Čo je liek Efavirenz Teva?
Efavirenz Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku efavirenz. Je dostupný vo forme tabliet (600 mg).
Efavirenz Teva je "generický liek". To znamená, že liek Efavirenz Teva je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ) s názvom Sustiva. Ďalšie informácie o generických liekoch nájdete v odpovediach na otázky a odpovede kliknutím sem.
Na čo sa liek Efavirenz Teva používa?
Efavirenz Teva je antivírusový liek, určený v kombinácii s inými antivírusovými liekmi na liečbu dospelých a detí vo veku najmenej 3 rokov s infekciou vírusom ľudskej imunodeficiencie. U pacientov užívajúcich rifampicín (antibiotikum) môže byť potrebné užívať silnejšiu dávku Efavirenzu Teva.
Ďalšie informácie sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasťou správy EPAR).
Akým spôsobom liek Efavirenz Teva účinkuje?
Účinná látka lieku Efavirenz Teva, efavirenz, je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI). Blokuje aktivitu reverznej transkriptázy, enzýmu produkovaného HIV, ktorý umožňuje vírusu infikovať bunky a reprodukovať sa. Blokovaním tohto enzýmu liek Efavirenz Teva, užívaný v kombinácii s inými antivírusovými liekmi, znižuje množstvo HIV v krvi a udržuje ho na zníženej úrovni. Efavirenz Teva nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvoj infekcií a chorôb spojených s AIDS.
Ako bol liek Efavirenz Teva skúmaný?
Keďže liek Efavirenz Teva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na určenie jeho bioekvivalencie s referenčným liekom Sustiva. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Aké sú prínosy a riziká lieku Efavirenz Teva?
Keďže liek Efavirenz Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol liek Efavirenz Teva povolený?
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Efavirenz Teva má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Sustiva. Výbor CHMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku Sustiva, prínosy prevažujú nad zistenými rizikami a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Efavirenz Teva na trh.
Viac informácií o lieku Efavirenz Teva
Dňa 22. decembra 2011 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Efavirenz Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Ďalšie informácie o liečbe Efavirenzom Teva sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.,
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2011.
