Čo je CHAMPIX?
CHAMPIX je tableta obsahujúca účinnú látku vareniklín . 0, 5 mg tablety sú biele, 1 mg tablety sú svetlomodré.
Prehlbovanie: Varenicline na ukončenie fajčenia
Na čo sa liek CHAMPIX používa?
CHAMPIX je indikovaný na ukončenie fajčenia u dospelých. Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa CHAMPIX užíva?
Liek CHAMPIX by mali používať pacienti, ktorí sú motivovaní prestať fajčiť a ktorí dostávajú dodatočné a podporné rady. Pacient musí najprv stanoviť dátum ukončenia fajčenia. Liečba CHAMPIXom sa má začať 1-2 týždne pred týmto dátumom. Pacient berie jednu 0, 5 mg tabletu denne počas 3 dní, potom jednu 0, 5 mg tabletu dvakrát denne počas ďalších 4 dní. Od tohto okamihu a do konca liečby (12 týždňov) pacient užíva jednu 1 mg tabletu dvakrát denne. Na začiatku ošetrenia je poskytnuté konkrétne balenie, vrátane správneho množstva oboch dávok tabliet. U pacientov, ktorí netolerujú dávku 1 mg dvakrát denne, možno dávku znížiť na 0, 5 mg dvakrát denne. Pacienti so závažnými problémami s obličkami majú užívať CHAMPIX (1 mg) jedenkrát denne.
Po 12 týždňoch liečby, ak pacient prestal fajčiť, sa môže lekár rozhodnúť
pokračovať v liečbe počas ďalšieho 12-týždňového cyklu. Môže tiež rozhodnúť o postupnom zastavení podávania lieku („zužovanie“).
Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou. Môžu sa užívať na plný alebo prázdny žalúdok.
Akým spôsobom CHAMPIX účinkuje?
Ľudia, ktorí fajčia, získavajú závislosť na nikotíne, chemickej látke obsiahnutej v tabaku. Nikotín pôsobí na nervový systém, kde sa viaže na receptory a spúšťa uvoľňovanie chemického vysielača dopamínu, ktorý hrá dôležitú úlohu ako "posol" radosti z fajčenia. Účinná látka lieku CHAMPIX, vareniklín, sa môže viazať na niektoré z týchto receptorov receptorov receptora acetylcholínu α4β2. Tým, že sa viaže na tieto receptory, pôsobí dvoma spôsobmi: na jednej strane plní funkciu podobnú nikotínu (čiastočná agonistická aktivita), čím pomáha zmierniť symptómy kompulzívnej túžby a na druhej strane bráni nikotínovej väzbe (antagonistická aktivita). ), nahradenie nikotínu a zníženie účinkov potešenia z fajčenia.
Aké štúdie sa vykonali na lieku CHAMPIX?
Účinky CHAMPIXu sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch. Dve hlavné štúdie účinnosti CHAMPIXu pri odvykaní od fajčenia zahŕňali 2 052 pacientov (priemerný vek: 43 rokov), ktorí podstúpili jeden z nasledujúcich troch spôsobov liečby počas 12 týždňov: CHAMPIX, bupropión (ďalší liek nikotín používaný na zastavenie fajčenia) alebo placebo (fiktívna látka). Pacienti sa potom sledovali ďalších 40 týždňov, aby sa zaznamenali akékoľvek relapsy. Hlavným kritériom zvoleným na meranie účinnosti bol počet pacientov, ktorí sa úplne zdržali fajčenia počas 4 týždňov (medzi 9. a 12. týždňom štúdie), čo dokazujú laboratórne testy exspirovaného vzduchu s cieľom dosiahnuť identifikovať prítomnosť dymu.
Aký prínos preukázal CHAMPIX v týchto štúdiách?
V obidvoch štúdiách bol liek CHAMPIX účinnejší ako bupropión alebo placebo pri pomoci pacientom prestať fajčiť. Percentuálny podiel pacientov, ktorí sa úplne prestali fajčiť počas 9. až 12. týždňa, bol 44% s CHAMPIXom, 30% s bupropiónom a 18% s placebom. Počet pacientov, ktorí po liečbe CHAMPIXom naďalej nefajčili, je lepší ako u pacientov patriacich do skupiny s placebom: 40 týždňov po ukončení liečby bolo percento pacientov bez relapsov 23% u tých, ktorí mali \ t užívali CHAMPIX a 9% u tých, ktorí užívali placebo. V skupine pacientov liečených bupropiónom to bolo namiesto 16%.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku CHAMPIX?
Najčastejšie vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú nauzea, nespavosť, zmena aktivity snov (sny) a bolesti hlavy. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku CHAMPIX sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Liek CHAMPIX by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na vareniklín alebo na iné zložky lieku.
Prečo bol CHAMPIX schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že liek CHAMPIX účinne pomáhal pacientom prestať fajčiť a poukázal na to, že riziká spojené s fajčením prevažujú nad rizikami spojenými s používaním lieku. Výbor CHMP preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku CHAMPIX?
Keďže štúdie vykonané na lieku CHAMPIX nezahŕňajú niektoré skupiny pacientov (ako sú starší ľudia, pacienti so srdcovými chorobami alebo pľúcami a inými ochoreniami), výrobná spoločnosť vykoná ďalšie štúdie a monitoruje ich používanie týmito liekmi. pacientov, aby sa zabezpečila správna detekcia akýchkoľvek vedľajších účinkov.
Ďalšie informácie o lieku CHAMPIX: \ t
Dňa 26. septembra 2006 Európska komisia udelila Pfizer Limited povolenie na uvedenie lieku CHAMPIX na trh platné v celej Európskej únii. Úplné znenie hodnotenia (EPAR) lieku CHAMPIX nájdete tu.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2006
