Na čo sa Imatinib Accord - imatinib používa?
Imatinib Accord je liek proti rakovine, ktorý obsahuje účinnú látku imatinib . Používa sa na liečbu nasledujúcich ochorení:
- chronická myeloidná leukémia (CML) u detí, rakovina bielych krviniek, v ktorej sa granulocyty (typ bielych krviniek) začínajú vymknúť kontrole. Imatinib Accord sa používa u pacientov s "Philadelphia pozitívnym chromozómom" (Ph +). To znamená, že niektoré z ich génov sa reorganizovali, aby vytvorili špeciálny chromozóm, nazývaný "Philadelphia chromozóm". Imatinib Accord sa používa u detí s novo diagnostikovaným Ph + CML, ktoré nepodliehajú transplantácii kostnej drene. Používa sa aj u detí v „chronickej fáze“ ochorenia, po zlyhaní liečby interferónom-alfa (iný liek proti rakovine) av pokročilejších štádiách ochorenia („zrýchlená fáza“ a „kríza výbuchu“);
- Ph + CML v "blastovej kríze" u dospelých;
- akútnej lymfoblastickej leukémie (ALL) s Ph +, typom nádoru, v ktorom sa lymfocyty (iný typ bielych krviniek) množia príliš rýchlo. Imatinib Accord sa používa v kombinácii s inými liekmi proti rakovine u dospelých s novo diagnostikovanou Ph + ALL. Používa sa tiež v monoterapii (samostatne) na liečbu Ph + ALL, ak sa ochorenie opakuje po predchádzajúcej liečbe alebo ak pacient nereaguje na liečbu inými liekmi;
- myelodysplastické alebo myeloproliferatívne syndrómy (MD / MPD), skupina ochorení, pri ktorých telo produkuje veľké množstvo abnormálnych krvných buniek. Imatinib Accord sa používa na liečbu pôvodu krvných doštičiek (PDGFR);
- pokročilý hypereozinofilný syndróm (HES) alebo chronická eozinofilná leukémia (CEL), ochorenia, pri ktorých sa eozinofily (iný typ bielych krviniek) začínajú vymknúť spod kontroly. Imatinib Accord sa používa na liečbu dospelých s HES alebo CEL, u ktorých sa pozoruje špecifická reorganizácia dvoch génov, nazývaná FIP1L1 a PDGFRa;
- dermatofibrosarkóm protuberans (DFSP), typ nádoru (sarkóm), v ktorom sa bunky v subkutánnom tkanive nekontrolovane delia. Imatinib Accord sa používa na liečbu dospelých pacientov s nechirurgicky odstrániteľným DFSP a dospelých, u ktorých sa neodporúča chirurgický zákrok, pretože sa nádor po liečbe vrátil alebo sa rozšíril do iných častí tela.
Imatinib Accord je "generický liek". To znamená, že liek Imatinib Accord je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Glivec. Ďalšie informácie o generických liekoch nájdete v odpovediach na otázky a odpovede kliknutím sem.
Ako sa Imatinib Accord používa - imatinib?
Imatinib Accord je dostupný vo forme tabliet (100 a 400 mg). Liek možno získať len na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s rakovinou krvi alebo solídnymi nádormi. Imatinib Accord sa podáva ústami počas jedla, s veľkým pohárom vody, aby sa znížilo riziko podráždenia žalúdka a čriev. Dávka závisí od liečeného ochorenia, veku a stavu pacienta, ako aj od odpovede na liečbu, ale nemala by prekročiť 800 mg denne. Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Akým spôsobom Imatinib Accord - imatinib účinkuje?
Účinná látka lieku Imatinib Accord, imatinib, je inhibítor proteín-tyrozínkinázy, čo znamená, že blokuje niektoré špecifické enzýmy známe ako tyrozínkinázy. Tieto enzýmy je možné nájsť v niektorých receptoroch na povrchu nádorových buniek, vrátane receptorov, ktoré pomáhajú stimulovať bunky, aby sa nekontrolovateľne delili. Blokovaním týchto receptorov pomáha Imatinib Accord kontrolovať bunkové delenie.
Aké štúdie sa vykonali na imatinib Accord - imatinib
Keďže Imatinib Accord je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na určenie jeho bioekvivalencie s referenčným liekom Glivec. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele
Aké sú prínosy a riziká Imatinibu Accord - imatinib?
Keďže Imatinib Accord je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako prínosy a riziká referenčného lieku.
Prečo bol Imatinib Accord - imatinib schválený?
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Imatinib Accord má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Glivec. Výbor CHMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku Glivec, jeho prínosy prevažujú nad zistenými rizikami a odporučil schváliť používanie lieku Imatinib Accord v EÚ.
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie Imatinibu Accord - imatinib?
Bol vypracovaný plán riadenia rizík, aby sa zabezpečilo, že Imatinib Accord sa bude používať čo najbezpečnejšie. Na základe tohto plánu boli informácie o bezpečnosti zahrnuté do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov pre liek Imatinib Accord, vrátane príslušných opatrení, ktoré musia dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti.
Ďalšie informácie o imatinibe Accord - imatinib
Dňa 1. júla 2013 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Imatinib na trh platné v celej Európskej únii. Ďalšie informácie o liečbe liekom Imatinib Accord sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika. Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa nachádza aj na internetovej stránke agentúry. Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2013.
