CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® - Lososový kalcitonín

CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® je liek na báze lososího kalcitonínu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Lieky ovplyvňujúce metabolizmus kostí

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Návod na použitie CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® - Lososový kalcitonín

CALCITONINA SANDOZ SPRAY® sa osvedčil ako účinný pri znižovaní výskytu zlomenín stavcov po postmenopauzálnej osteoporóze.

Mechanizmus účinku CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® - Lososový kalcitonín

CALCITONINA SANDOZ SPRAY® je liek, ktorý umožňuje príjem syntetického kalcitonínu, ktorý sa všeobecne podáva parenterálne, cez nazálnu cestu.

Akonáhle sa podá endonazálne, ľahko sa vstrebáva do nosnej sliznice a dosahuje maximálne plazmatické koncentrácie v priebehu jednej hodiny po užití.

Napriek nízkej biologickej dostupnosti, ktorá je spôsobená účinkom rôznych proteáz prítomných v dýchacom strome, sa inhalovanému kalcitonínu darí účinne pôsobiť zlepšením metabolizmu vápnika a prevenciou výskytu vertebrálnych fraktúr, ako bolo preukázané v rôznych štúdiách.

Tento veľmi dôležitý terapeutický účinok je zaručený obzvlášť komplexnými mechanizmami pôsobenia, ktoré vidia vyššie uvedený hormón na úrovni obličiek pri uľahčovaní vylučovania vápnika na črevnej úrovni pri znižovaní absorpcie tohto minerálu, ale predovšetkým na úrovni kostí, čo inhibuje osteoriasorbente aktivity osteoklastov, zodpovedných za demineralizáciu, ktorá je pozorovaná počas patológií, ako je osteoporóza.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. BIOLOGICKÁ DOSTUPNOSŤ KALCITONÍNU ENDONASALOM

Napriek výskumu vo farmaceutickej oblasti sa navrhli početné formy syntetického lososího kalcitonínu na intranazálne použitie, v súčasnosti sú všetky vo farmakokinetických termínoch ekvivalentné, pretože nedokážu prekonať veľký limit biologickej dostupnosti.

2. KALMITONÍN SALMONU A OSTEOPORÓZY

Zaujímavá práca, ktorá ukazuje, ako môže lososí kalcitonín, aj keď sa užíva intranazálne, účinne znižovať výskyt vertebrálnych fraktúr u žien s postmenopauzálnou osteoporózou. Táto liečba bola obzvlášť účinná aj u pacientov, u ktorých bol príjem estrogénu zle indikovaný

3. ÚČINKY VÝSKUMU NA ZLEPŠENIE FARMACOCINETICKÝCH VLASTNOSTÍ KALITITINU \ t

Ďalšia snaha farmaceutického výskumu vo vývoji alternatívnych formulácií lososího kalcitonínu endonazálne schopná zlepšiť svoju biologickú dostupnosť. Okrem výberu excipientov by genetické inžinierstvo a molekulárna biológia mohli byť dôležité pri definovaní peptidov s rovnakou aktivitou ako kalcitonín, ale rezistentné voči proteolytickému účinku proteáz.

Spôsob použitia a dávkovanie

CALCITONINA SANDOZ SPRAY ®

Nosový sprej: 200 IU dávok syntetického lososího kalcitonínu:

liečba postmenopauzálnej osteoporózy by mala okrem príjmu kalcitonínu v najzávažnejších prípadoch zahŕňať aj vitamín D a vápnik, aby sa optimalizovali fázy mineralizácie kostí.

V zásade najbežnejším dávkovacím režimom je užívať 200 IU raz denne.

V každom prípade musí správne dávkovanie a relatívny terapeutický postup stanoviť odborný lekár.

Upozornenia CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® - Lososový kalcitonín

Vzhľadom na konkrétnu cestu podania má liečba liekom CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® predchádzať starostlivému lekárskemu vyšetreniu s cieľom posúdiť priechodnosť a integritu dýchacieho traktu a najmä nosovej sliznice, miesta absorpcie aktívnej zložky.

Liečba by sa preto mala okamžite prerušiť po objavení sa respiračných ochorení alebo alergických prejavov.

Z tohto dôvodu by sa pred užívaním syntetického lososího kalcitonínu indikovalo, že sa podrobí testom alergie.

Prítomnosť benzalkóniumchloridu ako konzervačného prostriedku by mohla zvýšiť riziko podráždenia a edému nosovej sliznice.

Dlhodobé podávanie kalcitonínu bolo v niektorých prípadoch spojené s výskytom protilátok proti kalcitonínu, ktoré sú zodpovedné za zníženie terapeutickej účinnosti lieku.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Napriek štúdiám, ktoré sa uskutočňovali s kalcitonínom užívaným endonazálne, bez toho, aby sa preukázala prítomnosť embryotoxicity alebo teratogenity plodu, príjem CALCITONINY SANDOZ SPRAY ® zostáva kontraindikovaný počas gravidity a laktácie vzhľadom na absenciu terapeutických indikácií a klinických štúdií. významné.

interakcie

V súčasnosti nie sú známe účinné látky, ktorých kontextový predpoklad by mohol určiť významné farmakokinetické a farmakodynamické variácie syntetického lososího kalcitonínu.

Kontraindikácie CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® - Lososový kalcitonín

Použitie lieku CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® je kontraindikované u pacientov s precitlivenosťou na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok av prípade hypokalcémie.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Príjem syntetického lososího kalcitonínu intranazálne môže byť zodpovedný za vedľajšie účinky sústredené na úrovni:

Gastrointestinálne ťažkosti s nevoľnosťou, vracaním, hnačkou a bolesťou brucha;
Kožné s výskytom vyrážky a hypersenzitívnych reakcií;
Respiračná s rinitídou, zmeny čuchu, epistaxia, sinusitída a faryngitída;
Nervový s výskytom bolesti hlavy a motorickej nestability.

Zriedkavejšie, užívanie CALCITONINY SANDOZ SPRAY® viedlo k vzniku systémových nežiaducich reakcií, ako sú edém, muskuloskeletálna bolesť a vazomotorické symptómy.