Na čo sa liek Ivabradine Zentiva používa a na čo sa používa?
Ivabradín Zentiva je liek na srdce používaný na liečbu dlhodobo stabilných symptómov angíny (bolesť hrudníka, čeľuste a chrbta spôsobená fyzickou námahou) u dospelých s ischemickou chorobou srdca (ochorenie srdca spôsobené srdcovou blokádou). krvných ciev zásobujúcich srdcový sval). Liek sa používa u pacientov s normálnym srdcovým rytmom, ktorých srdcová frekvencia je najmenej 70 úderov za minútu. Je indikovaný u pacientov, ktorí nemôžu užívať betablokátory (iný typ lieku na liečbu anginy pectoris) alebo v kombinácii s beta-blokátorom u pacientov, ktorých ochorenie nie je úplne kontrolované betablokátorom.
Ivabradín Zentiva sa tiež používa u pacientov s dlhodobým srdcovým zlyhaním (stav, pri ktorom srdce nedokáže prečerpať dostatok krvi do iných častí tela) a normálnu srdcovú frekvenciu, ktorej srdcová frekvencia je najmenej 75 úderov za minútu., Používa sa v kombinácii so štandardnou liečbou vrátane betablokátorov alebo pacientov, ktorí nemôžu byť liečení betablokátormi.
Ivabradín Zentiva obsahuje účinnú látku ivabradín. Je to "generický liek". To znamená, že liek Ivabradine Zentiva je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ) s názvom Procoralan. Ďalšie informácie o generických liekoch nájdete v odpovediach na otázky a odpovede kliknutím sem.
Ako sa liek Ivabradine Zentiva užíva?
Ivabradín Zentiva je dostupný vo forme tabliet (5 a 7, 5 mg) a je možné ho získať len na lekársky predpis. Odporúčaná počiatočná dávka je 5 mg dvakrát denne spolu s jedlom; Váš lekár môže zvýšiť túto dávku na 7, 5 mg dvakrát denne alebo ju znížiť na 2, 5 mg (polovicu 5 mg tablety) dvakrát denne v závislosti od Vašej srdcovej frekvencie a symptómov Vášho pacienta. U jedincov starších ako 75 rokov sa môže použiť nižšia úvodná dávka 2, 5 mg dvakrát denne. Liečba sa má ukončiť, ak srdcová frekvencia trvalo klesne pod 50 úderov za minútu alebo ak pretrvávajú príznaky bradykardie (pomalá srdcová frekvencia). Pri liečbe anginy pectoris, ak nedochádza k zlepšeniu symptómov do 3 mesiacov od začatia liečby, sa má liečba ukončiť. Ak má liek len obmedzený účinok na zníženie príznakov alebo zníženie srdcovej frekvencie, lekár by mal zvážiť ukončenie liečby.
Akým spôsobom liek Ivabradine Zentiva účinkuje?
Symptómy anginy pectoris sú spôsobené nedostatočným prívodom okysličenej krvi do srdca. Pri stabilnej angíne sa tieto príznaky vyskytujú počas fyzickej námahy. Účinná látka lieku Ivabradine Zentiva, ivabradín, blokuje "prúd If" v sínusovom uzle, prirodzený "kardiostimulátor", ktorý reguluje srdcovú frekvenciu. Keď tento prúd zamrzne, srdcová frekvencia klesá, čo spôsobuje, že srdce pracuje menej a preto potrebuje menej okysličenej krvi. Ivabradín Zentiva preto znižuje alebo zabraňuje príznakom anginy pectoris.
Príznaky srdcového zlyhania sú spôsobené tým, že množstvo krvi odčerpané zo srdca do tela nestačí. Znížením srdcovej frekvencie znižuje Ivabradín Zentiva srdcový stres, spomaľuje progresiu srdcového zlyhania a zlepšuje príznaky.
Aký prínos preukázal liek Ivabradine Zentiva v týchto štúdiách?
Keďže liek Ivabradine Zentiva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na určenie jeho bioekvivalencie s referenčným liekom Procoralan. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Keďže liek Ivabradine Zentiva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Ivabradine Zentiva?
Keďže liek Ivabradine Zentiva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol liek Ivabradine Zentiva povolený?
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že Ivabradín Zentiva má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Procoralan. Výbor CHMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku Procoralan, jeho prínosy prevažujú nad zistenými rizikami a odporučil schváliť použitie lieku Ivabradine Zentiva v EÚ.
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ivabradine Zentiva?
Odporúčania a preventívne opatrenia, ktoré majú dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti na bezpečné a účinné používanie Ivabradinu Zentiva, boli zahrnuté do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov.
Viac informácií o Ivabradine Zentiva
Úplné znenie správy EPAR o lieku Ivabradine Zentiva sa nachádza na internetovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / European public assessment reports. Viac informácií o liečbe liekom Ivabradine Zentiva sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika. Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa nachádza aj na internetovej stránke agentúry.
