Čo je liek Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Edarbi je liek, ktorý obsahuje účinnú látku azilsartan medoxomil. Je dostupný vo forme tabliet (20 mg, 40 mg a 80 mg).
Na čo sa liek Edarbi - Azilsartan medoxomil používa?
Liek Edarbi sa používa u dospelých, ktorí trpia hypertenziou (vysoký krvný tlak). Výraz "esenciálny" znamená, že hypertenzia nemá žiadnu zjavnú príčinu.
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Edarbi užíva - Azilsartan medoxomil?
Edarbi sa užíva ústami; zvyčajná odporúčaná dávka je 40 mg raz denne. Ak váš krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný, môžete zvýšiť dávku na 80 mg alebo pridať iný liek na hypertenziu, ako je chlórthalidon alebo hydrochlorotiazid.
Akým spôsobom liek Edarbi - Azilsartan medoxomil účinkuje?
Účinná látka lieku Edarbi, azilsartan medoxomil, je "antagonista receptora angiotenzínu II", čo znamená, že blokuje účinok hormónu nazývaného angiotenzín II v tele. Angiotenzín II je silný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy. Blokovaním receptorov, na ktoré sa angiotenzín II normálne viaže, azilsartan medoxomil zabraňuje vzniku hormónu, ktorý umožňuje rozšírenie ciev. znížiť krvný tlak na normálne hladiny a znížiť riziká spojené s vysokým krvným tlakom, ako je mozgová príhoda.
Ako bol liek Edarbi - Azilsartan medoxomil skúmaný?
Účinky lieku Edarbi sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
U lieku Edarbi sa vykonalo osem hlavných štúdií u viac ako 6000 pacientov s esenciálnou hypertenziou.
Päť štúdií analyzovalo účinky lieku Edarbi užívaného samostatne, v porovnaní s placebom (zdanlivý liek) alebo s inými antihypertenzívami (ramipril, valsartan a olmesartan medoxomil). Pacienti, ktorí sa zúčastnili na týchto štúdiách, mali miernu až strednú hypertenziu.
V troch štúdiách sa skúmali účinky lieku Edarbi v kombinácii s inými antihypertenzívami (chlórthalidón, amlodipín a hydrochlorotiazid). Pacienti, ktorí sa zúčastnili na štúdiách asociácie, mali stredne ťažkú až ťažkú hypertenziu.
Štúdie trvali šesť až 56 týždňov. Hlavnou mierou účinnosti bola zmena systolického krvného tlaku (krvný tlak počas kontrakcie srdca).
Aký prínos preukázal liek Edarbi - Azilsartan medoxomil v týchto štúdiách?
Liek Edarbi užívaný samostatne bol účinnejší ako placebo. V dvoch komparatívnych štúdiách lieku Edarbi užívaných samostatne a placeba pacienti vykazovali priemerné zníženie systolického krvného tlaku o približne 13, 5 mmHg pri lieku Edarbi 40 mg a pokles o približne 14, 5 mmHg pri lieku Edarbi 80 mg po šiestich dávkach. v porovnaní s poklesom o 0, 3-1, 4 mmHg u pacientov liečených placebom.
V porovnávacích štúdiách lieku Edarbi užívaných samostatne a iných liekov bola účinnosť 80 mg lieku Edarbi pri znižovaní krvného tlaku vyššia ako účinnosť najvyššej schválenej dávky valsartanu (320 mg) a olmesartanu medoxomilu (40 mg)., Liek Edarbi 40 a 80 mg bol tiež účinnejší ako ramipril (10 mg).
Štúdie tiež ukázali, že liek Edarbi užívaný v kombinácii s inými liekmi môže viesť k ďalšiemu zníženiu krvného tlaku v porovnaní s týmito liekmi užívanými bez lieku Edarbi.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Vedľajšie účinky lieku Edarbi sú vo všeobecnosti mierne alebo stredne závažné; najčastejšie je závrat. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Edarbi sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Edarbi by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na azilsartan medoxomil alebo na iné zložky lieku. Liek nesmú užívať ženy, ktoré boli tehotné dlhšie ako tri mesiace. Neodporúča sa používať počas prvých troch mesiacov tehotenstva.
Prečo bol liek Edarbi - Azilsartan medoxomil schválený?
Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Edarbi patrí do zavedenej triedy liekov na liečbu hypertenzie a že jeho riziká sú podobné rizikám iných liekov tejto triedy. Výbor rozhodol, že prínos lieku Edarbi je väčší ako riziká spojené s jeho používaním u pacientov s esenciálnou hypertenziou a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Viac informácií o lieku Edarbi - Azilsartan medoxomil
Dňa 7. decembra 2011 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Edarbi na trh platné v celej Európskej únii.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Edarbi, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2011.
