COMPETACT ® - Pioglitazón + metformín

COMPETACT® je liek na báze hydrochloridu pioglitazónu a hydrochloridu metformínu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Orálne hypoglykemické činidlá v spojení

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie COMPETACT ® - Pioglitazón + metformín

COMPETACT® sa používa na liečbu hyperglykémie diabetického pacienta druhého typu, v prípade zlyhania liečby samotným metformínom v maximálnych tolerovaných dávkach.

Mechanizmus účinku COMPETACT ® - Pioglitazón + metformín

Hypoglykemický účinok je spôsobený kombináciou dvoch účinných látok, ktoré sú obzvlášť užitočné pri liečbe hyperglykémie, ktorá patrí do farmaceutickej kategórie tiazolidíndiónov a biguanidov, ako je pioglitazón a metformín.

Vynikajúci terapeutický úspech je možné nájsť v synergickom účinku, ktorý tieto liečivá predstavujú pri kontrole glykémie, zlepšovaní používania a príjmu glukózy periférnymi tkanivami citlivými na inzulín a znižovaní ich endogénnej syntézy.

Táto schopnosť, ktorá sa realizuje na molekulárnej úrovni prostredníctvom aktivácie špecifických intracelulárnych dráh a presnejšie ako PPARs pre pioglitazón a AMP-dependentnú proteínkinázu pre metformín, sa premieta do metabolickej úrovne vo väčšej dostupnosti a použití glukózy na periférnej úrovni a zníženie aktivácie tých metabolických ciest, ako je glukoneogenéza a hepatická glykogenolýza schopná zvýšiť koncentrácie glukózy v krvi.

Okrem toho, rovnaký spôsob podávania, tj orálny, robí terapiu s COMPETACT® obzvlášť jednoduchou, pričom sa zachovávajú farmakokinetické vlastnosti jednotlivých účinných látok nezmenené.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. KOMFINÁCIA METFINÍNU / PIOGLITAZÓNU V DLHODOBEJ ÚPRAVE

Synergia medzi týmito dvomi aktívnymi zložkami, ktoré môžu významne zlepšiť periférnu dostupnosť glukózy a jej použitie, čím sa zvyšuje citlivosť na inzulín, sa ukázala ako obzvlášť užitočná pri kontrole dlhodobej glukózy v krvi, ako aj pri znižovaní prítomnosti niektoré markery vaskulárneho a srdcového poškodenia.

2. METABOLICKÁ ÚLOHA COMEATACT

COMPETACT nachádza hlavnú terapeutickú indikáciu pri liečbe diabetického ochorenia druhého typu, zle zvládaného samotným metformínom. Táto štúdia demonštruje, že po 4 mesiacoch liečby u pacientov, ktorí nereagovali na samotný metformín, príjem tohto lieku zaručil zníženie krvného tlaku, glykozylovaného hemoglobínu, non-HDL cholesterolu, triglyceridov, čím sa preukázala základná metabolická úloha. a citát.

3. ZDRUŽENIE METFORMÍN / PIOGLITAZÓN A KARDIOVASKULÁRNE RIZIKO

Kombinovaná liečba metformínom a pioglitazónom sa ukázala ako zvlášť účinná nielen pri zlepšovaní glykemického profilu, ale aj pri znižovaní množstva rizikových faktorov, ako sú LDL cholesterol, triglyceridy a reaktívne formy kyslíka, ktoré sa podieľajú na vzniku kardiovaskulárnych ochorení., Tento typ liečby bol schopný významne znížiť počet pacientov s mikro- a makrovaskulárnymi zmenami.

Spôsob použitia a dávkovanie

Tablety COMPETACT® 15 mg Pioglitazón hydrochlorid a 850 mg metformíniumchloridu: \ t

najčastejšie používanou dávkou sú dve tablety lieku COMPETACT® denne, ktoré sa užívajú s dvoma odlišnými aplikáciami s jedlom alebo po jedle.

Pred začiatkom liečby týmto liekom je veľmi dôležité otestovať najúčinnejšiu dávku v kombinovanej terapii, aby sa predišlo nepríjemným problémom a tým sa znížilo riziko hypoglykémie.

V každom prípade musí Váš lekár po starostlivom vyhodnotení biochemických metabolických parametrov indikovať správnu dávku a spôsob podávania.

Upozornenia COMPETACT ® - Pioglitazón + metformín

Aj v tomto prípade sa upozornenia týkajúce sa náboru spoločnosti COMPETACT® musia v podstate vzťahovať na upozornenia, ktoré možno opísať pre dve aktívne zásady posudzované samostatne.

V tejto súvislosti je preto potrebné pripomenúť, že farmakologická liečba diabetu typu II musí byť nevyhnutne sprevádzaná nefarmakologickými opatreniami, ako je zdravý životný štýl a primeraná výživa.

Liečba COMPETACT® je spojená s periodickou kontrolou glykémie, transamináz, hemoglobínu a kreatininémie, aby sa posúdila primeraná metabolická rovnováha a možná prítomnosť vedľajších účinkov, najmä na orgány, ako sú obličky a pečeň.

Preto je nevyhnutný neustály lekársky dohľad, aby sa zabránilo výskytu závažných vedľajších účinkov, ako je hepatálna, renálna, srdcová a metabolická acidóza.

V prípade nadmerných dávok je možné, že dôjde k hypoglykemickým krízam, napríklad k riadeniu vozidiel a k používaniu strojov.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

COMPETACT® je bežne kontraindikovaný, podobne ako iné perorálne antidiabetiká, počas tehotenstva a laktácie, pričom uprednostňuje lieky ako inzulín s najlepším bezpečnostným profilom a najcharakteristickejšou terapeutickou účinnosťou.

interakcie

V súčasnosti nie sú v literatúre žiadne štúdie, ktoré by testovali farmakokinetické vlastnosti lieku COMPETACT® a akékoľvek interakcie, takže všetky možné farmakokinetické interakcie sú dôsledkom interakcií jednotlivých účinných látok.

Je preto dôležité pamätať na to, že v prípade pioglitazónu môže súčasné užívanie gemfibrozilu a rifampicínu zmeniť terapeutické vlastnosti a vyžadovať úpravu dávkovania, zatiaľ čo príjem glukokortikoidov, beta-agonistov, diuretík, ACE inhibítorov by mohol zmeniť hypoglykemického účinku metformínu.

Preto je dôležité vyhodnotiť možný príjem iných liekov a ak je potrebné pod prísnou lekárskou indikáciou upraviť dávkovanie COMPETACT ®

Kontraindikácie COMPETACT ® - Pioglitazón + metformín

COMPETACT ® je kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na liečivá alebo pomocné látky, zlyhanie pečene, intoxikáciu alkoholom alebo alkoholizmus, dehydratáciu, závažné infekcie, šok, podávanie jódových kontrastných látok (potenciálny nefrotoxický účinok a riziko metabolickej acidózy), funkčné zmeny srdca, pečene a obličiek .

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

V prípade precitlivenosti na niektorú z jeho zložiek sa môžu objaviť reakcie, ktoré odhalili rovnaké vedľajšie účinky pozorované po súbežnom užívaní metformínu a pioglitazónu.

Presnejšie povedané, medzi najčastejšie uvádzanými vedľajšími účinkami bola pozorovaná anémia, poruchy videnia, ktoré pravdepodobne súvisia s hypoglykémiou, prírastkom hmotnosti, artralgiou, gastrointestinálnymi poruchami, hematuriou, erektilnou dysfunkciou a edémom.

Zriedkavejšie sa vyskytli prípady zhoršenej funkcie pečene a srdca.