Na čo sa používa chlorid endolucín - Lutetium (177Lu) a na čo sa používa?
EndolucinBeta obsahuje rádioaktívny chlorid lítnej (177Lu) a používa sa na rádioaktívne značenie iných liekov. Rádioaktívne značenie je technika používaná na označenie (alebo označenie) liekov rádioaktívnymi zlúčeninami tak, aby mohli niesť rádioaktivitu do oblastí tela, kde sú potrebné, ako je miesto nádoru.
EndolucinBeta sa má používať iba na rádioaktívne značenie liekov vyvinutých špeciálne na použitie s EndolucinBeta.
Ako sa EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) chlorid používa?
EndolucinBeta by mali používať iba odborníci so skúsenosťami s rádioaktívnym značením.
EndolucinBeta sa nikdy nedodáva priamo pacientovi. Rádioaktívne značenie EndolucinBeta prebieha v laboratóriu. Rádioaktívne označený liek sa následne podáva pacientovi podľa pokynov v samotnom lieku.
Akým spôsobom účinkuje chlorid endolucín - Lutetium (177Lu)?
Účinná látka v endolucinBeta, chlorid lítnom (177Lu), je rádioaktívna zlúčenina, ktorá prevažne emituje typ žiarenia známeho ako beta žiarenie, s malým množstvom žiarenia gama. Liek rádioaktívne označený EndolucinBeta sa podáva v prípade potreby na transport žiarenia v tele, aby sa zničili rakovinové bunky (ak sa používajú ako liečba) alebo aby sa získali snímky na obrazovke (ak sa používajú na diagnostiku).
Aký prínos preukázal EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) chlorid v týchto štúdiách?
Početné publikované štúdie preukázali užitočnosť Lutetia (177Lu) na rádioaktívne označovanie liekov s cieľom diagnostikovať a liečiť neuroendokrinné nádory. Predstavujú skupinu nádorov, ktoré napádajú bunky vylučujúce hormóny v rôznych častiach tela, vrátane pankreasu, čreva, žalúdka a pľúc. Výhody lieku EndolucinBeta závisia vo veľkej miere od lieku, ktorý sa použil na rádioaktívne označenie.
Aké riziká sa spájajú s užívaním chloridu EndolucinBeta - Lutetium (177Lu)?
Vedľajšie účinky lieku EndolucinBeta závisia vo veľkej miere od lieku, s ktorým sa liek používa, a sú opísané v písomnej informácii pre používateľov daného lieku. EndolucinBeta je sama o sebe rádioaktívna, takže, tak ako každý iný rádioaktívny liek, aj jej použitie môže predstavovať riziko vzniku rakoviny a dedičných defektov. Avšak množstvo EndolucinBeta, ktoré sa má použiť, je malé a preto sa tieto riziká považujú za nízke. Váš lekár sa musí uistiť, že očakávaný prínos používania lieku EndolucinBeta pre pacientov je väčší ako riziká rádioaktivity.
Lieky rádioaktívne označené EndolucinBeta by nemali užívať ženy, ktoré sú alebo by mohli byť tehotné. Úplný zoznam obmedzení týkajúcich sa použitia lieku EndolucinBeta sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov. Ďalšie informácie o obmedzeniach, ktoré sa konkrétne vzťahujú na lieky označené endolucínomBeta, nájdete v písomnej informácii pre používateľov príslušných liekov.
Prečo bol EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) chlorid schválený?
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) sa domnieval, že používanie lítia (177Lu) na rádioaktívne označovanie liekov je vo vedeckej literatúre dobre zdokumentované. Rovnako ako u všetkých materiálov používaných na rádioaktívne označovanie liekov, vystavenie sa žiareniu spojenému s používaním EndolucinBeta zahŕňa riziká. Informácie o lieku EndolucinBeta obsahujú informácie o tom, ako minimalizovať tieto riziká.
Výbor CHMP usúdil, že prínos lieku EndolucinBeta je väčší ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie chloridu EndolucinBeta - Lutetium (177Lu)?
Odporúčania a opatrenia na bezpečné a účinné používanie lieku EndolucinBeta zdravotníckymi pracovníkmi a pacientmi boli zahrnuté do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov.
Ďalšie informácie o chloride endolucin-beta-lítium (177Lu)
Úplné znenie správy EPAR o lieku EndolucinBeta sa nachádza na internetovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine / Ľudské lieky / Európske verejné hodnotiace správy. Ďalšie informácie o liečbe liekom EndolucinBeta sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.
