Čo je liek Clopidogrel Krka?
Clopidogrel Krka je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel. Je dostupný vo forme ružových okrúhlych tabliet (75 mg).
Clopidogrel Krka je "generický liek". To znamená, že liek Clopidogrel Krka je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Plavix. Ďalšie informácie o generických liekoch nájdete v odpovediach na otázky a odpovede kliknutím sem.
Na čo sa liek Clopidogrel Krka používa?
Liek Clopidogrel Krka sa používa na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov s krvnými zrazeninami a stvrdnutím artérií) u dospelých. Liek Clopidogrel Krka sa môže podávať nasledujúcim skupinám pacientov: \ t
- pacientov, ktorí nedávno prekonali infarkt myokardu (srdcový infarkt). Liečba liekom Clopidogrel Krka sa môže začať medzi niekoľkými dňami a 35 dňami po infarkte;
- pacientov s nedávnou ischemickou cievnou mozgovou príhodou (záchvat spôsobený nedostatočným prívodom krvi do oblasti mozgu). Liečba liekom Clopidogrel Krka sa môže začať medzi siedmimi dňami a šiestimi mesiacmi po mŕtvici;
- pacientov s periférnym arteriálnym ochorením (problémy s krvným obehom v artériách).
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Clopidogrel Krka užíva?
Štandardná dávka lieku Clopidogrel Krka je jedna 75 mg tableta raz denne s jedlom alebo bez jedla.
Akým spôsobom liek Clopidogrel Krka účinkuje?
Účinná látka lieku Clopidogrel Krka, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek, čo znamená, že pomáha predchádzať vzniku krvných zrazenín. Koagulácia krvi nastáva po pôsobení špeciálnych krvných buniek, krvných doštičiek, ktoré sa agregujú (držia spolu). Klopidogrel blokuje agregáciu krvných doštičiek tým, že bráni tomu, aby sa látka nazývaná ADP viazala na špecifický receptor na svojom povrchu. To zabraňuje tomu, aby sa krvné doštičky stali "lepkavými", čo znižuje riziko tvorby krvných zrazenín a pomáha predchádzať ďalšiemu srdcovému infarktu alebo cievnej mozgovej príhode.
Ako bol liek Clopidogrel Krka skúmaný?
Keďže liek Clopidogrel Krka je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukazujú jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Plavix. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Aké sú riziká a prínosy lieku Clopidogrel Krka?
Keďže liek Clopidogrel Krka je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako jeho prínosy a riziká.
Prečo bol liek Clopidogrel Krka schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Clopidogrel Krka má porovnateľnú kvalitu a biologickú rovnocennosť s liekom Plavix. Výbor CHMP preto zastáva názor, že rovnako ako v prípade lieku Plavix, jeho prínosy prevažujú nad zistenými rizikami. Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Krka na trh.
Viac informácií o Clopidogrel Krka:
Dňa 23. septembra 2009 Európska komisia udelila spoločnosti Krka, dd, Novo mesto povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Krka na trh platné v celej Európskej únii.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel Krka sa nachádza tu.
Úplné znenie správy EPAR referenčného lieku sa nachádza aj na internetovej stránke agentúry.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2009.
