Acomplia - rimonabant

UPOZORNENIE: LIEK NIE JE LEN DÔLEŽITÝ

Čo je Acomplia - rimonabant?

ACOMPLIA je liek obsahujúci účinnú látku rimonabant. Je dostupný v tabletách a

tvar slzy, biela farba.

Na čo sa liek Acomplia používa - rimonabant?

ACOMPLIA sa používa spolu s diétou a cvičením na liečbu dospelých pacientov: \ t

• ktorí sú obézni (veľmi nadváha) as indexom telesnej hmotnosti vyšším alebo rovným 30 kg / m2;

• alebo osoby s nadváhou (s indexom telesnej hmotnosti väčším alebo rovným 27 kg / m2) av prítomnosti rizikových faktorov, ako je diabetes typu 2 alebo dyslipidémia (abnormálne hladiny tuku v krvi). Liek je dostupný len na lekársky predpis.

Ako sa Acomplia používa - rimonabant?

Jedna tableta ACOMPLIE sa užíva denne, ráno pred raňajkami musia pacienti dodržiavať diétu s menším množstvom kalórií a zvýšiť úroveň fyzickej aktivity. Liek nesmú užívať pacienti so závažnými problémami s pečeňou alebo obličkami.

Akým spôsobom liek Acomplia účinkuje - rimonabant?

Účinná látka lieku ACOMPLIA, rimonabant, je antagonista kanabinoidného receptora. Pôsobí tak, že blokuje špecifický typ receptora, receptory kanabinoidov typu 1 (CB1). Tieto receptory sa nachádzajú v nervovom systéme a sú súčasťou systému, ktorý telo používa na kontrolu príjmu potravy. Receptory sú tiež prítomné v adipocytoch (tukové tkanivo).

Aké štúdie sa vykonali na lieku Acomplia - rimonabant?

Účinky lieku ACOMPLIA sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.

U pacientov s nadváhou a obezitou sa vykonali štyri štúdie s liekom ACOMPLIA, a to celkovo približne 7 000 pacientov, ktorých hmotnosť na začiatku štúdií bola v priemere 94 až 104 kg. Jedna štúdia sa zamerala na pacientov s abnormálnymi hladinami krvného tuku a ďalšími na pacientov s diabetom 2. typu.

Štúdie porovnávali účinok lieku ACOMPLIA s účinkom placeba (zdanlivého lieku) na úbytok hmotnosti počas obdobia jedného až dvoch rokov. Jedna štúdia tiež skúmala, ako by sa strata mohla udržať počas druhého roka. Uskutočnili sa tiež štyri štúdie týkajúce sa lieku ACOMPLIA v porovnaní s placebom ako pomôcka pri odvykaní od fajčenia u viac ako 7 000 pacientov a pri meraní účinkov podávania lieku počas 10 týždňov (jeden rok v jednej zo štúdií) na ukončenie fajčenia a na liečbu. v nasledujúcom roku.

Aký prínos preukázal liek Acomplia - rimonabant v týchto štúdiách?

Po jednom roku stratili všetci pacienti liečení ACOMPLIOU väčšiu váhu ako pacienti užívajúci placebo: v priemere bola strata o 4, 9 kg vyššia ako u placeba, s výnimkou štúdie u pacientov s diabetom, u ktorých bol rozdiel v strate u pacientov liečených ACOMPLIOU väčší ako u placeba. hmotnosť bola 3, 9 kg. Liek tiež znížil riziko obnovy hmotnosti.

Štúdie o odvykaní od fajčenia nepredložili konzistentné výsledky a účinok ACOMPLIE v tejto oblasti je ťažké posúdiť. Spoločnosť sa rozhodla zrušiť žiadosť o odvykanie od fajčenia, preto sa ACOMPLIA neodporúča ako pomoc pri odvykaní od fajčenia.

Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Acomplia - rimonabant?

Počas štúdií boli najčastejšími vedľajšími účinkami pozorovanými u lieku ACOMPLIA (postihujú viac ako 1 z 10 pacientov) nauzea (pocit nevoľnosti) a infekcie horných dýchacích ciest. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku ACOMPLIA sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov. ACOMPLIA by nemali užívať pacienti, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na rimonabant alebo na iné zložky lieku alebo na dojčiace ženy. Liek by nemali užívať pacienti s pretrvávajúcou ťažkou depresiou alebo pacienti liečení antidepresívami, pretože môžu zvýšiť riziko depresie, vrátane samovražedných myšlienok u malej časti pacientov. Pacienti, u ktorých sa vyskytnú príznaky depresie, by sa mali poradiť so svojím lekárom a možno aj zastaviť liečbu. ACOMPLIA sa má používať s opatrnosťou v kombinácii s niektorými liekmi, ako sú ketokonazol alebo itrakonazol (antifungálne lieky), ritonavir (používaný proti infekcii HIV) alebo telitromycín alebo klaritromycín (antibiotiká).

Prečo bol liek Acomplia - rimonabant schválený?

Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že liek ACOMPLIA preukázal svoju účinnosť pri znižovaní hmotnosti obéznych pacientov alebo pacientov s nadváhou s pridruženým rizikovým faktorom (faktormi). Výbor rozhodol, že prínos lieku ACOMPLIA prevyšuje jeho riziká, ak sa používa spolu s diétou a cvičením na liečbu obéznych pacientov a pacientov s nadváhou s rizikovými faktormi, ako je diabetes typu 2 alebo dyslipidémia a má \ t preto sa odporúča vydať povolenie na uvedenie na trh.