účinky Lonsurfu (ktoré môžu postihnúť viac ako 3 z 10 ľudí) sú neutropénia (nízke hladiny neutrofilov, typ bielych krviniek, ktoré bojujú s infekciami), nevoľnosť, únava, anémia (nízky počet červených krviniek) a leukopénia (nízky počet bielych krviniek). Najzávažnejšími vedľajšími účinkami sú útlm kostnej drene (keď kostná dreň produkuje menej krvných buniek ako je normálne) a gastrointestinálnu toxicitu (lézia žalúdočnej sliznice, ako sú vredy).
Zoznam všetkých obmedzení a vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku Lonsurf sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Prečo bol liek Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil schválený?
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Lonsurf je väčší ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil, aby bol liek schválený na použitie v EÚ. Výbor CHMP usúdil, že prínos lieku Lonsurf pri predĺžení prežitia u pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom, ktorí dostávali predchádzajúcu liečbu, bol klinicky významný.
Čo sa týka jeho bezpečnosti, hoci vedľajšie účinky Lonsurfu môžu byť závažné, sú v súlade s tým, čo možno očakávať od cytotoxického lieku. Výbor CHMP usúdil, že realizované opatrenia sú primerané na zvládnutie týchto rizík.
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie Lonsurf - Trifluridin / Tipiracil?
Bol vypracovaný plán riadenia rizík s cieľom zabezpečiť, aby sa Lonsurf používal čo najbezpečnejšie. Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov lieku Lonsurf zahrnuté bezpečnostné informácie vrátane príslušných opatrení, ktoré musia dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti.
Viac informácií o Lonsurf - Trifluridin / Tipiracil
Úplné znenie LONSurf EPAR sa nachádza na internetovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / European public assessment reports. Ďalšie informácie o liečbe liekom Lonsurf nájdete v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.
