CRINONE® - Progesterón

CRINONE® je liek na báze progesterónu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Progestinic

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie CRINONE ® - Progesterón

CRINONE® je gél na báze progesterónu, ktorý je užitočný ako adjuvans v luteínovej fáze v prípade neplodnosti a na podporu oplodnenia in vitro, užitočného na riešenie tubálnych alebo endometriálnych problémov.

Akčný mechanizmus CRINONE ® - Progesterón

CRINONE® je gél na báze progesterónu, ktorý zaručuje nepretržité uvoľňovanie tohto hormónu vďaka prítomnosti polymérov, ako je polykarbofyl schopný priľnúť na sliznicu maternice a uľahčiť uvoľňovanie progesterónu.

Aplikuje sa na vaginálnu úroveň a umožňuje progesterónu hromadiť sa hlavne v oblasti maternice, čo znižuje metabolizmus prvého priechodu, a teda produkciu metabolitov s kolaterálnou aktivitou k progestínu.

Výsledkom týchto vlastností je účinok koncentrovaný prevažne na úrovni maternice, ktorý sprostredkováva prechod z proliferačnej fázy do sekrečnej fázy endometria, užitočného na príjem vytvoreného embrya a uľahčenie jeho rastu.

Z farmakokinetického hľadiska namiesto toho CRINONE® umožňuje uvoľňovanie progesterónu, ktorý dosahuje maximálnu koncentráciu približne 90 mg za 6 hodín a potom postupne klesá až do polovice dávok, ktoré sú pozorované približne za 36 hodín.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. VAGINAL GEL ALEBO INTRAMUSCULAR INJECTION?

Zaujímavá štúdia, ktorá ukazuje, ako z 468 pacientov liečených progesterónom na podporu fázy umelého oplodnenia, tí, ktorí boli liečení vaginálnym gélom, sú spokojnejší s liečbou s rovnakými výsledkami v porovnaní s intramuskulárnou injekciou progesterónu.

2. ÚČINNOSŤ COSOMMINISTRÁCIE VAGINÁLNEHO A ORÁLNEHO PROGESTERÓNU V LIEČENÍ VPLYVU \ t

V štúdii sa uskutočnilo 370 žien vo veku do 45 rokov, v ktorých súčasné podávanie perorálneho a vaginálneho progesterónu zabezpečilo zníženie miery potratov pri súčasnom znížení počtu epizód krvácania. Kombinovaná terapia by preto mohla byť účinnejšia ako monoterapia.

3. CRINÓN AKO TERAPEUTICKÁ MOŽNOSŤ PRE SEKUNDÁRNE AMENORREY

Gély na báze progesterónu, ako je Crinone, sa úspešne používajú pri liečení sekundárnej amenorey, čo zaisťuje dobrú kontrolu krvácania a významne zlepšuje zdravie endometria pozorované prostredníctvom histologických rezov.

Spôsob použitia a dávkovanie

CRINONE ® 8% vaginálny gél, schopný uvoľniť až 90 mg progesterónu na dávku:

Progesterón sa má užívať pri ovulácii alebo medzi osemnástym a dvadsiatym dňom cyklu.

V prípade oplodnenia in vitro by príjem CRINONE® mal pokračovať až do úplnej autonómie placenty, ktorá by bola vhodná na inhibíciu možných kontrakcií myometria a zároveň by podporovala rast embrya.

Lekársky dohľad je dôležitý tak v počiatočnej fáze liečby, ako aj v nasledujúcom období podávania.

Upozornenia CRINONE ® - Progesterón

CRINONE ® sa má podávať len po dôkladnom lekárskom vyšetrení, aby sa objasnil pôvod sťažovaných porúch.

Pacienti trpiaci chorobami pečene a obličiek, cukrovkou, hypertenziou a kardiovaskulárnymi ochoreniami, epilepsiou a neurologickými patológiami by mali byť pod starostlivým dohľadom lekára a monitorovaní výskytu vedľajších účinkov.

V druhom prípade by mal lekár rozhodnúť o možnom prerušení liečby.

Prítomnosť vitamínu C medzi pomocnými látkami CRINONE® by mohla byť zodpovedná za lokálne vedľajšie účinky, ako je podráždenie pálenia a slizníc.

Niektoré z vedľajších účinkov, na ktoré sa sťažovalo počas liečby progestínom, ako sú predovšetkým bolesti hlavy a ospalosť, by mohli znížiť vnímavé schopnosti pacienta, čím by bolo nebezpečné používať stroje a vozidlá.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

CRINONE® môže byť použitý počas prvého trimestra tehotenstva na kompenzáciu funkčných nedostatkov v corpus luteum, ktoré sú následne nahradené sekrečnou aktivitou placenty.

Jeho príjem na druhej strane je kontraindikovaný počas obdobia dojčenia, vzhľadom na schopnosť progesterónu vylučovať sa do materského mlieka, a preto ho preberá dieťa.

interakcie

Hoci liečba CRINONE® minimalizuje potenciálne interakcie s inými účinnými látkami, je potrebné sa vyhnúť tomu, aby sa tento liek podával s inými liekmi na vaginálne použitie, ktoré môžu dráždiť sliznicu.

Kontraindikácie CRINONE ® - Progesterón

CRINONE® je kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok v prípade vaginálneho krvácania neznámeho pôvodu, rakoviny prsníka alebo nádorov závislých od estrogénu a progestínu, zmien funkcie pečene a existujúcich alebo predchádzajúcich tromboembolických procesov.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Vaginálne podávanie progesterónu významne znižuje výskyt akútnych aj chronických vedľajších účinkov, aby sa zachovala dobrá znášanlivosť terapie CRINONE®.

Medzi najčastejšie vedľajšie účinky patrí bolesť hlavy, migréna, ospalosť, zvýšené napätie v prsníku s príslušnou bolesťou, vaginálne špinenie a miestne podráždenie.