Čo je liek Ribavirin Three Rivers?
Ribavirin Three Rivers je liek, ktorý obsahuje účinnú látku ribavirín. Je dostupný vo forme bielych kapsúl (200 mg).
Ribavirin Three Rivers je "generický liek", čo znamená, že liek Ribavirin Three Rivers je podobný "referenčnému lieku", ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ) s názvom Rebetol.
Na čo sa liek Ribavirin Three Rivers používa?
Ribavirin Three Rivers je indikovaný na liečbu pacientov vo veku od 3 rokov s dlhodobou hepatitídou C (ochorenie pečene v dôsledku infekcie vírusom hepatitídy C). Ribavirin Three Rivers by sa nikdy nemal používať samostatne (monoterapia), ale iba v kombinácii s interferónom alfa-2b (iný typ lieku na liečbu hepatitídy).
Liek Ribavirin Three Rivers sa používa u pacientov, ktorí neboli predtým liečení, pokiaľ pečeň stále funguje a krv obsahuje vírus hepatitídy C. Ribavirin Three Rivers možno používať aj u dospelých pacientov, u ktorých došlo k relapsu po predchádzajúcej liečbe alebo ktorých predchádzajúca liečba nebola liečená. odpovedal.
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Ribavirin Three Rivers užíva?
Tri rieky Liečbu ribavirínom by mali začať a monitorovať lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou dlhodobej hepatitídy C. Dávka Ribavirinu Three Rivers závisí od telesnej hmotnosti pacienta a pohybuje sa od troch do siedmich kapsúl denne. Ribavirin Three Rivers môžu užívať len pacienti s hmotnosťou vyššou ako 47 kg. Musí sa užívať každý deň s jedlom v dvoch rozdelených dávkach (ráno a večer). Trvanie liečby závisí od stavu pacienta a jeho odozvy na liečbu a pohybuje sa od šiestich mesiacov do jedného roka. V prípade vedľajších účinkov môže byť potrebné upraviť dávkovanie. Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Akým spôsobom liek Ribavirin Three Rivers účinkuje?
Účinná látka ribavirínu Three Rivers, ribavirín, je antivírusový liek, ktorý patrí do triedy "nukleozidových analógov". Tri rieky Ribavirín bol navrhnutý tak, aby interferoval s produkciou alebo pôsobením vírusovej DNA a RNA, ktoré sú potrebné na to, aby vírusy prežili a množili sa. Ribavirin Three Rivers v monoterapii je neúčinný pri eliminácii vírusu hepatitídy C z tela.
Ako bol liek Ribavirin Three Rivers skúmaný?
Keďže liek Ribavirin Three Rivers je generický liek, štúdie na pacientoch sa obmedzili na testy, ktoré preukazujú jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Rebetol. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Aké sú prínosy a riziká lieku Olanzapin Ribavirin Three Rivers?
Keďže liek Ribavirin Three Rivers je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako pri referenčnom lieku.
Prečo bol liek Ribavirin Three Rivers schválený?
Výbor CHMP (Výbor pre lieky na humánne použitie) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Ribavirin Three Rivers má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Rebetol. Výbor CHMP preto zastáva názor, že tak ako v prípade lieku Rebetol, jeho prínos prevyšuje zistené riziko. Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Ribavirin Three Rivers na trh.
Viac informácií o lieku Ribavirin Three Rivers
Dňa 10. júna 2010 Európska komisia udelila spoločnosti Three Rivers Global Pharma Limited povolenie na uvedenie lieku Ribavirin Three Rivers na trh platné v celej Európskej únii. Platnosť povolenia na uvedenie na trh je päť rokov a po uvedenom období sa môže obnoviť.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Ribavirin Three Rivers sa nachádza tu. Viac informácií o liečbe liekom Ribavirin Three Rivers sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.
Úplné znenie správy EPAR referenčného lieku sa nachádza aj na internetovej stránke agentúry.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2010.
