ALENDROS ® - kyselina alendronová

ALENDROS® je liečivo na báze sodnej soli kyseliny alendrónovej

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Lieky ovplyvňujúce kostný metabolizmus - bisfosfonáty

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie ALENDROS ® - kyselina alendronová

ALENDROS® je liek, ktorý sa už dlho používa na liečbu kostných problémov spojených s osteoporózou.

Preukázalo sa, že tento liek je účinný pri prevencii vertebrálnych fraktúr u pacientov s postmenopauzálnou osteoporózou, mužskou osteoporózou a glukokortikoidnou osteoporózou bez toho, aby bol užitočný pri prevencii zlomenín stehennej kosti.

Mechanizmus účinku ALENDROS ® - kyselina alendrónová

Kyselina alendrónová, účinná zložka ALENDROS® je syntetická molekula patriaca do skupiny bisfosfonátov, ktorá sa určitý čas používa na liečbu osteoporózy.

Táto účinná zložka, ktorá sa užije perorálne a absorbuje sa na črevnej úrovni, sa prednostne ukladá na kryštáloch hydroxyapatitu prítomných v miestach reabsorpcie kostnej matrice.

Tu alendronát môže interagovať s kostnými bunkami zodpovednými za resorpciu, nazývanými osteoklasty, inhibujúc jeho aktivitu blokádou ako pri normálnom toku energie, tak pri syntéze proteínov.

Vyššie uvedené pôsobenie vedie k znateľnému zvýšeniu minerálnej hustoty kostí potrebnej na prevenciu vertebrálnych fraktúr

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. ANTITUMORÁLNA AKTIVITA BIPOSFÓNOV

Veľmi zaujímavá štúdia, ktorá ukazuje, že bisfosfonáty majú dlhodobú potenciálnu preventívnu aktivitu proti kolorektálnemu karcinómu. Preto by bolo dôležité stanoviť štatisticky významné klinické štúdie, ktoré by mohli testovať túto aktivitu.

2. DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE O LIEKU

Osteoporóza je veľmi častou patológiou najmä u menopauzálnych žien, pre ktoré je však možný farmakologický prostriedok. V skutočnosti sa ukázalo, že správne používanie bisfosfonátov je účinné pri znižovaní miery patologických zlomenín u postihnutých pacientov. Správna lekárska informácia by mohla byť vážnou stratégiou na zvýšenie terapeutického úspechu.

3. POROVNÁVACIE PROGRAMY TERAPEUTIKY

Práca, ktorá ukazuje, ako môže príjem alendrónovej kyseliny raz týždenne predstavovať alternatívnu terapeutickú stratégiu podávania 10 mg raz denne, pri liečbe mužskej osteoporózy, čo znižuje nevýhody spojené s častým požitím týchto tabliet.

Spôsob použitia a dávkovanie

ALENDROS®

Tablety obsahujúce 10 - 70 mg kyseliny alendrónovej: \ t

dávkovacia schéma na liečbu osteoporózy je všeobecne založená na užívaní jednej 70 mg tablety alendrónovej kyseliny raz týždenne.

Aby sa zabránilo výskytu nežiaducich reakcií v oblasti pažeráka a zároveň aby sa optimalizovala črevná absorpcia lieku, odporúča sa, aby pacient užíval tabletu na lačný žalúdok so pohárom vody, aby sa zabránilo príjmu potravy alebo tekutín do tela. nasledujúcich tridsať minút.

V rovnakom časovom období musí pacient zostať vo vzpriamenej polohe, aby sa zabránilo usadzovaniu lieku v sliznici pažeráka.

Podávanie ALENDROSu musí predpísať a kontrolovať Váš lekár.

Upozornenia ALENDROS ® - kyselina alendronová

Užívaniu ALENDROSu by mala predchádzať kontrola zdravotného stavu pacienta, aby sa minimalizovalo riziko vedľajších účinkov.

Pacienti trpiaci poruchami horného gastrointestinálneho traktu, predchádzajúcimi históriami vredov a črevným krvácaním, operáciou brucha, renálnym ochorením a hypokalcémiou sa majú počas liečby kyselinou alendrónovou podrobiť pravidelným kontrolám vzhľadom na schopnosť tejto účinnej zložky zhoršiť jej klinické snímky.,

Lekár musí starostlivo informovať pacienta o správnom spôsobe užívania tablety, aby sa predišlo aj závažným vedľajším účinkom na tráviaci trakt, ktoré sa často vyskytujú u týchto jedincov.

ALENDROS ® obsahuje laktózu, preto jeho použitie nie je indikované u pacientov s nedostatkom enzýmu laktázy, intoleranciou galaktózy alebo syndrómom glukózo-galaktózovej malabsorpcie.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Použitie ALENDROS® je kontraindikované počas gravidity a laktácie kvôli chýbajúcim štúdiám, ktoré by dokázali bezpečnosť kyseliny alendrónovej na zdravie nenarodeného dieťaťa.

interakcie

Súčasný príjem potravín, tekutín alebo účinných látok by mohol znížiť terapeutickú účinnosť ALENDROS® znížením intestinálnej absorpcie aktívnej zložky a jej biologickej dostupnosti.

Okrem toho by použitie NSAID, najmä ak by sa časom predĺžilo, mohlo významne zvýšiť riziko vzniku gastrointestinálnych ochorení, ako je napríklad peptický vred.

Kontraindikácie ALENDROS ® - kyselina alendrónová

ALENDROS ® je kontraindikovaný u pacientov trpiacich ochoreniami pažeráka alebo príbuznými chorobami, ktoré môžu skrátiť dobu vyprázdňovania, u pacientov, ktorí majú problémy s udržaním si vzpriamenej polohy alebo vzpriamenej busty, v prípade hypokalcémie a precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z jej látok. pomocných látok.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Rôzne klinické štúdie a obzvlášť presné post-klinické monitorovanie ukázali, že príjem kyseliny alendrónovej môže zvýšiť frekvenciu bolesti hlavy, bolesti kĺbov v brušnej dutine, zápchu, hnačky, vredu pažeráka, dysfágie, bolesti chrbtice, hypersenzitívnych kožných reakcií, bolesti. kostrového svalstva.

Zriedkavo sa pozorovali fotosenzitívne reakcie, edémy dolných končatín a peptické vredy, pričom je dôležité posúdiť riziko osteonekrózy čeľuste u pacientov, ktorí súčasne podstúpili zubnú starostlivosť.