PROMETRIUM® - Progesterón

PROMETRIUM® je liečivo na báze mikronizovaného progesterónu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Progestinic

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie PROMETRIUM ® - Progesterón

PROMETRIUM® sa môže účinne používať systémovo pri liečbe predmenštruačného syndrómu, pri cyklických zmenách a ako hormonálna substitučná liečba kombinovaná s estrogénom.

Vaginálny predpoklad, ktorý zaručuje vyššiu koncentráciu účinnej látky na úrovni vagíny a maternice, je namiesto toho indikovaný ako adjuvans luteínovej fázy počas spontánnych alebo indukovaných cyklov, v prípade hrozby potratu alebo pri prevencii potratov spojených s nedostatočnosťou luteínovej fázy.,

Mechanizmus účinku PROMETRIUM ® - Progesterón

Konkrétna formulácia PROMETRIUM® v mäkkých kapsulách umožňuje duálne použitie liečiva s významnými rozdielmi týkajúcimi sa farmakokinetických vlastností.

Perorálne podanie v skutočnosti umožňuje dosiahnutie maximálnych koncentrácií progesterónu v plazme po približne 3 hodinách od perorálneho príjmu, ktorý zostáva zvýšený približne 12 hodín, zatiaľ čo vaginálny liek vykazuje oneskorený vrchol v čase s nižšími plazmatickými koncentráciami ako orálny, ale s obzvlášť intenzívna aktivita na úrovni maternice.

V oboch prípadoch sa progesterón vylučuje vo forme metabolitov glukoronátu hlavne močom po vykonaní vlastného biologického účinku.

Posledne uvedená má formu indukcie a udržania sekrečnej fázy endometria, ktorá je užitočná na zaručenie vhodných bunkových a histologických transformácií potrebných na podporu hniezdenia embrya a správneho rastu.

Terapia progesterónom počas menopauzy je namiesto toho potrebná na zníženie niektorých z najdôležitejších vedľajších účinkov hormonálnej substitučnej terapie estrogénmi, ako je hyperplázia a proliferácia buniek endometria, ktoré sú zodpovedné za zvýšenie počtu karcinómov endometria.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. PROMETRIUM A MENOPAZÁLNE PRÍZNAKY

Príchod gombíkov je často sprevádzaný obzvlášť nepríjemnou symptomatológiou charakterizovanou vazomotorickými a neurologickými poruchami. Bolo preukázané, že vaginálne podávanie prometria v kombinácii s transdermálnym podávaním estrogénu je účinné pri kontrole vyššie uvedených symptómov, čo znižuje výskyt obzvlášť závažných vedľajších účinkov.

2. PROGESTERONE A ODPOVEĎ NA STRES

3. ESTROGÉNY A PROGESTERÓN V METABOLICKEJ KONTROLE

Zaujímavá štúdia, ktorá ukázala, že sprievodný príjem mikronizovaného progesterónu a estrogénu, okrem iných účinkov, môže významne znížiť koncentrácie LDL cholesterolu a zvýšiť koncentrácie HDL. Táto dôležitá kontrola lipidov v kombinácii so zlepšením glucidovej kontroly môže byť dôležitá pri dlhodobých účinkoch substitučnej terapie.

Spôsob použitia a dávkovanie

PROMETRIUM ® mäkké kapsuly so 100 - 200 mg mikronizovaného progesterónu: \ t

hoci z farmakokinetického hľadiska má orálny a vaginálny príjem progesterónu odlišné vlastnosti a hoci sa terapeutické indikácie týchto dvoch spôsobov podávania výrazne líšia, odporúčané dávkovanie sa zdá byť viac-menej štandardné.

Vo väčšine prípadov a pri rôznych terapeutických indikáciách sa zdá, že príjem 200-300 mg denne, ďaleko od jedla a výhodne rozdelený do dávok, ktoré sa majú užívať každých 12 hodín, uspokojuje všetky rôzne potreby.

Je však jasné, že správne dávkovanie musí Váš lekár formulovať po dôkladnom vyhodnotení fyziopatologickej situácie a relatívneho klinického obrazu.

Upozornenia PROMETRIUM ® - Progesterón

Liečbe PROMETRIUM® musí nevyhnutne predchádzať starostlivé gynekologické vyšetrenie užitočné na overenie skutočnej potreby jej podávania a možnej prítomnosti rizikových faktorov, ktoré môžu komplikovať liečbu.

Pacienti trpiaci embolickými trombotickými procesmi alebo zmenami kardiovaskulárnych funkcií, rekurentnou cholestázou, zníženou funkciou pečene a obličiek, epilepsiou a neuro-psychiatrickými poruchami, hrudkami alebo patológiami prsníka, diabetes mellitus, lupusom a autoimunitnými ochoreniami by mali byť starostlivo sledovaní počas celého priebehu liečby. a podrobili sa pravidelným kontrolám.

Lekár musí tiež informovať pacienta o možných dôsledkoch liečby progestínom, ako je zvýšené riziko vzniku karcinómov prsníka, najmä v kombinácii s estrogénom pri liečbe komplexných postklimatických symptómov.

Niektoré vedľajšie účinky progestogénovej liečby, ako je bolesť hlavy, migréna a ospalosť, môžu spôsobiť, že po užití PROMETRIUM® bude nebezpečné používať stroje a viesť vozidlá.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Použitie mikronizovaného progesterónu počas tehotenstva je povolené len v prvom trimestri tehotenstva, keď corpus luteum nemôže zaručiť správnu sekréciu tohto hormónu v koncentráciách užitočných pre hniezdenie a rast embrya.

PROMETRIUM ® sa nemá podávať po prvom trimestri gravidity a počas obdobia laktácie vzhľadom na schopnosť aktívnej zložky ľahko prejsť cez prsný filter, ktorý sa koncentruje v materskom mlieku.

interakcie

Vzhľadom na dôležitý pečeňový metabolizmus progesterónu, podporovaný enzymatickou triedou CyP450, súčasný príjem aktívnych zložiek schopných modulovať aktivitu vyššie uvedených enzýmov by mohol určiť dôležité farmakokinetické variácie av niektorých prípadoch hodné klinického záujmu.

Antikoagulanciá, antidepresíva, antibiotiká, analgetiká a barbituráty predstavujú len niektoré z účinných látok, ktorým je potrebné venovať osobitnú pozornosť.

Ak sa PROMETRIUM ® užíva vaginálne, bolo by potrebné vyhnúť sa súčasnému užívaniu iných liekov na vaginálne použitie, aby sa znížili možné vedľajšie účinky na sliznici pošvy.

PROMETRIUM ® Kontraindikácie - Progesterón

PROMETRIUM ® je kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na liečivo alebo na niektorú z jeho pomocných látok v prípade vaginálneho krvácania neznámeho pôvodu, rakoviny prsníka alebo nádorov závislých od estrogénu a progestínu, zmien funkcie pečene a obličiek, existujúcich alebo predchádzajúcich tromboembolických procesov.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Terapia progesterónom je rozhodne lepšie tolerovaná ako pri estrogénoch, najmä ak sa uskutočňuje s kapsulami alebo gélami na vaginálne použitie.

Medzi vedľajšie účinky, na ktoré sa najviac sťažovali pacienti podrobení terapii a viac opísaní vo vedeckej literatúre, možno spomenúť: ospalosť, migrénu, depresiu, zmeny menštruačného cyklu, amenoreu, metroragiu, zmeny hmotnosti, zvýšenie objemu a citlivosti prsníkov, vyrážky a miestne podráždenie.