GENOTROPIN ® - Somatotropín: rastový hormón

GENOTROPIN® je liečivo rekombinantného ľudského rastového hormónu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Hormóny predného laloku hypofýzy a analógov

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie GENOTROPIN ® - Somatotropín: rastový hormón

GENOTROPIN® je liek používaný na liečbu náležite diagnostikovaných nedostatkov rastového hormónu u dospelých aj detí.

Praderov-Williho syndróm, Turnerov syndróm, oneskorenie rastu hmotnosti a výšky, poruchy hypotalamus-hypofýza predstavujú niektoré z patológií, pre ktoré by bola indikovaná substitučná liečba GH.

Mechanizmus účinku GENOTROPIN ® - Somatotropín: rastový hormón

GENOTROPIN® je liek založený na rastovom hormóne, získaný prostredníctvom inovatívnej techniky rekombinantnej DNA, štruktúrne a funkčne identickej s endogénnou.

Pri parenterálnom podávaní si zachováva vynikajúcu biologickú dostupnosť približne 80% odobranej dávky, čím dosahuje rôzne cieľové tkanivá, na ktorých vykonáva pôsobivú anabolickú aktivitu.

V skutočnosti interakcia so špecifickými cieľovými receptormi a aktivačné kaskádové signály, ktoré vidia účasť iných proteínových faktorov známych ako IGF 1-2, je schopný modulovať génovú expresiu cieľových buniek, čím sa zabezpečí:

Zvýšenie hladín syntézy proteínov s intenzívnym muskuloskeletálnym anabolizmom;
Správne fungovanie imunitného systému;
Posilnenie hematopoetického procesu, čím sa prejavuje proliferatívna aktivita na erytrocytoch;
Intenzívna metabolická kontrola glukózového a lipidového osudu, uľahčujúca mobilizáciu týchto rezerv.

Je teda zrejmé, ako je použitie GENOTROPINu® v lekárskej oblasti odôvodnené ústrednou úlohou jeho účinnej látky pri kontrole rastu tkanív a orgánov.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. DEFICIT ŠTATÚTU A TERAPIA S GH

Práca, ktorá sa zameriava na hodnotenie klinickej účinnosti GH terapie u malých detí. Napriek tomu, že v tejto súvislosti literatúra uvádza početné štúdie, stále neexistujú randomizované štúdie a dlhodobé údaje, ktoré by boli schopné štatisticky definovať účinnosť a bezpečnosť tohto terapeutického prístupu.

2. BOJ PRO DOPING

Ďalšia štúdia, ktorá testuje účinnosť nových skríningových metód v boji proti dopingu. Inovatívne použité súpravy WADA schválené sú účinné a mimoriadne citlivé, takže dokážu odhaliť aj podstatne nižšie dávky ako tie, ktoré sa používajú v dopingovej praxi.

3. OSTEOPÉNIA, PRIEBEŽNÝ SYNDROM A GH LIEČENIE

Osteopénia je veľmi častým patologickým stavom u prepubertálnych pacientov s Turnerovým syndrómom. Účinná terapeutická intervencia by preto mohla byť dôležitá pri zlepšovaní kvality života týchto pacientov. Zdá sa však, že terapia GH v krátkodobom horizonte neprináša významné zlepšenie minerálnej hustoty kostí.

Spôsob použitia a dávkovanie

GENOTROPIN®

KabiQuick prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 0, 7 - 1 - 1, 3 mg somatotropínu;

Náplne, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 5, 3 - 12 mg somatotropínu;

KabiVial prášok a rozpúšťadlo na roztok 1, 3 - 5, 3 - 12 mg somatotropínu: \ t

Použitie GENOTROPINu ® sa musí vykonávať len po lekárskom predpise špecialistu a po starostlivej diagnóze.

Dávky sa môžu výrazne líšiť od pacienta k pacientovi vo vzťahu k zdravotnému stavu, fyziopatologickým stavom, závažnosti klinického obrazu a súvisiacim terapeutickým cieľom.

Upozornenia GENOTROPIN ® - Somatotropín: rastový hormón

Substitučná liečba rastového hormónu musí byť formulovaná odborným lekárom po starostlivom podrobení pacienta všetkým relevantným vyšetreniam a až po adekvátnej diagnostike.

Lekársky dohľad je nevyhnutný nielen v počiatočných štádiách definovania dávkovania, ale počas celého terapeutického procesu, aby sa monitoroval celkový zdravotný stav pacienta a účinnosť prebiehajúcej terapie.

Pravidelné monitorovanie funkcie štítnej žľazy, metabolizmu glukózy, funkcie obličiek, leukocytárneho vzorca a neurologickej funkcie sú nevyhnutné na zabránenie výskytu závažných vedľajších účinkov, ktoré môžu ohroziť zdravotný stav pacienta.

Následne po objavení sa prvých vedľajších účinkov by mal lekár vyhodnotiť možnú potrebu prerušenia liečby, aby sa zabránilo zhoršeniu klinického obrazu.

Exogénne podávanie rastového hormónu môže byť v niektorých prípadoch spojené s výskytom protilátok proti somatotropínu, ktoré môžu významne znížiť terapeutickú účinnosť a ohroziť výsledky.

Aby sa zabránilo nepríjemným vedľajším účinkom v mieste vpichu injekcie, vrátane lipodystrofie, bolo by ideálne otáčať, podľa indikácií lekára, miesto inokulácie hormónu.

Lekár musí pred užitím lieku GENOTROPIN ® definovať všetky ostatné indikácie prípadu, odlišné od pacienta k pacientovi.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Použitie GENOTROPINu počas gravidity je kontraindikované kvôli chýbajúcim štúdiám, ktoré by s určitosťou dokázali definovať bezpečnostný profil rastového hormónu na zdravie plodu, keď sa užívali počas tohto obdobia, a vzhľadom na absenciu konkrétnych terapeutických indikácií. o tom.

interakcie

Napriek doteraz pozorovaným farmakologickým interakciám, ktoré nemajú osobitný klinický význam, je potrebné pripomenúť, že súčasný príjem GENOTROPINu ® a kortizolu by mohol znížiť terapeutický účinok GH a ako, príjem vyššie uvedeného hormónu, induktora cytochrómu p450, mohol by zosilniť metabolickú aktivitu cytochrómových enzýmov zmenou farmakokinetických a terapeutických vlastností liekov, ktoré metabolizujú.

Kontraindikácie GENOTROPIN ® - Somatotropín: rastový hormón

Použitie lieku GENOTROPIN ® je kontraindikované v prípade malígnych neoplastických ochorení, nedávneho veľkého chirurgického zákroku, závažného ochorenia obličiek a transplantácií obličiek a precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Použitie rastového hormónu na terapeutické účely často súvisí s rôznymi vedľajšími účinkami, ktorých závažnosť silne závisí od terapeutického prístupu a použitých dávkovacích schém.

Dospelí pacienti podstupujúci terapiu sa často sťažujú na retenciu vody, periférny edém, artralgiu, myalgiu a parestéziu, ktoré našťastie spontánne ustúpili alebo po úprave dávky.

Vedľajšie účinky endokrinného systému so zriedkavým výskytom diabetu, nervového systému s výskytom parestézie a cefelaee a hemopoioetického systému, ktorý je potenciálne vystavený riziku leukémie, sú hlavnými klinickými problémami.

Lokálne nežiaduce reakcie súvisiace so spôsobom podávania sú častejšie, často v dôsledku sčervenania, malých hematómov a lipoatrofie.

Zdá sa, že všetky vyššie uvedené vedľajšie účinky vykazujú vyšší výskyt a závažnosť u užívateľov rastového hormónu na účely dopingu.