ALLI® Orlistat

ALLI ® je liek na báze Orlistatu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Lieky proti obezite s periférnym účinkom

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie ALLI ® Orlistat

ALLI® je indikovaný na liečbu obezity a nadváhy, keď je komplikovaný rizikami v spojení s vyváženou a mierne hypokalorickou diétou.

Mechanizmus účinku ALLI ® Orlistat

Orlistat obsiahnutý v ALLI® je aktívna zložka používaná ako farmakologická podpora vyváženej stravy na zníženie hmotnosti pri chorobách, ako je obezita.

Účinná látka, prijímaná orálne a neabsorbovaná črevnou sliznicou, sa dostáva do gastro-enterického prostredia, kde je vzhľadom na svoju chemickú štruktúru schopná selektívne interagovať s prítomnými lipázami, ktoré ich inhibujú kovalentnou väzbou.

Inhibícia týchto enzýmov zabraňuje tomu, aby sa lipidy v potravinách zavedené cez diétu účinne strávili v mastných kyselinách a glycerole a potom absorbovali cez črevnú sliznicu.

Nespracované tuky a účinná zložka s jej metabolitmi sa následne vylučujú stolicou, čo výrazne mení ich konzistenciu a mastnosť.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. ORLISTAT V OBESE ADOLESCENTS

Štúdia vykonaná na približne 500 obéznych mladistvých pacientoch, v ktorých sa preukázalo, že podávanie Orlistatu by mohlo významne zvýšiť účinnosť diétneho plánu významne znižujúceho telesnú hmotnosť, s dvojnásobnou úspešnosťou v porovnaní s placebom. Štúdia sa uskutočňovala po dobu 54 týždňov pri dávkach, ale dvakrát vyšších ako dávky ALLI.

2. ORLISTAT BEZ LIEKOVÉHO PREDPISU

Práca, ktorá zdôrazňuje dôležitosť možných vedľajších účinkov spojených s nesprávnym príjmom Orilstatu a všeobecným nedostatkom prípravy na liečbu liekov, ako je ALLI. Preto sa znovu zdôrazňuje význam uchýliť sa k lekárskej konzultácii, hoci tento liek sa môže voľne predávať bez lekárskeho predpisu.

3. ORLISTAT ALEBO DIETY?

Zaujímavá štúdia, ktorá porovnávala účinky z hľadiska úbytku hmotnosti, zlepšenia krvného tlaku a parametrov chémie krvi medzi liečbou liekom Orlistat a diétou s nízkym obsahom sacharidov. Údaje ukazujú, že diétna liečba môže byť rovnako účinná ako farmakologická liečba pri zabezpečovaní zníženia telesnej hmotnosti a parametrov chémie krvi, ale účinnejšia pri znižovaní krvného tlaku.

Spôsob použitia a dávkovanie

ALLI ® 60 mg tvrdé kapsuly Orlistatu: odporúčané dávkovanie je jedna 60 mg kapsula Orlistatu, maximálne 3 kapsuly denne, ktoré sa majú užívať s vodou, pred jedlom, počas jedla alebo bezprostredne po jedle, ktoré obsahuje dobrú lipidovú kvótu.,

Na to, aby liek mohol vykonávať svoj účinok bez obzvlášť zrejmých vedľajších reakcií, je dôležité, aby množstvo potravinových lipidov bolo približne 30% celkovej kalorickej kvóty a aby farmakologická liečba bola spojená so všeobecným zlepšením životného štýlu.

ALLI ® Orlistat varovania

Hoci ALLI ® sa predáva bez lekárskeho predpisu, je zásadne dôležité, aby ste sa pred jeho užitím poradili so svojím lekárom.

Okrem toho, aby výsledky liečby boli trvalé a aby sa zlepšil zdravotný stav obézneho pacienta, je potrebné spolu s liekovou terapiou prijať vyvážený a zdravý stravovací plán a primeraný životný štýl.

Počas užívania ALLI®, najmä u pacientov podrobených perorálnej antikoagulačnej a antidiabetickej terapii, je potrebné monitorovať hematologický obraz súvisiaci s koaguláciou a metabolizmom glukózy.

Hoci špecifický mechanizmus účinku ešte nebol objasnený, príjem Orlistatu u pacientov trpiacich hypotyreózou a chronickým zlyhaním obličiek môže byť sprevádzaný súčasnou prítomnosťou aj relevantných vedľajších účinkov.

Okrem toho, aby sa predišlo hypovitaminóze súvisiacej s vitamínmi rozpustnými v tukoch, bolo by dobré navrhnúť u svojho lekára dodatočný protokol, ktorý by zahŕňal užívanie týchto látok najmenej dve hodiny po užívaní ALLI ®.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Neprítomnosť štúdií, ktoré by preukázali dobrý bezpečnostný profil pre zdravie plodu po užití Orlistatu v gravidite, neumožňuje, aby sa liek ALLI ® používal počas gravidity.

Prítomnosť farmakokinetických štúdií, ktoré ukázali vylučovanie účinnej látky v materskom mlieku, zároveň zdôrazňuje dôležitosť zabránenia príjmu tohto lieku počas obdobia laktácie.

interakcie

Interakcie opísané po užití ALLI® sú spôsobené schopnosťou Orlistatu interferovať s normálnou absorpciou aktívnych zložiek, ako sú cyklosporín, perorálne antikoagulanciá, perorálne kontraceptíva, levotyroxín, antiepileptiká, vitamíny rozpustné v tukoch a amiodraón.

Preto by bolo vhodné tieto dávky korigovať alebo podávať lieky ďaleko od užívania ALLI®

Kontraindikácie ALLI ® Orlistat

ALLI® je kontraindikovaný u pacientov s cholestázou, chronickým malabsorpčným syndrómom a precitlivenosťou na liečivo alebo na niektorú z jeho pomocných látok.

Príjem orlistatu je tiež kontraindikovaný počas dojčenia a neodporúča sa počas tehotenstva.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Rôzne uskutočnené klinické štúdie a postmarketingové monitorovanie ukázali prítomnosť vedľajších účinkov sústredených predovšetkým na gastrointestinálnu úroveň mastných strát, plynatosť, mastnú stolicu, bolesti brucha, inkontinenciu stolice a zvýšené evakuačné úkony.

Zriedkavo sa však vyskytli prípady nefropatie, úzkosti, bolesti hlavy, abnormalít koagulácie a dermatologických reakcií v dôsledku precitlivenosti na účinnú látku.