FLUORES ® Flukonazol

FLUORES® je liek na báze flukonazolu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antimykotiká na systémové použitie - triazolové deriváty

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie FLUORES ® Flukonazol

FLUORES® je indikovaný na liečbu hlbokých plesňových infekcií spôsobených dermatofytmi, kvasinkami a plesňami citlivými na antimykotiká, ako je flukonazol.

Tento liek sa môže použiť aj pri povrchových hubových infekciách, ak je lokálna terapia neúčinná.

Účinok flukonazolu sa tiež ukázal ako dôležitý pri prevencii sekundárnych plesňových infekcií u pacientov s imunosupresívou.

Mechanizmus účinku FLUORES ® Flukonazol

FLUORES® je liečivo na báze flukonazolu, antifungálneho liečiva so širokým spektrom účinku, ktoré je užitočné najmä pri liečení hlbokých plesňových infekcií a pri prevencii sekundárnych plesňových infekcií v dôsledku podmienok imunodepresie.

Vysoká terapeutická aktivita je zaručená ako vynikajúcou biologickou dostupnosťou liečiva, tak aj výhodným farmakokinetickým profilom, ktorý zaisťuje rovnomernú distribúciu aktívnej zložky medzi rôznymi tkanivami.

Po dosiahnutí patogénnej bunky flukonazol ľahko preniká do plazmatickej membrány, ktorá sa koncentruje v cytosóle a inhibuje enzýmy podieľajúce sa na syntéze ergosterolu, kľúčového prvku bunkovej štruktúry a funkčnosti.

Vyššie uvedená inhibičná aktivita tiež určuje akumuláciu intermediárnych katabolitov, ktoré interagovaním s membránovými enzýmami, ktoré sa podieľajú na rôznych metabolických procesoch, blokujú rôzne energetické a biosyntetické cesty, ktoré ohrozujú funkčnosť buniek.

To všetko sa premieta do klinicky relevantnej cytostatickej a antifungálnej aktivity.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

POUŽITIE FLUCONAZOLU V ODBORÁCH RESUSCITÁCIE

Infect Drug Resist. 2013; 6: 15-25.

Klinická štúdia, ktorá preukázala, že približne u jednej tretiny pacientov prijatých na jednotky intenzívnej starostlivosti sa môžu vyvinúť infekcie plesňou Candida, vo všeobecnosti rezistentné na bežnú liečbu flukonazolom.

FLUCONAZOL A CIPROFLOXACÍN V PRETERMINOVÝCH NOVINÁCH

BMC Pediatr. 2013 Jan 7; 13: 5.

Zaujímavá talianska štúdia, ktorá demonštruje potrebu identifikovať profylaktické protokoly, ktoré sú účinné pri znižovaní výskytu hubových infekcií u predčasne narodených detí. V tomto zmysle by použitie Ciprofloxacínu a Flukonazolu mohlo byť obzvlášť účinné.

CHIRURGIA + FLUCONAZOL V OŠETRENÍ FINÍNOVÉHO RINININÍZU

Lin Chung Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2012 Aug; 26 (15): 692-3, 696.

Práca, ktorá kombinuje použitie flukonazolu s chirurgickým zákrokom pri liečbe plesňovej rinosinusitídy, čím sa zabezpečuje zlepšenie liečby a väčšia ochrana pred možnými recidívami.

Spôsob použitia a dávkovanie

FLUORES®

Tvrdé kapsuly 100 mg - 150 mg a 200 mg flukonazolu.

Zložitosť terapie a potreba doladiť dávky podľa klinických potrieb pacienta si vyžadujú špecializovaný lekársky dohľad tak v počiatočných fázach liečby, ako aj počas celého terapeutického procesu.

Upozornenia FLUORES ® Flukonazol

Možné vedľajšie účinky flukonazolu, ktoré by mohli u predisponovaných pacientov spôsobiť značné poškodenie pečene, obličiek a srdca, značne obmedzujú používanie lieku FLUORES ® u pacientov s ochorením pečene, nefropatiou a srdcovými ochoreniami.

Z tohto dôvodu by bolo pred začiatkom liečby FLUORESom vhodné, aby lekár starostlivo zhodnotil celkový zdravotný stav pacienta vzhľadom na všetky možné kontraindikácie užívania lieku a na situácie, ktoré si vyžadujú úpravu prebiehajúcej liečby.

Prítomnosť laktózy medzi pomocnými látkami FLUORES® by mohla viesť k vzniku dokonca závažných vedľajších účinkov u pacientov s nedostatkom enzýmu laktázy, syndrómom glukózo-galaktózovej malabsorpcie a intoleranciou laktózy.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Použitie flukonazolu je vo všeobecnosti kontraindikované počas tehotenstva a počas nasledujúceho obdobia dojčenia vzhľadom na absenciu štúdií schopných plne charakterizovať bezpečnostný profil lieku pre zdravie plodu a dieťaťa.

interakcie

Schopnosť flukonazolu inhibovať aktivitu pečeňových enzýmov, ako sú cytochrómy CYP3A4 a CYP2C9, ktoré sa podieľajú na metabolizme mnohých aktívnych zložiek, vystavuje pacienta FLUORES ® terapii riziku mnohých farmakologicky relevantných interakcií.

Presnejšie povedané, súčasné podávanie liekov, ako sú perorálne antikoagulanciá, azitromycín, benzodiazepíny, cyklosporín, cyklofosfamid, statíny, antihypertenzíva, perorálne kontraceptíva, fenytoín, prednizón, imunosupresíva a iné, by mohlo určiť nástup závažných vedľajších účinkov súvisiacich s variáciou farmakokinetických vlastností vyvolané flukonazolom.

Súčasne by príjem antacidových liekov mohol znížiť systémovú absorpciu liečiva, čím by sa znížila jeho terapeutická účinnosť.

Kontraindikácie FLUORES ® Flukonazol

Použitie FLUORES® je kontraindikované u pacientov precitlivených na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok, a nie u pacientov, ktorí sú kontextovo vystavení farmakologickým terapiám s účinnými látkami metabolizovanými cytochrómovým systémom.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Použitie FLUORES®, najmä ak je dlhodobo dlhodobo predĺžené, môže spôsobiť vznik bolesti hlavy, bolesti brucha, hnačky, nevoľnosť, vracanie, hyperransaminazémiu, kožnú vyrážku a dermatologické reakcie z precitlivenosti na liek.