Čo je Izba a na čo sa používa?
Izba je očný roztok obsahujúci účinnú látku travoprost . Používa sa na zníženie vnútroočného tlaku (tlaku vo vnútri oka) u dospelých s glaukómom s otvoreným uhlom (ochorenie, pri ktorom sa zvyšuje tlak oka, pretože tekutina nemôže vytekať z oka) a postihnutým dospelým. očnej hypertenzie (očný tlak vyšší ako normálny).
Ako sa používa Izba Izba - travoprost?
Izba je k dispozícii vo forme očných kvapiek (30 mikrogramov / ml) a je možné ju získať len na lekársky predpis. Dávka je jedna kvapka Izba v postihnutom oku alebo očiach raz denne, najlepšie večer. Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Ako pracuje Izba - travoprost?
Keď sa tlak v oku zvyšuje, spôsobuje poškodenie sietnice (membrána citlivá na svetlo, ktorá sa nachádza v zadnej časti oka) a optického nervu, ktorý vysiela signály z oka do mozgu. slepota. Znížením tlaku Izba znižuje riziko zranenia.
Účinná látka lieku Izba, travoprost, je analógom prostaglandínov (umelá kópia prostaglandínu, látky prirodzene sa vyskytujúcej v tele). V oku prostaglandíny zvyšujú odvodnenie komorového moku (priehľadná kvapalina nachádzajúca sa vo vnútri oka) smerom von. Izba pôsobí podobným spôsobom a zvyšuje prietok vodného humoru smerom von z oka a tým pomáha znižovať vnútroočný tlak.
Aký prínos preukázal liek Izba - travoprost v týchto štúdiách?
Roztok očných kvapiek obsahujúci travoprost v koncentrácii 40 mikrogramov / ml už bol povolený v EÚ pod názvom Travatan od roku 2001. Izba (30 mikrogramov / ml) bola skúmaná v hlavnej štúdii zahŕňajúcej 864 pacientov s \ t glaukómu s otvoreným uhlom alebo očnej hypertenzie, ktorej priemerný očný tlak bol 27 mmHg. Štúdia ukázala, že Izba Izba bola rovnako účinná ako Travatan pri znižovaní očného tlaku po 2 týždňoch, 6 týždňoch a 3 mesiacoch liečby. Obe liečivá boli podávané do postihnutého oka jednou kvapkou jedenkrát denne večer. U pacientov, ktorí užívali izbu, bol očný tlak (meraný v 8:00) 19, 4, 19, 3 a 19, 2 mmHg po 2 týždňoch liečby, 6 týždňoch a 3 mesiacoch liečby, čo zodpovedalo tlaku zistenému v podobných časoch. u pacientov liečených Travatanom (19, 5, 19, 3 a 19, 3 mmHg).
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Izba - travoprost?
Najčastejšie vedľajšie účinky spojené s užívaním Izba (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú očná hyperémia (zvýšený prietok krvi v oku, ktorý spôsobuje začervenanie a podráždenie). Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Prečo bola schválená Izba - travoprost?
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos izby je väčší ako riziká spojené s jej používaním a odporučil, aby bol liek schválený na použitie v EÚ. Výbor CHMP poznamenal, že Izba 30 mikrogramov / ml je rovnako účinná ako roztok travoprostu 40 mikrogramov / ml. Bezpečnostný profil izby sa zdal byť lepší ako u koncentrovanejšieho roztoku, pretože vedľajšie účinky boli pri Izba Izba menej časté.
Aké opatrenia sa prijímajú na zabezpečenie bezpečného a účinného používania izby - travoprost?
Bol vypracovaný plán riadenia rizík, aby sa zabezpečilo čo najbezpečnejšie používanie izby. Na základe tohto plánu boli informácie o bezpečnosti zahrnuté v súhrne charakteristických vlastností lieku av príbalovom letáku pre Izba Izba vrátane príslušných opatrení, ktoré musia dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti. Ďalšie informácie sú k dispozícii v súhrne plánu riadenia rizík.
Viac informácií o Izba - travoprost
Dňa 20. februára 2014 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie na trh pre Izba Izba platnú v celej Európskej únii. Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Izba, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2014.
