FLAGYL ® Metronidazol

FLAGYL® je liek na báze metronidazolu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antiprotozoans - Antimikrobiálne gynekologické antiseptiká

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie FLAGYL ® Metronidazol

FLAGYL ® sa používa v gynekologickom odbore pri liečbe uretritídy a vaginitídy podporovanej Trichomonas vaginalis.

Mechanizmus účinku FLAGYL ® Metronidazol

FLAGYL® je liečivo na báze metronidazolu, aktívnej zložky, ktorá môže byť definovaná ako proliečivo, pretože je aktivovaná redukciou nitroskupiny cieľovým mikroorganizmom v aniónovom nitroradickom roztoku.

Tento nový vysoko reaktívny chemický druh je schopný interagovať s DNA mikroorganizmu, pričom vytvára chemické komplexy, ktoré oslabujú jeho integritu, a tým ohrozujú životaschopnosť patogénnych druhov.

Účinnosť metronidazolu bola preukázaná nielen pre protozoá, ako je napríklad Trichomonas vaginalis, ale aj pre iné anaeróbne prvoky, ako napríklad Giardia alebo Etamoeba, skôr než pre obligátne aneróbne baktérie, ako sú baktérie alebo mikroaerofilné baktérie, ako napríklad Campylobacter a Helicobacter.

Použitie ako vo vaginálnych ovulách, tak aj v tabletách na orálne použitie, umožňuje účinnej látke, ktorá po veľmi vysokej intestinálnej absorpcii dosiahnuť intaktný dolný genitálny a urinárny trakt, kde v prítomnosti patogénu, ktorý vykonáva svoj terapeutický účinok bez zmeny normálna rezidentná flóra, dôležitá pri ochrane životného prostredia pred ďalšími infekciami.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

METRONIDAZOLE RESISTANT TRICHOMONAS VAGINALIS STRIPS

Zhongguo Ji Sheng Chong Xue Yu Sheng Ji Chong Bing Za Zhi. 30. jún 2012; 30 (3): 210-3.

Práca odsudzujúca výskyt kmeňov Trichomonas Vaginalis rezistentných voči metronidazolu pravdepodobne v dôsledku nástupu nových mutácií.

Tieto kmene môžu byť zodpovedné za obzvlášť závažné klinické snímky.

NOVÉ METÓDY UVOĽNENIA METRONIDAZOLU

Arzneimittelforschung. 2012 Oct; 62 (10): 490-5 ..

Klinické skúšanie, ktoré testuje inovatívne metódy uvoľňovania metronidazolu, schopné optimalizovať farmakokinetické vlastnosti účinnej látky, čím sa znižujú dávky potrebné na reprodukciu adekvátneho terapeutického účinku.

METRONIDAZOLOVÁ ENCEFALOPATIA

Acta Neurol Taiwan. 2012 jún; 21 (2): 74-8.

Prípadová štúdia, ktorá odhaľuje výskyt niektorých z najobávanejších vedľajších účinkov súvisiacich s používaním metronidazolu, ako je encefalopatia, u pacientov s anamnézou neurologických deficitov.

Tieto práce poukazujú na dôležitosť upozornení na používanie tohto lieku.

Spôsob použitia a dávkovanie

FLAGYL ®

250 mg potiahnuté tablety metronidazolu;

Vajcia na vaginálne použitie 500 mg metronidazolu.

Hoci špecifická dávka by mala byť definovaná lekárom na základe klinických a fyziopatologických charakteristík pacienta, maximálna perorálna dávka metronidazolu je 2 gramy denne rozdelená do najmenej 4 podaní.

Vaginálna terapia vajíčok by sa mala naopak predĺžiť o približne 10 dní s vaginálnym vajcom denne.

Upozornenia FLAGYL ® Metronidazol

Hoci liečba FLAGYLom® je všeobecne dobre tolerovaná, na zaručenie maximálnej bezpečnosti a maximálnej účinnosti by bolo vhodné požiadať o lekársky dohľad počas celej liečby.

Pri používaní tohto lieku u pacientov s ochorením pečene a obličiek je potrebná zvláštna opatrnosť, pričom si treba uvedomiť, že ak je potrebné predĺžiť liečbu nad rámec normálnych 10 dní, lekár by mal pravidelne kontrolovať stupeň funkcie pečene a hematologický obraz.

FLAGYL ® v tabletách obsahuje laktózu, preto je kontraindikovaný u pacientov s nedostatkom enzýmu laktázy, syndrómom glukózo-galaktózovej malabsorpcie a intoleranciou laktózy.

Možné červenkasté sfarbenie moču by bolo spôsobené charakteristickou pigmentáciou aktívnej zložky.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Vzhľadom na schopnosť metronidazolu prejsť cez placentárne aj prsné filtre a sústrediť sa na farmakologicky účinné dávky, bolo by vhodné vyhnúť sa užívaniu tohto lieku počas tehotenstva a počas nasledujúceho obdobia dojčenia.

interakcie

Hoci metronidazol má obzvlášť výhodné farmakokinetické vlastnosti, napríklad na minimalizáciu možných liekových interakcií, bolo by vhodné vyhnúť sa príjmu alkoholu a lítia počas liečby FLAGYLom® vzhľadom na zvýšené riziko závažných vedľajších účinkov.

Kontraindikácie FLAGYL ® Metronidazol

FLAGYL ® je kontraindikovaný u pacientov, ktorí sú precitlivení na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok počas gravidity a laktácie au pacientov s hematologickými a neurologickými ochoreniami.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Liečba metronidazolom by mohla viesť k vzniku bolesti hlavy, nevoľnosti, suchosti v ústach, kovovej chuti, závratov, kŕčov, neuropatií a reakcií z precitlivenosti, ako je svrbenie, vazomotorické zmeny, urtikária a veľmi zriedkavo epidermálna nekrolýza.

V zriedkavých prípadoch, najmä v spojení s príjmom alkoholu, bol opísaný syndróm známy ako disulfiram, ktorý sa vyznačuje zvracaním, bolesťou hlavy a bolesťou brucha.