DAONIL ® - Glibenklamid

DAONIL® je liek na báze Glibenklamidu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Perorálne hypoglykemické činidlá - sulfonylmočoviny

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie DAONIL ® - Glibenklamid

DAONIL ® je indikovaný ako farmakologická pomoc pri liečbe diabetes mellitus typu II v prípade zlyhania nefarmakologických terapeutických opatrení, ako je vyvážená strava a zdravý životný štýl.

Mechanizmus účinku DAONIL ® - Glibenklamid

Hypoglykemický účinok DAONILU je spôsobený prítomnosťou jeho účinnej látky glibenklamidu, ktorá patrí do farmakologickej triedy sulfonylmočovín druhej generácie.

Po perorálnom podaní dosahuje svoj maximálny vrchol v 2-4 hodinách, potom sa postupne znižuje a vylučuje sa vo forme neaktívnych metabolitov prostredníctvom výkalov a moču, pričom pokračuje v hypoglykemickom účinku približne 24 hodín.

Hlavným mechanizmom účinku je hladina beta buniek pankreasu, v ktorej glibenklamid, preniknutý cez plazmatickú membránu, selektívne inhibuje draslíkový kanál SUR1, čo uľahčuje depolarizáciu bunky Beta a následné uvoľňovanie inzulínu.

Hoci aktivita inzulínového sekretagóga prevláda, táto sulfonylmočovina tiež predstavuje rad extrahepatických mechanizmov užitočných na zlepšenie periférnej citlivosti na inzulín a zároveň na redukciu potenciálne škodlivých procesov pre diabetických pacientov, ako je glukoneogenéza a lýza glykogénu v pečeni. prispieť k nástupu hypoglykémie.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. GLIBENCLAMIDE A GLYCEMIA

Táto štúdia je obzvlášť dôležitá zo štatistického hľadiska a ukazuje, ako môže príjem glibenklamidu zaručiť zníženie glykozylovaného hemoglobínu z 8, 7% na 7% v 3 mesiacoch liečby, čo zaručuje lepšiu kontrolu postprandiálnej aj bazálnej glykémie.

2. GLIBENCLAMIDE A GESTATIONAL DIABETES

Napriek gestačnému diabetu je to jedna z chorôb, ktoré sú obzvlášť nebezpečné pre zdravie plodu a je prítomné medzi tehotnými ženami s frekvenciou okolo 3%, v súčasnosti je jedinou účinnou a bezpečnou liečebnou liečbou, ak je dobre dávkovaná, jediná súvisiaca liečba. inzulínu. Najdôležitejším limitom súvisiacim s týmto typom terapeutického prístupu je nízka compliance pacientov, čo znižuje ich účinnosť. Z tohto dôvodu by mohlo byť obzvlášť užitočné použitie orálnych hypoglykemických činidiel, ale v súčasnosti sa zdá, že štúdie prítomné v literatúre sa zhodujú na vysokom nebezpečenstve pre zdravie plodu.

3. GLIBENCLAMIDE / MED: ANTIOXIDANT ROLE

Rôzne experimentálne štúdie ukázali, že asociácia medzi medom a glibenklamidom môže významne zvýšiť ťah antioxidantov na bunkovej úrovni, v niektorých prípadoch zachovať aj beta bunku pred poškodením tkaniva. Táto dôležitá indikácia bola pozorovaná pre významný nárast endogénnych antioxidantov, ako je napríklad glutatión.

Spôsob použitia a dávkovanie

DAONIL ® Glibenklamid 5 mg tablety: \ t

Liečba liekom DAONIL ® by mala začať s minimálnou dávkou, ktorá môže spôsobiť hypoglykemický účinok, teda rovná 1/2 tablety denne.

Až po sledovaní hladiny krvného cukru u pacienta počas najmenej niekoľkých týždňov môže lekár adekvátne napraviť liekovú terapiu a zvýšiť dávku na maximálne 2-3 tablety denne.

Mali by ste užívať ako jednu dávku, lepšie vedieť pred hlavným jedlom s veľkým pohárom vody.

Upozornenia DAONIL ® - Glibenklamid

Aby DAONIL ® mohol zaručiť dosiahnutie a udržanie terapeutického cieľa, zásadný význam majú nefarmakologické terapeutické opatrenia, ako je zdravá strava a správny životný štýl.

V skutočnosti je dôležité zopakovať, že manažment diabetickej choroby nemôže ignorovať zlepšenie denných návykov.

Počas celého liečebného postupu je dôležité neustále monitorovať hladinu glykémie, aby sa predišlo vzniku metabolických zmien, ktoré sú potenciálne nebezpečné pre zdravie pacienta, čím sa prispôsobuje tak farmakoterapia, ako aj stravovacie návyky.

Možný výskyt hypoglykémie, ktorému predchádza prítomnosť predtriednych symptómov, by sa mohol kontrolovať rýchlym podaním perorálnej glukózy.

Je potrebné vyhnúť sa podávaniu glibenklamidu pacientom s poškodenou funkciou pečene a obličiek alebo s nedostatkom enzýmu G6PD, aby sa zabránilo vzniku nežiaducich reakcií, ako je výrazná hemolýza.

Prítomnosť laktózy v lieku DAONIL® by mohla určiť výskyt gastrointestinálnych porúch u pacientov s nedostatkom enzýmu laktázy alebo glukózovo-galaktózovou malabsorpciou.

Je tiež dôležité pamätať na to, že medzi prejavmi hypoglykémie je zníženie vnímavých schopností pacienta, ktoré by mohli ohroziť používanie strojov alebo vozidiel.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Gestačný diabetes, ktorý postihuje približne 3% tehotných žien, je prechodný patologický stav charakterizovaný hyperglykémiou, ktorá môže vážne ohroziť zdravie plodu.

Napriek terapeutickej účinnosti glibenklamidu niekoľko štúdií preukázalo toxické účinky tejto účinnej látky na zdravie plodu, a to tak, že závažne kontraindikuje podávanie DAONILU počas tehotenstva.

Okrem toho, možná sekrécia aktívnej zložky v materskom mlieku by tiež mohla vystaviť dieťa riziku hypoglykémie, preto sa neodporúča zastaviť dojčenie počas tejto liečby alebo sa vyhnúť použitiu glibenklamidu ako hypoglykemického činidla.

interakcie

Vzhľadom na pečeňový metabolizmus glibenklamidu a jeho početné metabolické vzájomné vzťahy je možné opísať početné interakcie, ktoré sú schopné zmeniť normálne farmakokinetické vlastnosti účinnej látky a súvisiace terapeutické kapacity.

Presnejšie povedané, zlepšenie hypoglykemického účinku by mohlo nastať po súčasnom užívaní inzulínu a iných perorálnych antidiabetík, ACE inhibítorov, anabolických steroidov a mužských pohlavných hormónov, chloramfenikolu, derivátov kumarínu, cyklofosfamidu, disopyramidu, fenfluramínu, feniramidolu, fibrátov, fluoxetínu, ifosfamid, inhibítory MAO, mikonazol, kyselina para-aminosalicylová, pentoxifylín (parenterálne s vysokými dávkami), fenylbutazón, azapropazón, oxyfenbutazón, probenecid, chinoloniká, salicyláty, sulfinpyrazón, sulfónamidy, sympatolytiká, ako sú beta-blokátory a guanetidín, klaritromycín, tetracyklín, tritoqualín, trofosfamid, čím sa zvyšuje riziko hypoglykémie.

Terapeutická účinnosť lieku DAONIL ® by sa naopak mohla znížiť po užití acetazolamidu, barbiturátov, kortikosteroidov, diazoxidu, diuretík, adrenalínu a iných sympatomimetík, glukagónu, laxatív (po dlhodobom používaní), kyseliny nikotínovej (pri vysokých dávkach), estrogény a progestíny, fenotiazíny, fenytoín, hormóny štítnej žľazy a rifampicín.

Glibenklamid by tiež mohol zvýšiť plazmatické koncentrácie cyklosporínu, čím by sa významne zvýšila jeho toxicita.

Kontraindikácie DAONIL ® - Glibenklamid

DAONIL ® je kontraindikovaný u pacientov s diabetes mellitus 1. typu, ťažkou hepatálnou a renálnou dysfunkciou, diabetickým prekomom a kómou, keto-diabetickou acidózou av prípade precitlivenosti na liečivo alebo na niektorú z jeho pomocných látok.

Tento liek je tiež kontraindikovaný počas gravidity a laktácie.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Hoci liečba sulfonylmočovinou je u väčšiny pacientov dobre tolerovaná, riziko hypoglykémie je určite potenciálne najnebezpečnejším vedľajším účinkom liečby DAONILom® Tento stav sa môže vyskytnúť pri bolestiach hlavy, nauzei, vracaní, bradykardii, únave, dyspnoe. poruchy videnia a tras, je zvyčajne spojené s nesprávnym dávkovaním alebo nedostatočnou diétou, príliš nízkym obsahom sacharidov.

Poruchy gastrointestinálneho traktu, zmeny krvného obrazu s difúznou cytopéniou a kožné reakcie spôsobené precitlivenosťou na účinnú látku alebo jej pomocné látky sa pozorovali len v zriedkavých prípadoch bez klinicky relevantných dôsledkov na zdravie pacienta.