Na čo sa liek Cabometyx - Cabozantinib používa?
Cabometyx je liek proti rakovine používaný na liečbu pokročilého karcinómu obličiek (typ rakoviny obličiek) u dospelých pacientov, ktorí boli predtým liečení iným protirakovinovým liekom nazývaným "inhibítor vaskulárneho endotelového rastového faktora (VEGF)".
Cabometyx obsahuje účinnú látku cabozantinib.
Ako sa Cabometyx - Cabozantinib užíva?
Cabometyx možno získať len na lekársky predpis a liečbu by mal začať iba lekár, ktorý má skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
Cabometyx je dostupný vo forme tabliet (20, 40 a 60 mg). Odporúčaná dávka je 60 mg raz denne. Pacienti nemajú jesť najmenej dve hodiny pred a jednu hodinu po užití dávky Cabometyxu. Ak sa vyskytnú závažné alebo neprijateľné vedľajšie účinky, môže byť potrebné dávku znížiť alebo liečbu dočasne prerušiť. Liečba má pokračovať tak dlho, kým pacient užíva alebo kým sa vedľajšie účinky stanú neudržateľnými. Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Akým spôsobom liek Cabometyx - Cabozantinib účinkuje?
Účinná látka lieku Cabometyx, cabozantinib, je "inhibítor tyrozínkinázy". To znamená, že účinkuje tak, že blokuje aktivitu niektorých enzýmov nazývaných tyrozínkinázy. Tieto enzýmy sa nachádzajú v niektorých receptoroch (ako sú receptory MET, AXL, RET a VEGF) v nádorových bunkách, kde aktivujú rôzne procesy, vrátane bunkového delenia a rastu nových krvných ciev určených na kŕmenie rakoviny. Blokovaním aktivity týchto enzýmov v rakovinových bunkách liek znižuje rast a šírenie rakoviny.
Aký prínos preukázal Cabometyx - Cabozantinib v týchto štúdiách?
Cabometyx sa hodnotil v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 658 dospelých pacientov s pokročilým karcinómom obličkových buniek, ktoré sa napriek liečbe inhibítorom VEGF zhoršili. Počas štúdie sa Cabometyx porovnával s protinádorovým everolimom. Výsledky ukázali, že Cabometyx je účinný pri predĺžení doby prežitia pacienta bez zhoršenia ochorenia (prežitie bez progresie ochorenia): priemerná doba bez zhoršenia ochorenia bola 7, 4 mesiaca u pacientov užívajúcich Cabometyx v porovnaní s 3 pacientmi., 8 mesiacov u pacientov liečených everolimom. Okrem toho predbežné výsledky ukázali, že pacienti užívajúci Cabometyx prežili celkovo dlhšie ako pacienti liečení everolimom (v priemere 21, 4 mesiaca v porovnaní so 16, 5 mesiacmi).
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Cabometyx - Cabozantinib?
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cabometyx (pozorované u najmenej 1 zo 4 osôb) sú hnačka, únava, nevoľnosť, strata chuti do jedla, syndróm palmárno-plantárnej erytrodyzestézie (tiež nazývaný „syndróm ruka-noha“, ktorý sa prejavuje ako vyrážka a necitlivosť dlaní a chodidiel), hypertenzia, vracanie, úbytok hmotnosti a zápcha. Najčastejšie závažné vedľajšie účinky sú abdominálna bolesť, pleurálny výpotok (nahromadenie tekutiny v okolí pľúc), hnačka a nevoľnosť.
Zoznam všetkých obmedzení a vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku Cabometyx sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Prečo bol liek Cabometyx - Cabozantinib schválený?
Pacienti s pokročilým karcinómom obličiek, ktorí predtým podstúpili terapiu, majú negatívne výsledky a významné nesplnené lekárske potreby. Bolo preukázané, že Cabometyx významne zvyšuje obdobie bez zhoršenia ochorenia. Prvé výsledky tiež ukázali, že Cabometyx prispel k predĺženiu prežitia pacienta. Bezpečnostný profil Cabometyxu je podobný ako u iných inhibítorov tyrozínkinázy, ktoré sa používajú pri karcinómoch obličkových buniek, a jeho vedľajšie účinky sa považujú za zvládnuteľné. Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) preto rozhodol, že prínos lieku Cabometyx je väčší ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho používanie v EÚ.
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Cabometyx - Cabozantinib?
Spoločnosť, ktorá predáva Cabometyx, poskytne konečné výsledky týkajúce sa celkového prežitia pacientov v hlavnej štúdii.
Odporúčania a preventívne opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať, aby sa liek Cabometyx používal bezpečne a účinne, boli tiež zahrnuté do súhrnu charakteristických vlastností lieku a príbalového letáku.
Ďalšie informácie o lieku Cabometyx - Cabozantinib
Plné znenie správy EPAR o lieku Cabometyx sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine / Ľudské lieky / Európske verejné hodnotiace správy. Viac informácií o liečbe Cabometyxom nájdete v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.
