MINULET ® - Etinylestradiol + gestodén

MINULET ® je liek na báze etinylestradiolu + gestodénu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Systémová hormonálna antikoncepcia - Progestín a estrogény, fixná kombinácia

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie MINULET ® - antikoncepčná tabletka

MINULET ® sa používa ako perorálna antikoncepcia.

Mechanizmus účinku MINULET ® - antikoncepčná tabletka

MINULET ® je antikoncepčný liek tretej generácie vďaka prítomnosti nielen etinylestradiolu syntetických progestogénových analógov, ako je gestodén, ktorý je užitočný pri znižovaní niektorých z najčastejších vedľajších účinkov, ako je akné a hirsutizmus, ktoré súvisia s perorálnym kontraceptívom.

Biologické pôsobenie MINULET® sa vykonáva prostredníctvom oboch aktívnych zložiek, ktoré umožňujú jednak inhibovať ovulačné procesy vďaka negatívnej spätnej väzbe vykonávanej na hypotalamicko-hypofyzárnej osi a jednak zabrániť tvorbe spermií v ženskom genitálnom trakte a prípadnému hniezdeniu. embrya prostredníctvom zmien indukovaných na úrovni endometria.

Po perorálnom podaní sa etinylestradiol aj gestodén absorbujú na črevnej úrovni a viažu sa na plazmatické proteíny distribuované do rôznych cieľových orgánov.

Po ich aktivite, po asi 24 hodinách, sa metabolizujú na úroveň pečene a vylučujú sa výkalmi a močom.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. MINULET A VASKULÁRNE ZDRAVIE

Nepretržitý príjem perorálnych kontraceptív na báze etinylestradiolu a gestodénu počas troch mesiacov neviedol k žiadnej zmene v štruktúre arteriálnych stien a hladín krvného tlaku. Prítomnosť syntetického progestogénu by mohla vysvetliť absenciu takýchto účinkov, zvyčajne prítomných v klasickej perorálnej antikoncepcii.

2. POLITICKÝ OVA A ORÁLNE KONTROLY

Hoci sa dokázalo, že orálne kontraceptíva štvrtej generácie sú účinnejšie ako antikoncepčné prostriedky tretej generácie, MINULET sa ukázal ako užitočný aj pri znižovaní koncentrácií niektorých androgénnych hormónov, ktorých hladiny sú u žien so syndrómom polycystických ovárií významne vyššie ako normálne.

3. MINULET A IRSUTISMO

Jedným z najviac nepríjemných kozmetických vedľajších účinkov, ktorý postihuje ženy s polycystickými vaječníkmi, je hirsutizmus. Aplikácia MINULETu sa ukázala ako užitočná vďaka miernej antiandrogénovej aktivite pri znižovaní tohto nepríjemného príznaku, bez zvlášť závažných vedľajších účinkov.

Spôsob použitia a dávkovanie

Tablety PLANUM® potiahnuté 30 μg etinylestradiolu a 75 μg gestodénu:

užívanie prípravku MINULET ® sa riadi klasickým cyklom, ktorý je vyhradený pre perorálnu antikoncepciu, a ktorý sa vyznačuje nepretržitým príjmom počas 21 dní, ktorý je prerušený sedemdňovými periódami suspenzie, v ktorých sa objavuje krvácanie zo suspenzie podobné menštruácii.

Antikoncepčná sila liečby je zaručená po dennom príjme tablety v rovnakom čase, zatiaľ čo má tendenciu klesať po približne 36 hodinách až do normálneho obnovenia kontroly hypotalamus-hypofýza-gonáda, ku ktorej dochádza po približne 7 dňoch suspenzie.

V prípade, že sa liečba MINULETom vyskytla po gravidite, inom type perorálnej antikoncepcie alebo po zábudlivosti, je potrebné prijať osobitné opatrenia.

Vo vyššie uvedených prípadoch by bolo vhodné poradiť sa so svojím lekárom a dôsledne dodržiavať jeho pokyny.

Upozornenia MINULET ® - antikoncepčná tabletka

Podávanie lieku MINULET ® musí predpisovať gynekológ iba po dôkladnej návšteve, ktorá je užitočná pri hodnotení vhodnosti predpisovania a možnej prítomnosti stavov predisponujúcich k výskytu vedľajších účinkov.

Súčasné alebo predchádzajúce kardiovaskulárne a neoplastické ochorenia, ochorenia pečene a obličiek, neurologické a psychiatrické poruchy, metabolické patológie, ako je diabetes a rizikové faktory kardiovaskulárnych ochorení, ako je obezita alebo fajčenie, sú len niektoré z potenciálne nebezpečných podmienok. Pred prijatím lieku MINULET ® by mal predchádzať vyhodnotenie pomeru nákladov a prínosov, po ktorom by mali nasledovať pravidelné kontroly.

Na ďalšie zníženie výskytu klinicky relevantných vedľajších účinkov je užitočné, aby pacient vedel rozpoznať prvé príznaky morbídnych stavov súvisiacich s liečbou tak, aby mohol okamžite použiť užitočné prostriedky pod vedením svojho lekára.

MINULET ® obsahuje laktózu, takže jej príjem u pacientov s nedostatkom enzýmu laktázy, glukózo-galaktózovou malabsorpciou alebo intoleranciou laktózy môže byť spojený so závažnými gastrointestinálnymi poruchami.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Rôzne klinické štúdie preukázali neprítomnosť vedľajších účinkov na nenarodené dieťa náhodne vystavené orálnym progestagénom; užívanie MINULET ® je však kontraindikované počas celého obdobia gravidity.

Okrem toho, vzhľadom na to, že obe aktívne zložky ľahko prenikajú do prsného filtra a sústreďujú sa v materskom mlieku, je tento liek kontraindikovaný aj v nasledujúcom období dojčenia.

interakcie

Metabolizmus pečene, ktorému sú vystavené etinylestradiol a progesterón, významne zvyšuje riziko možných interakcií schopných meniť farmakokinetické vlastnosti vyššie uvedených účinných látok, a teda antikoncepčnú účinnosť prípravku MINULET®.

Medzi potenciálne nebezpečné aktívne zložky, ktoré sú schopné modulovať aktivitu pečeňových enzýmov rodiny cytochrómov, sa odvolávame na rifampicín, fenytoín, barbituráty, antiretrovirotiká, antibiotiká, bylinné prípravky, ako je ľubovník bodkovaný.

Je užitočné si uvedomiť, že etinylestradiol aj progesterón môžu meniť farmakokinetické vlastnosti rôznych účinných látok; Preto by mal súčasnému užívaniu iných liekov predchádzať primeraná lekárska konzultácia.

MINULET ® Kontraindikácie - Antikoncepčná tabletka

MINULET ® je kontraindikovaný v prípade súčasnej alebo predchádzajúcej venóznej trombózy, cievnej mozgovej príhody, hypertenzie, metabolických patológií, ako sú diabetes mellitus, hypertenzia a dyslipidémia, zmeny funkcie pečene a obličiek, malígne patológie, neuro-psychiatrické poruchy, motorické poruchy, nediagnostikované gynekologické poruchy a v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Použitie kombinovaných perorálnych kontraceptív, hoci tretia generácia, je spojené s vedľajšími účinkami rôzneho stupňa.

Medzi najčastejšie, ale našťastie klinicky málo relevantné, nežiaduce reakcie patria: prírastok hmotnosti, retencia vody, bolesť hlavy, depresia, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, vyrážka, urtikária, zvýšené napätie v prsníku a súvisiaca bolesť.

Kým hypertenzia, zvýšené kardiovaskulárne riziko a embolické trombotické príhody, zvýšený výskyt neoplastických, hepatických a maternicových patológií predstavujú niektoré z najzávažnejších vedľajších účinkov pozorovaných hlavne u pacientov s predispozíciou.