lieky

ISOCOLAN ® Polyetylénglykol (PEG) a soli

ISOCOLAN® je liečivo na báze polyetylénglykolu a solí.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Laxatíva - Osmotické laxatíva.

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie ISOCOLAN ® Polyetylénglykol (PEG)

ISOCOLAN ® sa používa ako na liečbu dočasnej zápchy, tak aj ako spôsob čistenia a čistenia hrubého čreva, užitočného pred prieskumnými zásahmi (kolonoskopia, rektoskopy, sigmoidoskopia, prostatická biopsia atď.).

Mechanizmus účinku ISOCOLAN ® Polyetylénglykol (PEG)

ISOCOLAN® môže byť uvedený medzi osmotickými laxatívami, najmä medzi soľankovými preháňadlami. V skutočnosti, jeho laxatívny účinok nie je určený prítomnosťou molekúl schopných pôsobiť na črevnú sliznicu, indukovať peristaltiku, ale skôr konkrétnou kombináciou solí a makromolekúl, ako je PEG, ktoré umožňujú, aby liek bol úplne izoosmotický v porovnaní s krv a bunky, zabraňujúc akémukoľvek typu výmeny hydro-elektrolytov medzi krvou, črevnou sliznicou a lúmenom. Týmto spôsobom napomáhame priechod tekutín v hrubom čreve s následnou progresívnou hydratáciou výkalov až po kvapalinu a jasnú evakuáciu.

Hlavný terapeutický účinok je spôsobený dvoma zložkami ISOCOLAN®, najmä sulfátovým iónom, ktoré sú užitočné pri inhibícii Na / Cl pumpy a na zabránenie výmeny solí a na PEG, osmoticky aktívnu makromolekulu schopnú udržať prítomnosť vody. intraluminálna, zabraňujúca jej absorpcii.

Tieto účinky sa realizujú pri laxatívnom účinku nízkych dávok ISOCOLAN® a detergentu pri vyšších dávkach.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

LAXATÍVNE ÚČINKY PEG

Hoci sa polyetylénglykol a deriváty derivátov používajú predovšetkým v predintervenčnej fáze, aby sa zaručilo správne čistenie hrubého čreva, dôkladné preskúmanie literatúry ukázalo, že táto účinná látka môže byť tiež vynikajúcim laxatívom na liečbu zápchy, ešte účinnejšie ako iné osmotické laxatíva, ako je laktulóza.

ISOCOLAN V PREGNANCY

Celo-talianska štúdia, ktorá v klinickej štúdii experimentuje s účinnosťou lieku ISOCOLAN pri liečbe zápchy počas tehotenstva. Výsledky ukazujú, že z 37 liečených žien až 27 (73%) dosiahlo významné zlepšenie v klinickom obraze, so zvýšením frekvencie evakuácie a výrazným znížením bolesti brucha. Je potrebné objasniť aspekt týkajúci sa bezpečnosti lieku.

PEG a ANGIOEDEMA

Ukázalo sa, že polyetylénglykol a súvisiace roztoky elektrolytov sú veľmi dobre tolerované a nemajú klinicky významné vedľajšie účinky. Napriek tomu existuje v literatúre niekoľko kazuistík, ktoré uvádzajú epizódy vysokej citlivosti na liek, vo väčšine prípadov tiež sprevádzané angioedémom.

Spôsob použitia a dávkovanie

ISOCOLAN ® vrecúška s objemom 34, 8 g (500 ml) / 17, 4 g (250 ml) / 8, 7 g (125 ml) obsahujúce 29, 5 / 14, 75 / 7, 37 PEG, 2, 84 / 1, 42 / 0, 71 síranu sodného a ďalších solí: v prípade črevného čistenia užitočné pred diagnostickými testami sa musí prísne dodržiavať lekársky predpis. Vo všeobecnosti by sa mali vypiť 2 až 4 litre kvapaliny, vhodne rozdelené v 15/30 minútových intervaloch, aby sa získal kvapalný a číry odpad bez fekálnych zvyškov. Pri liečení zápchy sa na druhej strane zvyčajne používa 34, 8 g vrecko zriedené v 500 ml vody, ktoré sa berie medzi jedlami.

Lekár by mal po starostlivom preskúmaní účinnosti liečby formulovať možnú úpravu dávky, ktorá je tiež užitočná na udržanie regularizačného účinku na alvo.

Upozornenia ISOCOLAN ® Polyetylénglykol (PEG)

ISOCOLAN ® vyžaduje lekársky predpis a dohľad; preto sa odporúča konzultovať so svojím lekárom skôr, ako ho začnete užívať, starostlivo dodržiavajte jeho rady a príslušný plán liečby.

Osobitná pozornosť by sa mala venovať pacientom s kardiovaskulárnymi ochoreniami, pre ktorých je nevyhnutné lekárske monitorovanie.

Hoci sa zdá, že ISOCOLAN® je celkom bezpečný a dobre tolerovaný, zneužívanie laxatív môže viesť k výraznej nerovnováhe elektrolytov s následnou dehydratáciou a zvýšeným rizikom ochorení srdca a svalov so zníženou črevnou funkciou.

Nezdá sa, že by ISOCOLAN ® interferoval s normálnou schopnosťou viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne štúdie, ktoré by boli užitočné na pochopenie bezpečnostného profilu tohto lieku, ak sa užívajú počas tehotenstva alebo dojčenia.

Z tohto dôvodu by bolo vhodné vyhnúť sa užívaniu lieku ISOCOLAN ® počas týchto období, pričom uprednostňujú iné laxatíva, ktorých bezpečnostný profil bol lepšie charakterizovaný.

interakcie

Zvýšený intestinálny tranzit vyvolaný laxatívami by mohol viesť k zníženiu absorpcie živín a účinných látok; preto by bolo vhodné po užití lieku pred užitím laxatíva počkať aspoň 2 hodiny.

Kontraindikácie ISOCOLAN ® Polyetylénglykol (PEG)

ISOCOLAN ® je kontraindikovaný v prípade akútnej bolesti brucha, ochorení gastrointestinálneho traktu, hnačky, vracania, stenózy alebo črevnej obštrukcie, tehotenstva a laktácie a samozrejme aj v prípade precitlivenosti na niektorú z jej zložiek.

ISOCOLAN ® sa nesmie používať v detskom veku.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Najčastejšie popísané vedľajšie účinky po užívaní lieku ISOCOLAN ® súvisia s gastrointestinálnym traktom a vyznačujú sa hlavne nevoľnosťou a pocitom plnosti.

V prípade bolesti brucha a pocitu relaxácie by bolo vhodné spomaliť príjem alebo zastaviť liečbu takým spôsobom, aby bola zaručená regresia symptómov.

Laxatívne zneužívanie môže viesť k dehydratácii, hojnej hnačke a strate normálnej peristaltiky vedúcej k chronickej zápche.

Poznámky

ISOCOLAN ® je liek predávaný len na lekársky predpis.