Čo je liek Inlyta - axitinib?
Inlyta je liek, ktorý obsahuje účinnú látku axitinib . Je dostupný vo forme tabliet (1, 3, 5 a 7 mg).
Na čo sa liek Inlyta - axitinib používa?
Inlyta sa používa u dospelých na liečbu pokročilého karcinómu obličiek, typu rakoviny obličiek. "Pokročilé" znamená, že rakovina sa začala šíriť. Liek Inlyta sa používa, keď liečba Sutentom (sunitinib) alebo „cytokínmi“ (iným protirakovinovým liekom) zlyhala. Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Inlyta - axitinib užíva?
Liečbu liekom Inlyta by mal začať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním liekov proti rakovine. Odporúčaná úvodná dávka je 5 mg dvakrát denne, pričom sa užívajú približne 12 hodín. Dávka sa môže meniť v závislosti od odpovede pacienta. U pacientov, ktorí dobre znášajú 5 mg dávku, netrpia vysokým krvným tlakom a neužívajú lieky na krvný tlak, sa môže dávka najskôr zvýšiť na 7 mg a potom maximálne na 10 mg dvakrát denne. Na zvládnutie niektorých vedľajších účinkov môže byť potrebné znížiť dávku alebo ukončiť liečbu. U pacientov, ktorí užívajú niektoré iné lieky, môže byť potrebné, aby Váš lekár zmenil dávku Inlyty. Pacientom so stredne zníženou funkciou pečene sa má podať úvodná dávka 2 mg dvakrát denne. Inlyta by nemali užívať pacienti, ktorí majú závažné poškodenie funkcie pečene.
Akým spôsobom Inlyta - axitinib účinkuje?
Účinná látka lieku Inlyta, axitinib, účinkuje tak, že blokuje určité enzýmy známe ako tyrozínkinázy, ktoré sa vyskytujú v receptoroch „vaskulárneho endotelového rastového faktora“ (VEGF) na povrchu nádorových buniek. VEGF receptory prispievajú k rastu a šíreniu rakovinových buniek a vývoju krvných ciev, ktoré živia nádor. Blokovaním týchto receptorov pomáha Inlyta spomaliť rast a šírenie nádoru a prerušiť tok krvi, ktorý umožňuje rakovinovým bunkám rásť.
Ako bol liek Inlyta - axitinib skúmaný?
Inlyta sa porovnávala so sorafenibom (iný liek proti rakovine) v hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 723 pacientov s pokročilým karcinómom obličkových buniek, ktorí nereagovali pozitívne na predchádzajúcu liečbu inými liekmi proti rakovine, ako je sunitinib alebo cytokíny. Hlavným meradlom účinnosti bolo časové obdobie, počas ktorého pacienti žili bez zhoršenia nádoru.
Aký prínos preukázal Inlyta - axitinib v týchto štúdiách?
Liek Inlyta bol pri liečbe pokročilého karcinómu obličiek účinnejší ako sorafenib. Pacienti liečení liekom Inlyta žili v priemere 6, 7 mesiaca bez zhoršenia ochorenia v porovnaní so 4, 7 mesiaca u pacientov liečených sorafenibom. Účinky boli lepšie u pacientov, ktorí boli predtým liečení cytokínmi namiesto sunitinibu.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Inlyta - axitinib?
Najzávažnejšími vedľajšími účinkami lieku Inlyta sú udalosti súvisiace so zlyhaním srdca (keď srdce nie je schopné čerpať dostatok krvi do tela), embolické a trombotické arteriálne alebo venózne príhody (krvné zrazeniny v artériách alebo žilách), krvácanie (krvácanie), gastrointestinálna perforácia (perforácia čreva) a tvorba fistúl (abnormálne komunikačné kanály vytvorené medzi črevom a inými orgánmi), hypertenzná kríza (prudký nárast krvného tlaku) a reverzibilný syndróm zadnej encefalopatie (opuch reverzibilné v mozgu). Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Inlyta (pozorované u viac ako 20% pacientov) sú hnačka, hypertenzia (vysoký krvný tlak), únava (únava), dysfónia (porucha reči), nauzea (pocit nevoľnosti), znížená hladina \ t palmo-plantárna chuť do jedla a erytrodysestézia (vyrážka a necitlivosť dlaní a chodidiel). Zoznam všetkých obmedzení a vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Inlyta sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Prečo bol Inlyta - axitinib schválený?
Výbor CHMP dospel k záveru, že účinnosť lieku Inlyta sa preukázala pri liečbe pacientov s pokročilým karcinómom obličkových buniek, u ktorých liečba Sutentom alebo cytokínom nebola úspešná. Pokiaľ ide o bezpečnosť, vedľajšie účinky lieku sú podobné vedľajším účinkom iných liekov rovnakej triedy a považujú sa za prijateľné a zvládnuteľné. Výbor CHMP preto rozhodol, že prínos lieku Inlyta je väčší ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Inlyta - axitinib?
Bol vypracovaný plán riadenia rizík, aby sa zabezpečilo čo najbezpečnejšie používanie lieku Inlyta. Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov lieku Inlyta zahrnuté informácie o bezpečnosti vrátane príslušných opatrení, ktoré musia dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti.
Ďalšie informácie o lieku Inlyta - axitinib
Dňa 3. septembra 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Inlyta na trh platné v celej Európskej únii Pre viac informácií o liečbe liekom Inlyta si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára. alebo lekárnik. Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2014.
