OLBETAM® Acipimox

OLBETAM® je liečivo na báze Acipimoxu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Hypolipidemika - Syntetický analóg kyseliny nikotínovej

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie OLBETAM ® Acipimox

OLBETAM® je indikovaný na liečbu primárnych a sekundárnych dyslipidémií charakterizovaných zvýšenými hladinami triglyceridov a cholesterolu v krvi.

OLBETAM ® sa má predchádzať a kombinovať s nefarmakologickými terapeutickými intervenciami, ako je hypolipidová diéta a zdravý životný štýl.

Mechanizmus účinku OLBETAM ® Acipimox

Acipimox je syntetický analóg kyseliny nikotínovej (vitamín B3), s ktorým tiež zdieľa mechanizmus účinku. Orálne sa rýchlo a účinne vstrebáva v gastrointestinálnom trakte a dosahuje maximálne plazmatické koncentrácie dve hodiny po požití. Acipimox sa môže dostať do tukového tkaniva cirkulačným prúdom, oddeleným od väzby plazmatickými proteínmi, kde zabraňuje uvoľňovaniu voľných mastných kyselín.

Inhibícia lipolýzy znižuje prichádzajúci tok mastných kyselín na úrovni pečene, pričom sa redukuje substrát potrebný na syntézu triglyceridov. Táto udalosť má podobu nižšieho uvoľňovania VLDL.

Vyššie opísané účinky majú za následok významné zníženie plazmatických koncentrácií triglyceridov, VLDL a LDL cholesterolu. Ďalej sa zdá, že OLBETAM® je schopný zvýšiť HDL cholesterol.

Po pomerne krátkom polčase, ktorý sa odhaduje na približne 2 hodiny, sa v moči nachádza viac ako 90% účinnej látky užívanej perorálne.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

ROZDIELY MEDZI ACIPIMOXOM A KYSELINOU NIKOTÍNOVEJ

Hoci Acipimox má rovnakú chemickú povahu a rovnaký mechanizmus účinku s kyselinou nikotínovou, výsledky pozorované po liečbe obidvomi aktívnymi zložkami - u pacientov s hyperlipidémiou typu 2b - boli rozhodne odlišné. Skupina liečená acipimoxom v skutočnosti dosiahla podstatne dôležitejšie výsledky, pokiaľ ide o účinok znižujúci lipidy, bez toho, aby sa sťažovala na vedľajšie účinky pozorované v skupine liečenej kyselinou nikotínovou (pálenie záhy a kožná vyrážka).

2. ÚČINNOSŤ ACIPRIMOXU V PRIMÁRNYCH HYPERLIPIDIKÁCH

Datovaná štúdia ukazujúca účinnosť liečby acipimoxom v dávke 750 mg / deň počas 60 dní u pacientov s hyperlipidemiou. Výsledky, veľmi povzbudzujúce, ukazujú zníženie hladín celkového cholesterolu z 10 na 23%, triglyceridov o 50% a zvýšenie HDL cholesterolu z 9 na 20%. Medzi rôznymi skupinami hyperlipidémie sa pozorovala významná variabilita účinnosti liečby.

3. ÚČINKY ACIPIMOXU NA METABOLIZMUS GLUKÓZY

Je známe, že vysoká koncentrácia mastných kyselín v krvi môže významne znížiť citlivosť na inzulín, takže hypertriglyceridémia je často spojená s inzulínovou rezistenciou. Zdá sa, že acipimox, znižujúci lipolýzu, v dôsledku toho hladiny mastných kyselín v krvi, je schopný zlepšiť periférne využitie glukózy.

Spôsob použitia a dávkovanie

Kapsuly OLBETAM® 250 mg Acipimoxu: odporúčané dávkovanie je 2-3 kapsuly denne rozdelené na toľko predpokladov. Výber správnej dávky by mal urobiť lekár na základe anamnézy pacienta, závažnosti zavedenej patológie a cieľov, ktoré sa majú dosiahnuť.

Úprava dávky by bola potrebná aj v prípade zníženej funkcie obličiek.

V KAŽDOM PRÍPADE PRED POUŽITÍM OLBETAMU Acipimox - POŽIADAVKY A KONTROLA VAŠEHO DOKTORA JE POTREBNÉ.

Upozornenia OLBETAM ® Acipimox

Pred začiatkom liečby liekom OLBETAM ® by bolo vhodné dodržiavať diétny plán hypolipidu a správny životný štýl. V prípade terapeutickej farmakologickej potreby by sa však príjem acipimoxu mal naďalej spájať s vyššie uvedenými nefarmakologickými stratégiami.

Pred liečbou OLBETAMom ® a počas liečby, najmä ak pretrváva dlhšie obdobie, je vhodné skontrolovať renálne, hepatálne a lipidemické vlastnosti.

Preto by bolo potrebné upraviť dávkovanie v prípade zníženej funkcie obličiek, prerušiť liečbu, keď hladiny klírensu kreatinínu klesnú pod 30 ml / min.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Neexistencia štúdií týkajúcich sa bezpečnosti acipimoxu na zdravie plodu, novorodenca a tehotnej ženy neumožňuje žiadnu formu úsudku.

Preto sa užívanie OLBETAMU neodporúča počas celého tehotenstva a dojčenia.

interakcie

V súčasnosti nie sú známe žiadne interakcie s inými liekmi alebo molekulami, ktoré sú schopné významne meniť terapeutické a farmakokinetické vlastnosti aciprimoxu.

Kontraindikácie OLBETAM ® Acipimox

OLBETAM ® je kontraindikovaný u pacientov s peptickým vredom av prípade precitlivenosti na niektorú z jeho zložiek.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Klinické štúdie a zistenia po uvedení lieku na trh nezaznamenali klinicky významné nežiaduce účinky, čo by podporovalo dobrú znášanlivosť lieku.

OLBETAM®, najmä počas prvej fázy liečby, však môže určiť začervenanie, pocit tepla a svrbenie. Tieto príznaky v dôsledku svojho vazodilatačného účinku majú tendenciu vymiznúť s pokračovaním liečby.

Prípady pálenia záhy, bolesti hlavy a asténie boli zriedkavo opísané, avšak nie tak závažné, že by vyžadovali prerušenie liečby OLBETAMom®.

V prípade zjavných hypersenzitívnych reakcií na liek (žihľavka, edém, vyrážka, hypotenzia atď.) Je potrebné okamžite liečbu ukončiť.