Čo je liek Clopidogrel Teva?
Clopidogrel Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel. Je dostupný vo forme ružových tabliet (75 mg).
Clopidogrel Teva je „generický liek“, čo znamená, že liek Clopidogrel Teva je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Plavix. Ďalšie informácie o generických liekoch nájdete v odpovediach na otázky a odpovede kliknutím sem.
Na čo sa liek Clopidogrel Teva používa?
Liek Clopidogrel Teva je indikovaný na prevenciu aterotrombotických príhod (problémy spôsobené krvnými zrazeninami a stvrdnutím artérií) u dospelých. Liek Clopidogrel Teva sa môže podávať nasledujúcim skupinám pacientov: \ t
- pacientov, ktorí nedávno prekonali infarkt myokardu (srdcový infarkt); Liečba liekom Clopidogrel Teva sa môže začať v období od niekoľkých dní do 35 dní po infarkte;
- pacientov s nedávnou ischemickou cievnou mozgovou príhodou (záchvat spôsobený nedostatočným prívodom krvi do oblasti mozgu); liečba liekom Clopidogrel Teva sa môže začať medzi siedmimi dňami a šiestimi mesiacmi po mŕtvici;
- pacientov s periférnym arteriálnym ochorením (problém s krvným obehom v artériách);
- pacienti trpiaci poruchou známou ako "akútny koronárny syndróm", ktorému sa liek podáva s aspirínom (iný liek na prevenciu tvorby zrazenín), vrátane pacientov, ktorí boli implantovaní stentom (malá trubica vložená do tepny aby sa zabránilo upchaniu). Liek Clopidogrel Teva sa môže používať u pacientov, ktorí majú infarkt myokardu s „eleváciou segmentu ST“ (abnormálne čítanie na elektrokardiograme alebo EKG), keď si lekár myslí, že liečba môže byť prospešná. Môže sa používať aj u pacientov, ktorí nemajú toto abnormálne čítanie EKG, keď trpia nestabilnou angínou (závažnou formou bolesti na hrudníku) alebo infarktom myokardu "bez Q vĺn".
Liek je dostupný len na lekársky predpis .
Ako sa liek Clopidogrel Teva užíva?
Štandardná dávka lieku Clopidogrel Teva je jedna 75 mg tableta raz denne, s jedlom alebo bez jedla. Pri akútnom koronárnom syndróme sa liek Clopidogrel Teva používa spolu s aspirínom a liečba zvyčajne začína úvodnou dávkou štyroch 75 mg tabliet. Po tejto dávke nasleduje štandardná dávka 75 mg jedenkrát denne počas najmenej štyroch týždňov (pri infarkte myokardu so zvýšením traktu ST) a do 12 mesiacov (za prítomnosti syndrómu bez zvýšenia traktu ST).
Akým spôsobom liek Clopidogrel Teva účinkuje?
Účinná látka lieku Clopidogrel Teva, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek: to znamená, že pomáha predchádzať vzniku krvných zrazenín. Koagulácia krvi nastáva pôsobením špeciálnych krvných buniek, krvných doštičiek, ktoré agregujú (držia spolu). Klopidogrel blokuje agregáciu krvných doštičiek tým, že bráni tomu, aby sa látka nazývaná ADP viazala na špecifický receptor na svojom povrchu. Týmto spôsobom zabraňuje tomu, aby sa krvné doštičky stali "lepkavými", čím sa znižuje riziko tvorby krvných zrazenín a pomáha sa predchádzať ďalšiemu srdcovému infarktu alebo cievnej mozgovej príhode.
Ako bol liek Clopidogrel Teva skúmaný?
Keďže liek Clopidogrel Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukazujú jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Plavix. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Aké sú prínosy a riziká lieku Clopidogrel Teva?
Keďže liek Clopidogrel Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol liek Clopidogrel Teva povolený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami právnych predpisov EÚ sa preukázalo, že liek Clopidogrel Teva má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Plavix. Výbor CHMP preto zastáva názor, že rovnako ako v prípade Plavixu prínosy prevažujú nad zistenými rizikami. Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Teva na trh.
Viac informácií o Clopidogrel Teva:
Dňa 28. júla 2009 Európska komisia udelila spoločnosti Teva Pharma BV povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel Teva sa nachádza tu.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2009.
