RAGEX ® Ceftriaxón

RAGEX® je bisodické liečivo na báze ceftriaxónu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Všeobecné antimikrobiálne látky na systémové použitie - Cefalosporíny

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie RAGEX ® Ceftriaxón

RAGEX ® je indikovaný na liečbu bakteriálnych infekcií spôsobených gramnegatívnymi baktériami alebo zmiešanou flórou s gramnegatívnymi baktériami rezistentnými na iné antibiotické terapie.

Infekcie dýchacích ciest, genitourinárneho traktu, intraabdominálneho traktu, krvi, kože, mäkkých tkanív a chirurgických rán sú ochorenia, pri ktorých bol ceftriaxón obzvlášť účinný.

Mechanizmus účinku RAGEX ® Ceftriaxón

RAGEX ® je liek na báze Ceftriaxonu, ktorý sa široko používa v klinickom prostredí na liečbu infekcií normálne rezistentných na liečbu penicilínom.

Široké spektrum účinku a vysoká terapeutická účinnosť sú zaručené prítomnosťou ceftriaxónu, beta-laktámového antibiotika patriaceho do tretej generácie cefalosporínovej kategórie, ktorá môže byť užívaná parenterálne, zodpovedná za intenzívny baktericídny účinok.

Posledne uvedené, sprostredkované inhibíciou tvorby priečnych mostíkov medzi peptidoglykánovými molekulami bakteriálnej steny, sa realizujú prostredníctvom osmotickej lýzy mikroorganizmu v dôsledku zhoršenia štruktúrnych vlastností bakteriálnej steny vyvolanej antibiotikom.

Vyššie uvedený mechanizmus je tiež zaručený v prítomnosti beta-laktamáz, enzýmov produkovaných bakteriálnymi bunkami, schopných otvoriť beta-laktámový kruh antibiotika, čo spôsobuje stratu funkčnosti.

Pri parenterálnom podaní si ceftriaxón zachováva veľmi vysokú úroveň biologickej dostupnosti, ktorá sa rovná približne 99% celkovej odobratej dávky, šíri sa do rôznych tkanív a tiež na úroveň meningov, ktoré prechádzajú cez hematoencefalickú bariéru, čím sú účinné aj proti hlavným prítomným baktériám. v týchto okresoch.

Po viac ako 20-hodinovej terapeutickej aktivite sa ceftriaxón vylučuje v aktívnej forme z obličiek a pečene.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1.CEFTRIAXÓN A UROLITIASI

Pediatr Rep. 2012 2. január 2, 4 (1): e14. Epub 2012 26. marec.

Napriek prípadom pseudo-žlčovej a urinárnej litiázy spojenej s podávaním ceftriaxónu sú vo všeobecnosti zriedkavé, v tejto práci uvádzame prípad meningitídy liečenej ceftriaxónom komplikovaným močovým krvácaním spojeným s urolitiázou.

2. SALMONELLE RESISTANT TO CEFTRIAXONE

Emerg Infect Dis. 2011 jún; 17 (6): 1086-90.

Zaujímavá epidemiologická štúdia, že zvýšenie frekvencie kmeňov salmonely rezistentných na ceftriaxón. Tieto udalosti by mohli komplikovať klinický priebeh ochorenia a znížiť terapeutickú účinnosť intervencie.

3.VYSTAVENÁ FALOPATIA Z CEFTRIAXONE

Indian J Pharmacol. 2012 Jan; 44 (1): 124-5.

V ďalšej kazuistike sa uvádza veľmi zriedkavý vedľajší účinok spojený s používaním cefalosporínov a ceftriaxónu. Presnejšie povedané, výskyt encefalopatie bol pozorovaný po liečbe ceftriaxónom pre enterickú horúčku.

Spôsob použitia a dávkovanie

RAGEX ®

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 500 mg ceftriaxónu na 2 ml roztoku;

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 1 g ceftriaxónu na 3, 5 ml roztoku.

Dávkovacia schéma RAGEXu by mala byť čas od času definovaná lekárom na základe fyzikálnych charakteristík pacienta, závažnosti klinického obrazu a terapeutických cieľov, ktoré sa majú dosiahnuť.

U dospelých je však podávanie 1 g ceftriaxónu denne v jednej dávke všeobecne dobre tolerované a účinné pri kontrole väčšiny infekcií, pre ktoré je toto antibiotikum indikované.

Aby sa zabránilo recidívam, bolo by vhodné predĺžiť príjem liečiva najmenej 48 hodín po vymiznutí symptomatológie.

Úprava dávky by bola potrebná u pacientov v pediatrickom a geriatrickom veku alebo kontextovo postihnutých patológiami obličiek.

Upozornenia RAGEX ® Ceftriaxón

Použitie RAGEXu ® sa má vykonávať pod prísnym lekárskym dohľadom, aby:

vyhnúť sa výskytu vedľajších účinkov;
udržanie vysokej terapeutickej účinnosti;
znížiť výskyt kmeňov rezistentných voči viacerým liečivám.

Osobitná opatrnosť by sa mala venovať starším alebo pediatrickým pacientom, najmä ak sú súčasne postihnutí ochorením pečene a obličiek, vzhľadom na väčšiu náchylnosť k vedľajším účinkom liečby antibiotikami.

Z tohto dôvodu by mal lekár podrobiť pacientov v terapii pravidelnému monitorovaniu a pacient by sa mal obrátiť na neho po objavení sa akýchkoľvek vedľajších účinkov

Bolo by tiež užitočné si uvedomiť, že liečba antibiotikami sa predĺžila v čase, čo ohrozovalo zdravotný stav črevnej mikroflóry, mohlo by zmeniť absorpciu rôznych účinných látok vrátane perorálnych kontraceptív, čím by sa znížila ich antikoncepčná účinnosť.

Veľmi zriedkavo môže predĺžený príjem RAGEXU uľahčiť vznik urolitiázy a biliárnej litiázy.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Neexistencia štúdií schopných charakterizovať bezpečnostný profil lieku RAGEX ®, keď sa užívajú počas gravidity na zdravie plodu, výrazne obmedzuje používanie Ceftriaxonu počas gravidity a počas nasledujúceho obdobia dojčenia.

Podávanie lieku RAGEX ® počas tohto obdobia sa má vykonávať pod prísnym lekárskym dohľadom a len v prípadoch skutočnej potreby

interakcie

Kryštály ceftriaxónu sa môžu tvoriť v prítomnosti rekonštitučných roztokov obsahujúcich vápnik, potenciálne nebezpečné zrazeniny pre zdravie pacienta.

V tomto ohľade by preto bolo vhodné vyhnúť sa použitiu roztokov na báze vápnika na rekonštitúciu RAGEXu®.

Rôzne štúdie tiež ukázali zvýšenie antibiotickej aktivity ceftriaxónu, keď sa užíva s aminoglykozidmi, hoci sa nemôžu podávať kontextovo.

Kontraindikácie RAGEX ® Ceftriaxón

Použitie RAGEXu® je kontraindikované u pacientov, ktorí sú precitlivení na penicilíny a cefalosporíny alebo na ich pomocné látky, na predčasne narodené deti, na novorodencov s plnou funkciou do 28. dňa veku, na pacientov trpiacich žltačkou alebo na poruchy charakterizované hyperbilirubinémiou.

Prítomnosť lidokaínu v rozpúšťadle určenom na intramuskulárne použitie rozširuje uvedené kontraindikácie aj na pacientov precitlivených na lidokaín.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Podávanie RAGEXu® by mohlo viesť k vzniku vedľajších účinkov na lokálnej aj systémovej úrovni.

Presnejšie, po injekcii sa v centre môžu objaviť dermatologické reakcie ako edém a erytém sprevádzané intenzívnou bolesťou.

V opačnom prípade by užívanie RAGEXu mohlo spôsobiť nevoľnosť, vracanie, hnačku a bolesť brucha, vyrážku, žihľavku a dermatitídu, bolesť hlavy a závraty, leukopéniu, trombocytózu, anémiu, hyperransamináziu a hyperbilirubinémiu.

Bronchospazmus, laryngospazmus, hypotenzia av závažnejších prípadoch aj anafylaktický šok by mohli byť hlavnými nežiaducimi alergickými reakciami pozorovanými u hypersenzitívnych pacientov.

Bolo by tiež užitočné si uvedomiť, že dlhodobé používanie RAGEXu®, ktoré ohrozuje normálnu črevnú flóru, by mohlo uľahčiť črevnú kolonizáciu Clostridium Difficile, zodpovednú za pseudomembranóznu kolitídu.