ULTRATARD ® - ľudská suspenzia inzulínového zinku

UPOZORNENIE: LIEK NIE JE LEN DÔLEŽITÝ

ULTRATARD® liečivo na báze ľudskej suspenzie inzulínu zinočnatého

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Inzulínová zinková ľudská suspenzia na injekčné použitie - inzulíny a analógy

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie ULTRATARD ® - Inzulínová zinková ľudská suspenzia

ULTRATARD® liek používaný pri liečbe diabetes mellitus prvého typu a druhého typu v prípade potreby inzulínovej terapie.

Mechanizmus účinku ULTRATARD ® - ľudská suspenzia inzulínového zinku

ULTRATARD® je liečivo na báze ľudského inzulínu, získané technológiou rekombinantnej DNA v Saccharomyces cerevisiae a dopravené do kosoštvorcových cukrových kryštálov s veľkosťou 10 - 40 mikrónov.

Táto konkrétna forma inzulínu, charakterizovaná štruktúrou v kryštáloch, umožňuje, aby sa hormón, ktorý sa vstrekne subkutánne, postupne vstrebáva a vykonáva svoju terapeutickú činnosť v priebehu 4 hodín po podaní, aby sa dosiahla maximálna účinnosť okolo ôsmej hodiny a aby sa udržala jeho hypoglykemický účinok viac ako 24 hodín.

Keď inzulín dosiahne cirkulačný prúd, má veľmi rýchly polčas rozpadu, rozpoznáva a viaže membránové receptory exprimované na bunkách tkanív citlivých na inzulín, ako je napríklad tukové a svalové tkanivo, čím sa uľahčuje vstup a využitie glukózy.

Zároveň je tento hormón schopný pôsobiť na pečeň regulovaním niektorých užitočných metabolických aspektov a moduláciou uvoľňovania glukózy v obehu prostredníctvom inhibície glukoneogenézy a glykogenolýzy.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. INSULÍNOVÁ TERAPIA, LEPTÍNOVÉ ÚROVNE A ZVÝŠENIE PONÚK

V tejto štúdii sa hodnotili účinky denného podávania inzulínu LUTRATARD na koncentráciu leptínu v krvi a telesnú hmotnosť. Napriek inzulínovej terapii, ktorá zaručovala signifikantné zvýšenie koncentrácie leptínu, bola pozorovaná pri významnom prírastku hmotnosti. To naznačuje prítomnosť centrálnej rezistencie voči leptínu.

2. ÚČINKY ULTRALENTNÉHO INSULÍNU NA FUNKČNOSŤ BETA CELLULA \ t

Subkutánne podávanie ultralentného inzulínu definovali niektorí autori ako možnú stratégiu na zabránenie zhoršenia funkcie pankreatických beta buniek. V tejto štúdii sme sa snažili pochopiť, ako táto liečba pôsobí na funkčnosť týchto buniek, pozorujúc určitý trend so znížením produkcie endogénneho pôstu a výrazným postprandiálnym zvýšením. Táto konkrétna variácia nám neumožňuje pochopiť skutočné ochranné účinky exogénneho inzulínu na funkciu beta buniek.

3. FARMAKOLOGICKÁ KONTROLA A NIE GESTICKÉ DIABETY

Veľmi zaujímavá kazuistika, ktorá ukazuje, ako môže diéta a cvičenie v niektorých prípadoch viesť k dobrej kontrole glykémie, čo minimalizuje potrebu protidrogovej liečby. Táto práca v skutočnosti opisuje výsledky dosiahnuté fyzickou záťažou a vyváženou stravou u ženy trpiacej gestačným diabetom a zároveň z precitlivenosti na inzulín. Kontrola glykémie a inzulínová rezistencia sa s aplikáciou nefarmakologických terapií určite zlepšili.

Spôsob použitia a dávkovanie

ULTRATARD ® 40 IU / ml ľudská suspenzia inzulínu zinok, 10 ml injekčné liekovky:

hoci v zásade by dávka inzulínu mala kolísať pre pacientov s diabetom typu 1 medzi 0, 5 - 1 IU / kg a pre pacientov s typom 2 medzi 0, 3 - 0, 6 IU / kg zomrieť, nie je možné vopred stanoviť špecifickú dávku vzhľadom na významné rozdiely medzi jednotlivcami.

Po dôkladnom vyhodnotení fyzikálno-patologických stavov pacienta a jeho glykemickej rovnováhy by preto lekár mal formulovať celkovú účinnú dávku, modalitu a načasovanie podávania.

Dlhé obdobie absorpcie umožňuje pacientovi s diabetom vykonávať jednorazové podávanie, subkutánne s ULTRATARDom®, aj keď je to v mnohých prípadoch zvyčajne kombinované s rýchlo pôsobiacimi analógmi inzulínu.

Upozornenia ULTRATARD ® - ľudská suspenzia inzulínového zinku

Správne zvládnutie antidiabetickej liečby inzulínom nemôže ignorovať aktívnu účasť pacienta na zachovaní a vykonávaní denných subkutánnych injekcií, pretože spôsob príjmu môže meniť niektoré farmakokinetické vlastnosti, a teda aj účinnosť liečby.

Ten istý pacient by mal byť tiež schopný rozpoznať prvé príznaky hypoglykémie, aby sa vykonali užitočné prostriedky, aby sa zabránilo nástupu závažnejších vedľajších reakcií.

Pozastavenie liečby, variácia použitého lieku, chirurgické zákroky, infekčné ochorenia a tehotenstvo si môžu vyžadovať ďalšiu úpravu dávky inzulínu, ktorú by mal lekár vykonať aj na základe glykemického obrazu pacienta.

ULTRATARD ® obsahuje medzi svojimi pomocnými látkami metylparabén, pravdepodobne zodpovedný za zvýšenie epizód hypersenzitivity spojených s podávaním ľudskej suspenzie inzulínu zinočnatého.

Epizódy hypoglykémie sú často sprevádzané znížením reaktívnych a vnímavých schopností pacienta, čo znemožňuje používanie strojov a vozidiel.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

V súčasnosti je inzulín liekom prvej voľby na liečbu gestačného diabetu, ktorý, ak je zle kompenzovaný, môže mať dôležité následky na správny vývoj plodu.

Aby terapeutická liečba mala primeranú účinnosť, je nevyhnutné, aby použitá dávka zohľadňovala úpravy vyvolané tehotenstvom.

interakcie

Podobne ako všetky rôzne komerčné inzulínové analógy, suspenzia ľudského zinkového zinku môže tiež interagovať s perorálnymi hypoglykemickými činidlami, oktreotidom, anti-MAO činidlami, beta-blokátormi, ACE inhibítormi, salicylátmi, alkoholom a anabolickými steroidmi, čo zvyšuje ich terapeutický účinok. relatívneho rizika hypoglykémie.

Naopak, použitie perorálnych kontraceptív, tiazidov, glukokortikoidov, hormónov štítnej žľazy a sympatomimetík by mohlo znížiť terapeutický účinok ULTRATARDU tým, že by sa zabránilo udržaniu dobrej glukózovej homeostázy.

Je tiež užitočné si uvedomiť, že sympatolytiká môžu maskovať niektoré dôležité príznaky hypoglykémie, čím sa zvyšuje riziko závažných reakcií.

Kontraindikácie ULTRATARD ® - ľudská suspenzia inzulínového zinku

ULTRATARD ® je kontraindikovaný v prípade hypoglykémie a precitlivenosti na ľudský inzulín alebo jeho pomocné látky.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Inzulínovú terapiu môžu sprevádzať vedľajšie reakcie rôzneho klinického významu.

Medzi najčastejšie možno pozorovať prítomnosť hypoglykemických reakcií sprevádzaných bledosťou, studeným potením, ospalosťou, trasom a v najzávažnejších prípadoch stratou vedomia a kómy, ktoré sa dajú ľahko obnoviť rýchlym príjmom cukrov.

Inzulín zinok bol tiež spojený s väčším počtom prípadov precitlivenosti s pálením, začervenaním a svrbením v mieste vpichu injekcie a systémovými účinkami v závažnejších prípadoch.

Gastrointestinálne reakcie, poruchy videnia a zmeny hematologického a imunitného stavu sa pozorovali len vo veľmi zriedkavých prípadoch.