CLOMID ® - citrát klomifénu

CLOMID® je liečivo na báze citrátu Clomiphene

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antiestrogény - gonadotropíny a iné stimulátory ovulácie

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie CLOMID ® - citrát klomifénu

CLOMID® sa používa na liečbu ženskej neplodnosti spôsobenej oligomenorea alebo sekundárnou amenoreou, ako v prípade polycystického ovariálneho ochorenia.

Mechanizmus účinku CLOMID ® - citrát klomifénu

Klomiféncitrát obsiahnutý v CLOMID® je racemická zmes cisclomifénu a transclomifénu, zvlášť účinná pri indukovaní ovulácie u žien s anovulačnými cyklami alebo so zníženým množstvom luteinizačného hormónu.

Biologická aktivita tejto účinnej látky je komplexná vzhľadom na jej dvojitú aktivitu, ktorú možno zhrnúť takto: \ t

Slabá estrogénová aktivita: užitočná na blokovanie estrálneho cyklu, ako sa pozorovalo na rôznych zvieracích modeloch;
Dôležitá antiestrogénna aktivita: obzvlášť hodnotná na úrovni hypotalamu, zabraňujúca "endogénnym" estrogénom vykonávať negatívnu spätnú väzbu tým, že znižuje expresiu GnRH (hormón uvoľňujúci gonadotropín), potom FHS (hormón stimulujúci folikuly) a LH (luteinizačný hormón)

Inými slovami, príjem citrátu klomifénu inhibíciou blokády estrogénu na hypotalame stimuluje hypofýzu k vylučovaniu gonadotropínov, ktoré môžu iniciovať správny proces dozrievania folikulov na úrovni vaječníkov a následnú ovuláciu indukovanú zvýšením luteinizačného hormónu podporeného pre-ovulačným estrogénovým píkom.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. KLOMYPÉN CITOVAL V PÁNSKOM HYPOGONADISMU

Veľmi zaujímavá štúdia, ktorá navrhuje použitie klomifén citrátu ako alternatívu k testosterónu na liečbu hypogonadizmu u mladých pacientov. Voľba klomifénu môže byť dôležitá na zachovanie semenníkov pred exogénnou atrofiou vyvolanou testosterónom.

2. CITRÁT CLOMIFENE A AKÚTNA MYELIDOVÁ LEUKÉMIA

Pilotná štúdia fázy II demonštrujúca, ako môže klomifén pomôcť stabilizovať klinické stavy pacientov s akútnou myeloidnou leukémiou predĺžením ich prežitia, pravdepodobne indukciou apoptózy leukemických buniek.

3. ÚČINNOSŤ CITRÁTU CLOMIFENE

Napriek predaju nových antiestrogénov, ako je tamoxifén, klomifén zostáva najúčinnejšou účinnou zložkou použitou ako liečba prvej línie na vyvolanie ovulácie u žien so syndrómom polycystických ovárií.

Spôsob použitia a dávkovanie

CLOMID®

Tablety obsahujúce 50 mg citrátu klomifénu: \ t

Dávkovacia schéma indukcie ovulácie je tak komplexná a striktne špecializovaná.

V zásade si uvedomujúc, že je na lekárovi, aby definoval dávkovanie a načasovanie príjmu, stimulačný cyklus by sa mohol začať v piaty deň cyklu tým, že sa vezme 50 mg citrátu klomifénu denne počas 5 dní.

V prípade zlyhania ovulácie by lekár mohol stanoviť opakovanie nových cyklov s vyššími dávkami v rámci maximálneho limitu 100 mg denne počas 5 dní.

Upozornenia CLOMID ® - citrát klomifénu

Špecializovaný význam podávania CLOMID® znižuje potenciálne vedľajšie účinky, ktoré by boli výsledkom neprimeraného používania tohto lieku.

Presnejšie povedané, pred začiatkom stimulačných cyklov by sa mal pacient podrobiť starostlivému gynekologickému vyšetreniu s cieľom posúdiť možnú prítomnosť stavov nezlučiteľných s príjmom citrátu klomifénu alebo klinických obrázkov, pre ktoré by sa vyžadoval nepretržitý lekársky dohľad.

V tomto ohľade je užitočné si uvedomiť, ako by daný liek mohol viesť k zväčšeniu cyst vaječníkov postihnutých polycystickým ochorením alebo vaječníkov ako celku, čo si vyžaduje pozastavenie liečby, ktoré by bolo užitočné aj v prípade hyperstimulácie vaječníkov, čo je stav charakterizovaný bolesťou brucha alebo panvy, prírastok hmotnosti a abdominálna distenzia.

Štatistické údaje opisujú, ako je výskyt tehotenstiev u dvojčiat častejší u žien podstupujúcich ovariálnu stimuláciu.

CLOMID ® obsahuje laktózu, preto je kontraindikovaný u pacientov s intoleranciou galaktózy, nedostatkom enzýmu laktázy alebo malabsorpciou glukózy a galaktózy.

Výskyt vedľajších účinkov na vizuálnu aparatúru, zahmlievanie a zakalenie môže viesť k nebezpečenstvu riadenia vozidiel alebo používania strojových zariadení.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Rôzne experimentálne štúdie, uskutočnené na zvieracích modeloch, ukázali, ako príjem citrátu klomifénu počas tehotenstva môže určiť nástup fetálnych malformácií, tak závažných, že ohrozujú normálnu vitálnu kapacitu.

Je tiež užitočné si uvedomiť, ako príjem tejto účinnej látky počas laktácie môže inhibovať produkciu mlieka.

interakcie

V súčasnosti, vzhľadom na krátke obdobia liečby, nie sú známe aktívne zložky, ktorých súčasné užívanie s CLOMIDom® môže určiť začiatok klinicky relevantných interakcií.

Kontraindikácie CLOMID ® - citrát klomifénu

Použitie CLOMIDU je kontraindikované u žien s menometroragiou, zmenami funkcie pečene, graviditou a laktáciou alebo v prípade precitlivenosti na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Krátke obdobie liečby užitočné na indukciu ovulácie umožňuje obmedziť vedľajšie účinky spojené s príjmom citrátu klomifénu.

Nevoľnosť, vracanie, zápcha, hnačka, nepríjemné pocity v brušnej dutine, návaly horúčavy, nespavosť, zvýšená citlivosť pri citlivosti prsníkov sú vedľajšie účinky pozorované počas liečby liekom CLOMID®, ale našťastie sa po ukončení liečby môžu ľahko zvrátiť.

V zriedkavých prípadoch bol príjem klomiféncitrátu spojený s reakciami z precitlivenosti vrátane dermatologických.