Na čo sa liek Evotaz - Atazanavir a Cobicistat používajú?
Evotaz je antivírusový liek používaný v kombinácii s inými liekmi na liečbu dospelých infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), vírusom, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
Liek Evotaz obsahuje účinné látky atazanavir a kobicistat. Liek sa má používať len u pacientov, ktorých infekcia nie je predvídateľne rezistentná na atazanavir.
Ako sa liek Evotaz - Atazanavir a Cobicistat užíva?
Liek Evotaz možno získať len na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV. Liek Evotaz je dostupný vo forme tabliet obsahujúcich 300 mg atazanaviru a 150 mg kobicistatu. Odporúčaná dávka je jedna tableta denne s jedlom.
Akým spôsobom liek Evotaz - Atazanavir a Cobicistat účinkujú?
Liek Evotaz obsahuje dve účinné látky: atazanavir a kobicistat. Atazanavir je inhibítor proteázy. Blokuje pôsobenie enzýmu HIV nazývaného proteáza, ktorý vírus potrebuje replikovať. Keď je enzým blokovaný, vírus sa nemôže rozmnožovať a jeho šírenie v tele sa spomaľuje. Cobicistat zvyšuje hladinu atazanaviru v krvi a spomaľuje jeho degradáciu. Tým sa zvyšuje antivírusový účinok atazanaviru.
Liek Evotaz, užívaný s inými liekmi proti HIV, znižuje množstvo HIV v krvi a udržiava nízku hladinu vírusu. Neléčí infekciu HIV, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a zabrániť rozvoju infekcií a chorôb spojených s AIDS.
Účinné látky obsiahnuté v lieku Evotaz sú už v EÚ dostupné ako jednotlivé lieky: atazanavir je dostupný ako liek Reyataz a cobicistat ako Tybost.
Aký prínos preukázal liek Evotaz - Atazanavir a Cobicistat v týchto štúdiách?
Keďže atazanavir a kobicistat sa už osvedčili ako účinné a ich použitie je povolené pri liečbe infekcie HIV, uskutočnili sa štúdie, ktoré boli zamerané najmä na zdôraznenie toho, že liek Evotaz produkuje hladiny atazanaviru v krvi podobné tým, ktoré majú dve účinné látky podávané samostatne a pacientom, ktorí užívajú tieto lieky. atazanaviru podávaného s iným potenciačným liekom, ritonavir (konsolidovaná asociácia).
Okrem toho sa použitie atazanaviru s kobicistatom hodnotilo v jednej hlavnej štúdii u 698 predtým neliečených pacientov s HIV. Atazanavir a kobicistat sa porovnávali s atazanavirom a ritonavirom; Všetkým pacientom sa podávali aj lieky proti HIV HIV emtricitabín a tenofovir-dizoproxil. Hlavným meradlom účinnosti bolo percento pacientov, u ktorých bol krvný obraz HIV-1 (známy ako vírusová záťaž) po 48 týždňoch liečby znížený na menej ako 50 kópií / ml. Celkovo 85% pacientov (293 z 344) liečených atazanavirom a kobicistatom dosiahlo túto redukciu. Tento výsledok bol porovnateľný so znížením pozorovaným u 87% pacientov (304 z 348) liečených atazanavirom a ritonavirom.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Evotaz - Atazanavir a Cobicistat?
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Evotaz (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) sú žltačka, ktorá sa môže vyskytnúť pri zožltnutí oka a nauzea.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Evotaz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Evotaz by nemali užívať pacienti so stredne ťažkým až ťažkým poškodením funkcie pečene. Liek nesmú užívať ani pacienti, ktorí užívajú určité lieky z dôvodu možnosti interakcií, ktoré môžu byť škodlivé. Úplný zoznam obmedzení nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Prečo bol liek Evotaz - Atazanavir a Cobicistat schválený?
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Evotaz je väčší ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho použitie v EÚ. Dve účinné látky sa už ukázali ako účinné a liek Evotaz môže byť užitočnou náhradou atazanaviru sprevádzaného ritonavirom ako enhancerom. Kombinácia atazanaviru a kobicistatu v jednej tablete môže zjednodušiť dávkový režim. Nežiaduce účinky lieku Evotaz sú podobné tým, ktoré sa vyskytujú pri jednotlivých liekoch.
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Evotaz - Atazanavir a Cobicistat?
Bol vypracovaný plán riadenia rizík s cieľom zabezpečiť, aby sa Evotaz používal čo najbezpečnejšie. Na základe tohto plánu boli informácie o bezpečnosti zahrnuté do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov lieku Evotaz, vrátane príslušných opatrení, ktoré musia dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti.
Viac informácií o lieku Evotaz - Atazanavir a Cobicistat
Dňa 13. júla 2015 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Evotaz na trh platné v celej Európskej únii.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Evotaz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2015.
