UPOZORNENIE: LIEK NIE JE LEN DÔLEŽITÝ
Čo je Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Ipreziv je liek, ktorý obsahuje účinnú látku azilsartan medoxomil. Je dostupný vo forme tabliet (20 mg, 40 mg a 80 mg).
Na čo sa Ipreziv používa - Azilsartan medoxomil?
Ipreziv sa používa u dospelých s hypertenziou (vysoký krvný tlak) nevyhnutný. Výraz "esenciálny" znamená, že hypertenzia nemá žiadnu zjavnú príčinu.
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Ipreziv - Azilsartan medoxomil užíva?
Ipreziv sa užíva ústami; zvyčajná odporúčaná dávka je 40 mg raz denne. Ak váš krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný, môžete zvýšiť dávku na 80 mg alebo pridať iný liek na hypertenziu, ako je chlórthalidon alebo hydrochlorotiazid.
Akým spôsobom liek Ipreziv - Azilsartan medoxomil účinkuje?
Účinná látka lieku Ipreziv, azilsartan medoxomil, je „antagonista receptora angiotenzínu II“, čo znamená, že blokuje účinok hormónu nazývaného angiotenzín II v tele. Angiotenzín II je silný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy). Blokovaním receptorov, na ktoré sa angiotenzín II normálne viaže, azilsartan medoxomil zabraňuje vzniku hormónu, ktorý umožňuje rozšírenie ciev. To umožňuje pokles krvného tlaku na normálne hladiny a znižuje riziká spojené s vysokým krvným tlakom, ako je mozgová príhoda.
Ako bol Ipreziv - Azilsartan medoxomil skúmaný?
Účinky Iprezivu boli najprv testované na experimentálnych modeloch a potom na ľuďoch.
S Iprezivom sa vykonalo osem hlavných štúdií u viac ako 6 000 pacientov s esenciálnou hypertenziou.
Päť štúdií analyzovalo účinky lieku Ipreziv užívaného samostatne, v porovnaní s placebom (zdanlivý liek) alebo s inými antihypertenzívami (ramipril, valsartan a olmesartan medoxomil). Pacienti, ktorí sa zúčastnili na týchto štúdiách, mali miernu až strednú hypertenziu.
V troch štúdiách sa skúmali účinky lieku Ipreziv v kombinácii s inými antihypertenzívami (chlórthalidón, amlodipín a hydrochlorotiazid). Pacienti, ktorí sa zúčastnili na štúdiách asociácie, mali stredne ťažkú až ťažkú hypertenziu.
Štúdie trvali šesť až 56 týždňov. Hlavnou mierou účinnosti bola zmena systolického krvného tlaku (krvný tlak počas kontrakcie srdca).
Aký prínos preukázal Ipreziv - Azilsartan medoxomil v týchto štúdiách?
Ipreziv užívaný samostatne bol účinnejší ako placebo. V dvoch štúdiách porovnávajúcich Ipreziv užívaný samostatne s placebom sa u pacientov zistilo priemerné zníženie systolického krvného tlaku o približne 13, 5 mmHg s Iprezivom 40 mg a pokles o približne 14, 5 mmHg s Iprezivom 80 mg po šiestich dávkach. v porovnaní s poklesom o 0, 3 - 1, 4 mmHg u pacientov liečených placebom.
V štúdiách porovnávajúcich Ipreziv užívaný samostatne s inými liekmi bola účinnosť 80 mg Iprezivu pri znižovaní krvného tlaku vyššia ako účinnosť najvyššej schválenej dávky valsartanu (320 mg) a olmesartanu medoxomilu (40 mg)., Ipreziv 40 a 80 mg bol tiež účinnejší ako ramipril (10 mg).
Štúdie tiež ukázali, že Ipreziv užívaný v kombinácii s inými liekmi môže viesť k ďalšiemu zníženiu krvného tlaku v porovnaní s týmito liekmi užívanými bez lieku Ipreziv.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Vedľajšie účinky Iprezivu sú vo všeobecnosti mierne alebo mierne; najčastejšie je závrat. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ipreziv sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Ipreziv by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na azilsartan medoxomil alebo na iné zložky lieku. Liek nesmú užívať ženy, ktoré boli tehotné dlhšie ako tri mesiace. Neodporúča sa používať počas prvých troch mesiacov tehotenstva.
Prečo bol liek Ipreziv - Azilsartan medoxomil schválený?
Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Ipreziv patrí do zavedenej triedy liekov na liečbu hypertenzie a že jeho riziká sú podobné rizikám iných liekov tejto triedy. Výbor rozhodol, že prínos lieku Ipreziv je väčší ako riziká spojené s jeho používaním u pacientov s esenciálnou hypertenziou a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Viac informácií o Ipreziv - Azilsartan medoxomil
Dňa 7. decembra 2011 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Ipreziv na trh platné v celej Európskej únii.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ipreziv, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2011.
