lieky na hypertenziu

Actelsar HCT

Čo je Actelsar HCT a na čo sa používa?

Actelsar HCT je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky telmisartan a hydrochlorotiazid. Používa sa u dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysoký krvný tlak), ktoré nie sú dostatočne kontrolované samotným telmisartanom. Výraz "esenciálny" znamená, že hypertenzia nemá žiadnu zjavnú príčinu.

Actelsar HCT je "generický liek". To znamená, že Actelsar HCT je podobný "referenčnému lieku", ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ) s názvom MicardisPlus. Ďalšie informácie o generických liekoch nájdete v odpovediach na otázky a odpovede kliknutím sem.

Ako sa Actelsar HCT užíva?

Actelsar HCT je dostupný vo forme tabliet (40 mg alebo 80 mg telmisartanu a 12, 5 mg hydrochlorotiazidu; 80 mg telmisartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu), ktoré sa majú užívať perorálne raz denne. Dávka lieku Actelsar HCT, ktorá sa má použiť, závisí od dávky telmisartanu, ktorý pacient predtým užíval: pacienti užívajúci 40 mg telmisartanu majú užívať 40 / 12, 5 mg tablety a pacienti užívajúci 80 mg telmisartanu majú užívať tablety. od 80 / 12, 5 mg. Tablety 80/25 mg sa majú podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je kontrolovaný tabletami 80 / 12, 5 mg, alebo pacientom, ktorí boli stabilizovaní použitím týchto dvoch účinných látok samostatne pred prechodom na liek Actelsar HCT.

Liek je dostupný len na lekársky predpis.

Akým spôsobom liek Actelsar HCT účinkuje?

Actelsar HCT obsahuje dve účinné látky, telmisartan a hydrochlorotiazid.

Telmisartan je "antagonista receptora angiotenzínu II", tj inhibuje účinok hormónu nazývaného angiotenzín II v tele. Angiotenzín II je silný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy). Blokovaním receptorov, ku ktorým sa angiotenzín II normálne pripája, telmisartan zabraňuje účinku hormónov a umožňuje rozšírenie krvných ciev.

Hydrochlorotiazid je diuretikum, ktoré je ďalším typom liečby proti hypertenzii. Pôsobí tak, že zvyšuje vylučovanie moču, znižuje množstvo tekutiny v krvi a znižuje krvný tlak.

Kombinácia týchto dvoch účinných látok má dodatočný účinok a znižuje krvný tlak vo väčšej miere ako dva lieky užívané samostatne. Zníženie krvného tlaku znižuje riziko spojené s hypertenziou, vrátane mŕtvice.

Ako bol liek Actelsar HCT skúmaný?

Keďže Actelsar HCT je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na určenie jeho bioekvivalencie s referenčným liekom MicardisPlus. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.

Aké sú prínosy a riziká lieku Actelsar HCT?

Keďže Actelsar HCT je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako prínosy a riziká referenčného lieku.

Prečo bol Actelsar HCT schválený?

Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že Actelsar HCT má porovnateľnú kvalitu a je bioekvivalentný s liekom MicardisPlus. Výbor CHMP preto usúdil, že rovnako ako v prípade lieku MicardisPlus, jeho prínosy prevažujú nad zistenými rizikami a odporučil schváliť používanie lieku Actelsar HCT v EÚ.

Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Actelsar HCT?

Informácie o bezpečnosti boli zahrnuté v súhrne charakteristických vlastností lieku av písomnej informácii pre používateľov lieku Actelsar HCT, vrátane príslušných opatrení, ktoré musia dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti.

Viac informácií o Actelsar HCT

Dňa 13. marca 2013 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Actelsar HCT na trh platné v celej Európskej únii.

Úplné znenie správy EPAR lieku Actelsar HCT sa nachádza na internetovej stránke agentúry: ema.Europa.eu/Find medicine / Ľudské lieky / Európske verejné hodnotiace správy. Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Actelsar HCT, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.

Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa nachádza aj na internetovej stránke agentúry. Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2013.