FERROGRAD® je liečivo na báze síranu železnatého.
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antianemické.
IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinkyPokyny FERROGRAD ® Síran železnatý
FERROGRAD® sa používa v bojovej terapii anemických obrazov v dôsledku nedostatku železa, akútneho alebo chronického krvácania a infekčných ochorení.
FERROGRAD ® sa môže použiť aj v prípade zvýšenej potreby alebo zníženého príjmu alebo absorpcie potravinového železa.
Mechanizmus účinku FERROGRAD ® Síran železnatý
Sulfonované železo, ktoré sa užíva perorálne FERROGRADom®, sa účinne absorbuje v proximálnej časti čreva, najmä keď je pacient nalačno. Formulácia s riadeným uvoľňovaním používa tablety vyrobené z matrice z poréznej a inertnej živice, impregnovanej soľou železa. Týmto spôsobom dochádza k uvoľňovaniu minerálu asi 1 hodinu po príjme, keď liek už dosiahol dvanástnikovú časť, čím sa minimalizujú straty z neabsorbovania.
Štúdie farmakokinetiky železa ukazujú, že jeho absorpcia je maximálna, keď sa podáva v malých dávkach a keď sú ohrozené bojové zásoby tela.
Normálne je priemerná denná exkrécia tohto prvku asi 0, 5 - 1 mg, nadmorská výška, ktorá sa zvyšuje takmer dvakrát toľko počas menštruačného toku.
Antianemické pôsobenie tohto prvku je opodstatnené vo formách anémie chudobnej na železo, ktorá je determinovaná nedostatkom železa a následným závažným alebo predĺženým krvácaním, ktoré vyžaduje intenzívny ťah tohto minerálu dôležitý pre zdravie erytrocytov (spadá do štruktúry a tvorby hemoglobínu).
Vykonané štúdie a klinická účinnosť
1. SULFATE A LATTOFERRINA IRON IN PREGNANCY
Podávanie síranu železa u gravidných žien, charakterizovaných anemickým vzorom, počas 30 dní, zabezpečilo významné zvýšenie koncentrácií hemoglobínu. Avšak perorálne podávanie laktoferínu umožnilo nielen zvýšenie hladín hemoglobínu, ale aj zvýšenie počtu červených krviniek a železa v sére, čím sa preukázala vyššia účinnosť.
2. ŽELEZNIČNÝ ŽIAR V PREDVÁDZKOVEJ FÁZE
Anémia s nedostatkom železa, ktorá charakterizuje pacientov s kolorektálnym karcinómom, je vážnym rizikovým faktorom pre operáciu. Krátka doba suplementácie síranom železitým sa ukázala ako obzvlášť užitočná pri zvyšovaní koncentrácií železa v krvi a pri znižovaní potreby a množstva pooperačných transfúzií.
3. DÔLEŽITOSŤ DOPLNENIA ŽELEZA DO DARCOV
Príjem síranu železa počas 1 týždňa u darcov krvi zabezpečil jasné zlepšenie rôznych hematologických parametrov, ako je krvný obraz, koncentrácia hemoglobínu, sérové železo a sérový feritín, čím sa zabezpečilo zdravie darcu a kvalita života.
Spôsob použitia a dávkovanie
FERROGRAD® 595 mg potiahnuté tablety s riadeným uvoľňovaním síranu železnatého s kontrolovaným uvoľňovaním.
Podávanie jednej tablety denne, prehltnutej bez žuvania, by malo stačiť na pokrytie aj tých najnáročnejších potrieb tohto prvku.
O akýchkoľvek zmenách dávkovania by mal rozhodnúť lekár na základe závažnosti anemickej situácie.
V KAŽDOM PRÍPADE PRED POUŽITÍM FERROGRADU® Sulfát železnatý - POTREBNÝ PREDPIS A KONTROLA JEHO VLASTNÉHO DOKUMENTA.
Upozornenia FERROGRAD ® Síran železnatý
Príjem lieku FERROGRAD ® ako antiamenického lieku by mal byť odôvodnený prítomnosťou anémií nedostatku železa. Z tohto dôvodu je dôležité, aby lekár starostlivo vyhodnotil klinický a bojový obraz pacienta.
Perorálny príjem železa by sa nemal dosiahnuť v predchádzajúcej hodine a počas dvoch hodín po užití antacíd a chinoloník, čo by výrazne znížilo absorpciu.
Nadmerný príjem železa môže viesť k otrave.
FERROGRAD ® neinterferuje so schopnosťou viesť vozidlá a obsluhovať vozidlá.
PREGNANCY A BREASTFEEDING
Príjem podľa potreby a podľa terapeutických dávok nemá žiadny vedľajší účinok na zdravie plodu. Podávanie FERROGRADu® by tiež mohlo mať terapeutickú a integračnú úlohu u tehotných žien a sestier, ktoré sa vyznačujú zvýšenou potrebou tohto prvku.
interakcie
Súčasné podávanie železa a tetracyklínu, antacíd, chinolonov alebo chloramfenikolu by mohlo viesť k významnému zníženiu absorpcie oboch účinných látok.
Z tohto dôvodu je vhodné umiestniť príjem železa najmenej 2 hodiny z vyššie uvedených účinných látok.
Železo môže tiež znižovať absorpciu metyldopy a tyroxínu, čo znižuje jeho terapeutickú účinnosť.
Kontraindikácie FERROGRAD ® Síran železnatý
FERROGRAD ® je kontraindikovaný v prípade hemochromatózy, hemosiderózy, hemolytickej anémie a známej precitlivenosti na niektorú z jej zložiek.
FERROGRAD ® sa nemá užívať v prítomnosti divertikulárnych a intestinálnych obštrukcií, ani u pacientov podstupujúcich transfúziu alebo parenterálnu liečbu na báze železa.
Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky
Príjem perorálneho železa môže byť obzvlášť problematický u pacientov, ktorí sú precitlivení na tento prvok napriek formulácii s riadeným uvoľňovaním.
Najviac dokumentované nežiaduce reakcie sú hnačka, zápcha, nevoľnosť, bolesť brucha, tmavé výkaly a alergické reakcie.
Nadmerné dávky môžu viesť k akútnej intoxikácii železom, ktorá sa vyznačuje zvýšenou permeabilitou ciev, hypovolémiou a kardiovaskulárnym kolapsom.
Poznámky
FERROGRAD ® je dostupný iba na lekársky predpis.