Čo je liek Telmisartan Teva Pharma?
Telmisartan Teva Pharma je liek, ktorý obsahuje účinnú látku telmisartan. Je dostupný vo forme tabliet (20 mg, 40 mg a 80 mg).
Telmisartan Teva Pharma je "generický liek". To znamená, že liek Telmisartan Teva Pharma je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ) s názvom Micardis.
Na čo sa liek Telmisartan Teva Pharma používa?
Telmisartan Teva Pharma je indikovaný na liečbu hypertenzie (vysokého krvného tlaku) nevyhnutnej u dospelých. Výraz "esenciálny" znamená, že hypertenzia nemá žiadnu zjavnú príčinu.
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Telmisartan Teva Pharma užíva?
Odporúčaná dávka Telmisartanu Teva Pharma je 40 mg raz denne, ale niektorí pacienti môžu mať prospech z použitia dávky 20 mg. Ak sa nedosiahol požadovaný krvný tlak, dávka sa môže zvýšiť na 80 mg alebo pridať iný liek na hypertenziu.
Akým spôsobom liek Telmisartan Teva Pharma účinkuje?
Účinná látka lieku Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, je „antagonista receptora angiotenzínu II“, čo znamená, že blokuje účinok hormónu nazývaného angiotenzín II v tele. Angiotenzín II je silný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy). Blokovaním receptorov, na ktoré sa angiotenzín II normálne pripája, telmisartan zabraňuje účinku hormónov, čím zanecháva cievy na dilatáciu. To spôsobuje pokles krvného tlaku a znižuje riziká spojené s vysokým krvným tlakom.
Ako bol liek Telmisartan Teva Pharma skúmaný?
Keďže liek Telmisartan Teva Pharma je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na určenie jeho bioekvivalencie s referenčným liekom Micardis. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Aké sú prínosy a riziká lieku Telmisartan Teva?
Keďže liek Telmisartan Teva Pharma je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol liek Telmisartan Teva Pharma schválený?
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Telmisartan Teva Pharma má porovnateľnú kvalitu a je bioekvivalentný s liekom Micardis. Výbor CHMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku Micardis, jeho prínosy prevažujú nad zistenými rizikami a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Telmisartan Teva Pharma na trh.
Ďalšie informácie o lieku Telmisartan Teva Pharma
Dňa 3. októbra 2011 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Telmisartan Teva Pharma na trh platné v celej Európskej únii.
Ďalšie informácie o liečbe liekom Telmisartan Teva Pharma sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.
Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa nachádza aj na internetovej stránke agentúry.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2011.
