Na čo sa liek Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam používa?
Zerbaxa je antibiotikum určené na liečbu dospelých s komplikovanými bakteriálnymi infekciami (ťažko liečiteľné), ktoré znáša:
- brušné tkanivá a orgány (intraabdominálne infekcie);
- obličky (pyelonefritída);
- močových ciest (štruktúry, ktoré nesú moč, vrátane močového mechúra).
Liek obsahuje účinné látky ceftolozán a tazobaktám.
Ako sa liek Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam užíva?
Liek Zerbaxa je dostupný vo forme prášku na prípravu infúzneho roztoku (kvapkanie do žily) a možno ho získať len na lekársky predpis. Jedna dávka obsahujúca 1 g ceftolozanu a 0, 5 g tazobaktámu sa podáva ako infúzia trvajúca jednu hodinu každých osem hodín počas 4-14 dní v závislosti od liečenej infekcie a odozvy na liek. Liek sa má predpísať s prihliadnutím na oficiálne smernice o používaní antibiotík. U pacientov s poškodenou funkciou obličiek môže byť potrebné znížiť dávku.
Akým spôsobom liek Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam účinkuje?
Účinná látka lieku Zerbaxa, ceftolozán, je typ antibiotika nazývaného cefalosporín, ktorý patrí do väčšej skupiny „beta-laktámov“. Funguje tak, že interferuje s produkciou niektorých molekúl, ktoré baktérie potrebujú na budovanie bunkových stien zodpovedných za ich ochranu. Týmto spôsobom bunková stena baktérie oslabuje a má tendenciu sa dezintegrovať, čo spôsobuje smrť baktérie.
Zerbaxa tiež obsahuje účinnú látku tazobaktám, látku, ktorá blokuje pôsobenie určitých enzýmov nazývaných betalaktamázy. Jedná sa o enzýmy, ktoré umožňujú baktériám rozkladať beta-laktámy, ako je ceftolozán, čo ich robí rezistentnými na antibiotické účinky. Blokovaním účinku týchto enzýmov tazobaktám umožňuje, aby ceftolozán pôsobil proti týmto baktériám, ktoré by boli inak rezistentné.
Aký prínos preukázal liek Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam v týchto štúdiách?
V dvoch hlavných štúdiách sa ukázalo, že liek Zerbaxa je pri liečbe infekcií aspoň taký účinný ako iné antibiotiká.
Štúdia bola vykonaná na 1 083 pacientoch, ktorí trpeli hlavne infekciou obličiek alebo v niektorých prípadoch komplikovanou infekciou močových ciest. Liečba liekom Zerbaxa eliminovala infekciu u približne 85% pacientov liečených liekom (288 z 340) v porovnaní so 75% (266 z 353) pacientov liečených iným antibiotikom (levofloxacínom).
Druhá štúdia bola vykonaná na 993 pacientoch s komplikovanými intraabdominálnymi infekciami. Zerbaxa sa porovnávala s iným antibiotikom, meropenémom. Obe liečivá viedli k zotaveniu približne 94% pacientov (353 z 375 liečených Zerbaxou a 375 z 399 liečených meropenémom).
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam?
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zerbaxa (ktoré môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí) sú nauzea, bolesť hlavy, zápcha, hnačka a horúčka, zvyčajne mierne alebo stredne závažné. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Zerbaxa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Zerbaxa nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na liek Zerbaxa alebo na niektorú z jeho zložiek alebo na osoby, ktoré sú precitlivené na iné cefalosporínové antibiotiká alebo ktoré mali závažnú alergickú reakciu na iné antibiotikum.
Prečo bol liek Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam schválený?
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Zerbaxa je väčší ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho použitie v EÚ. Výbor CHMP usúdil, že účinnosť lieku Zerbaxa pri liečbe infekcií bola preukázaná, ale poznamenal, že do štúdií bol zaradený len obmedzený počet pacientov s komplikovanými infekciami močových ciest. Výbor tiež zistil, že tazobaktám je notoricky neúčinný proti niektorým triedam beta-laktamáz, ktoré môžu spôsobiť problémy s rezistenciou. Pokiaľ ide o bezpečnosť, nežiaduce účinky sa považovali za typické av súlade s očakávaniami antibiotík tohto typu.
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam?
Bol vypracovaný plán riadenia rizík s cieľom zabezpečiť, aby sa liek Zerbaxa používal čo najbezpečnejšie. Na základe tohto plánu boli informácie o bezpečnosti zahrnuté do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov lieku Zerbaxa, vrátane príslušných opatrení, ktoré musia dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti.
Viac informácií o Zerbaxa - Ceftolozano / Tazobactam
Viac informácií o liečbe liekom Zerbaxa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.
