Kapsuly sú jednodávkové farmaceutické prípravky určené na perorálne podávanie. Kapsuly pozostávajúce zo škrupiny z tvrdej alebo mäkkej konzistencie, rôznych tvarov a kapacít, obsahujú granule, prášky alebo olejové zmesi; ak je obsah kapsuly kvapalný, častejšie sa nazýva perly.
Obsah kapsuly môže byť tvorený iba účinnými látkami samotnými alebo častejšie súborom účinných zložiek, pomocných látok a excipientov. Spomedzi nich uvádzame rozpúšťadlá, riedidlá, lubrikanty a dezintegračné činidlá.
Kapsuly sa používajú hlavne namiesto iných menej tolerovaných liekových foriem, ako sú bylinné čaje alebo sirupy, v prípade, že liečivá alebo doplnky majú horkú alebo nežiadúcu chuť; okrem toho sú často potrebné kapsuly kvôli technickej nemožnosti tvorby tabliet.
Obal kapsuly je všeobecne tvorený alimentárnou želatínou alebo inou substanciou, ktorej konzistenciu možno nastaviť pridaním plastifikátora (glycerín, sorbitol, jednoduchý sirup, škrob); často sa pridávajú aj konzervačné činidlá (napríklad malé množstvá oxidu siričitého, aby sa zabránilo rastu plesní a baktérií na želatíne). V prípade potreby môže obal kapsuly obsahovať arómy, ale aj prírodné a matovacie farbivá. Výber farieb kapsúl nie je kauzálny, ale často je založený na marketingu (mnoho doplnkov) alebo terapeutických prvkoch:
SEDATÍVY: tmavomodrá;
STIMULANTY: oranžovo-žltá;
RELAXÁCIA: olivová / svetlohnedá (olivy pôsobia na vegetatívny systém uvoľnením a stimuláciou);
SEDATÍV KÚPENIA: svetlohnedý / modrý (hnedý spôsobuje blok vzrušenia a odpudzuje stimulačné vplyvy, svetlomodrá je relaxačná);
DEZINFEKČNÉ PROSTRIEDKY: tyrkysová / svetlo modrá (tyrkysová je vnímaná ako studená farba a studená zamrzá rast a robí ju sterilnou; svetlo modrá je symbolom ľahkosti, čistoty).
| Výhody kapsúl |
1) maskovať nepríjemné pachy a príchute; 2) ľahko sa rozpúšťajú v žalúdku a uvoľňujú účinné látky za menej ako 15 minút; 3) stroje na výrobu kapsúl sú relatívne lacné a ľahko sa ovládajú; 4) výber pomocných látok je pomerne jednoduchý a nepredstavuje typické ťažkosti tabliet; 5) psychologický účinok daný farbami kapsúl prispieva k terapeutickému úspechu lieku. |
Plášte sa skladajú z dvoch predtvarovaných valcovitých častí (telo a veko), ktoré sú uzavreté samotesnením kapsuly; pre obidva, jeden koniec je uzavretý, zatiaľ čo druhý je otvorený. U výrobcu sa kapsuly dodávajú s telom vloženým do veka ľahkým tlakom, aby sa ľahko oddelili obe časti. Výrobná technika zahŕňa štyri fázy:
1. Orientácia prázdnych kapsúl
2. Otvorenie kapsúl
3. Plnenie tela, zarovnanie dvoch častí kapsuly a "zaklapnutie" uzáveru
4. Vyhostenie
To všetko sa odohráva v špeciálnych strojoch, ktoré umožňujú plnenie až 150 000 cps / h.
Obaly môžu mať živočíšny pôvod, ak sa použije želatína, získaná čiastočnou hydrolýzou, kyselinou alebo zásaditou, COLLAGEN-u, alebo rastlinou; v druhom prípade sa používa hydroxypropylcelulóza. Pred použitím na výrobu kapsúl sa želatína zjavne analyzuje ako materiál s rizikom BSE ("šialená krava").
Namiesto klasickej želatíny môže byť puzdro kapsuly nahradené škrobom; v tomto prípade hovoríme o amylaceóznych kapsulách, oplátkach alebo cialdini . Obal cialdina je vyrobený z nekvaseného chleba, zvyčajne z pšeničnej múky, a pozostáva z dvoch sploštených a predtvarovaných valcovitých úsekov. Ak chcete prehltnúť kachle, je potrebné ju úplne navlhčiť, aby bola čo najjemnejšia a jemnejšia.
Po užití sa želatínové kapsuly rýchlo rozpúšťajú v kyslom prostredí žalúdka. Takzvané gastrorezistentné kapsuly, ako napríklad keratinizačné kapsuly, sa používajú na priame prenášanie látok, ktoré nemôžu byť inaktivované žalúdočnou alebo žalúdočnou kyslosťou do čreva.
Keratín v skutočnosti nie je napadnutý žalúdočnými šťavami a uvoľňuje účinnú látku priamo do črevnej tekutiny (kilo).
| Nevýhody kapsúl |
1) nie je možné rozdeliť na niekoľko častí; 2) vzhľad nie je niekedy veľmi prirodzený, podobný plastu. |
Ako je vidieť v článku, ako všeobecné pravidlo je dôležité vyhnúť sa rozdrveniu kapsúl alebo ich otvoreniu, pokiaľ to nie je výslovne uvedené na ilustračnom letáku (o riziku neúčinnosti lieku). Na druhej strane v kapsulách s modifikovaným uvoľňovaním obsahuje náplň alebo obal špeciálne excipienty, alebo sú pripravené s konkrétnym procesom, ktorý modifikuje rýchlosť alebo miesto, v ktorom sa účinná látka uvoľňuje.
