Na čo sa liek Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone používa?
Aerivio Spiromax je liek používaný na pravidelnú liečbu dospelých s ťažkou astmou a na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP, dlhodobé ochorenie, pri ktorom sa progresívne poškodzujú alebo blokujú dýchacie cesty a pľúcne alveoly). následkom ťažkostí s dýchaním). Obsahuje účinné látky salmeterol (dlhodobo pôsobiaci beta-2 agonista) a flutikazón propionát (kortikosteroid).
Pri liečbe astmy sa liek Aerivio Spiromax môže používať u pacientov, ktorých ochorenie nie je adekvátne kontrolované liečbou kombináciou beta-2-agonistu a nižšou dávkou inhalačného kortikosteroidu alebo u pacientov, ktorých astma je už dostatočne adekvátna. dlhodobo pôsobiacim beta-2-agonistom a vysokou dávkou inhalačného kortikosteroidu.
V prípade CHOCHP sa liek Aerivio Spiromax používa u dospelých, ktorí mali v minulosti exacerbácie (exacerbácie) ochorenia a ktorí vykazujú napriek pravidelnej liečbe významné príznaky.
Aerivio Spiromax je "hybridný" liek. To znamená, že je podobný ako referenčný liek nazývaný Seretide Diskus (známy tiež ako Seretide Accuhaler), ktorý obsahuje rovnaké účinné látky. Aerivio Spiromax je však dostupný len v jednej vysokej dávke, zatiaľ čo referenčný liek je dostupný v troch dávkach, a to v rovnakej vysokej dávke a dvoch nižších dávkach. Keďže Aerivio Spiromax je dostupný iba v jednej vysokej dávke, jeho použitie pri astme bolo obmedzené na pacientov s ťažkou formou ochorenia.
Ako sa liek Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone užíva?
Aerivio Spiromax je dostupný vo forme inhalačného prášku obsiahnutého v prenosnom inhalátore. Pri každej inhalácii sa podáva vopred určená dávka lieku.
Odporúčaná dávka je inhalácia dvakrát denne. Lekár musí byť pravidelne vyšetrovaný lekárom, aby sa ubezpečil, že dostane najnižšiu dávku dostatočnú na kontrolu príznakov. Keďže liek Aerivio Spiromax je dostupný len s jednou vysokou dávkou (obsahujúcou 50 mikrogramov salmeterolu a 500 mikrogramov flutikazón propionátu), ak sa zistí, že nižšia dávka je primeraná, pacienti majú prejsť na alternatívnu kombináciu salmeterolu a flutikazón propionátu obsahujúceho ešte jednu dávku. nízky obsah flutikazón propionátu.
Aerivio Spiromax je možné získať len na lekársky predpis. Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov
Akým spôsobom liek Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone účinkuje?
Dve účinné látky Aerivia Spiromax sú dobre známe a sú prítomné v rôznych liekoch používaných na liečbu astmy a CHOCHP, buď samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi.
Salmeterol je dlhodobo pôsobiaci beta2 agonista. Pôsobí tak, že sa viaže na receptory známe ako beta2 receptory a nachádza sa v svaloch dýchacích ciest. Naviazaním na tieto receptory indukuje svalovú relaxáciu, ktorá zase pomáha udržať dýchacie cesty široké a podporuje dýchanie pacienta.
Flutikazón propionát patrí do skupiny protizápalových liekov známych ako kortikosteroidy. Pôsobí podobným spôsobom ako prirodzené kortikosteroidné hormóny: väzbou na receptory na rôznych typoch imunitných buniek znižuje aktivitu imunitného systému. Táto činnosť zase určuje zníženie uvoľňovania látok, ktoré sa zúčastňujú na zápalovom procese (vrátane histamínu), čím pomáhajú udržiavať voľné dýchacie cesty a umožňujú pacientovi ľahšie dýchať.
Aký prínos preukázal liek Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone v týchto štúdiách?
Štúdie pacientov sa obmedzili na testy na určenie bioekvivalencie lieku Aerivio Spiromax v porovnaní s referenčným liekom Seretide Diskus. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Keďže liek Aerivio Spiromax je hybridný liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Keďže liek Aerivio Spiromax je hybridný liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone schválený?
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že liek Aerivio Spiromax má porovnateľnú kvalitu a je bioekvivalentný so Seretide Diskus. Výbor CHMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku Seretide Diskus, jeho prínosy prevažujú nad zistenými rizikami a odporučil, aby sa používanie lieku Aerivio Spiromax schválilo v EÚ.
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Odporúčania a preventívne opatrenia, ktoré musia dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti na bezpečné a účinné používanie lieku Aerivio Spiromax, boli zahrnuté do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov.
Viac informácií o lieku Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Úplné znenie správy EPAR o lieku Aerivio Spiromax sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine / Ľudské lieky / Európske verejné hodnotiace správy. Ďalšie informácie o liečbe liekom Aerivio Spiromax nájdete v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.
