Čo je Repaglinide Krka?
Repaglinide Krka je liek obsahujúci účinnú látku repaglinid, dostupný vo forme tabliet (biela: 0, 5 mg; žltá: 1 mg; ružová: 2 mg).
Repaglinid Krka je "generický liek". To znamená, že je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ) s názvom NovoNorm. Ďalšie informácie o generických liekoch nájdete v odpovediach na otázky a odpovede kliknutím sem.
Na čo sa liek Repaglinide Krka používa?
Liek Repaglinide Krka sa používa u pacientov s diabetom 2. typu (diabetes nezávislý od inzulínu). Používa sa v kombinácii so špecifickými režimami diéty a cvičenia na zníženie hladín glukózy (cukru) v krvi u pacientov, u ktorých sa hyperglykémia (vysoké hladiny glukózy v krvi) už nedajú kontrolovať diétou, úbytkom hmotnosti a cvičením.,
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa Repaglinide Krka užíva?
Repaglinide Krka sa má užiť pred jedlom, zvyčajne do 15 minút pred každým jedlom. Dávka sa musí upraviť tak, aby sa dosiahla čo najlepšia kontrola. Ošetrujúci lekár by mal pravidelne merať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby zistil najnižšiu účinnú dávku. Repaglinide Krka môže byť tiež indikovaný pre diabetikov typu 2, ktorí sú zvyčajne dobre kontrolovaní diétou, ale ktorí prechádzajú prechodnou fázou, v ktorej telo nemôže regulovať hladinu glukózy v krvi.
Odporúčaná začiatočná dávka je 0, 5 mg. Túto dávku možno zvýšiť po jednom alebo dvoch týždňoch.
Ak pacienti prechádzajú na liek Repaglinide Krka, keď už užívajú iné antidiabetiku, odporúčaná počiatočná dávka je 1 mg.
Použitie lieku Repaglinide Krka sa neodporúča u pacientov mladších ako 18 rokov, pretože chýbajú informácie o bezpečnosti a účinnosti lieku pre túto vekovú skupinu.
Akým spôsobom liek Repaglinide Krka účinkuje?
Diabetes typu 2 je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi alebo kde telo nie je schopné účinne využívať inzulín. Repaglinide Krka pomáha pankreasu produkovať viac inzulínu počas jedla a používa sa na kontrolu diabetu 2. typu.
Ako bol liek Repaglinide Krka skúmaný?
Keďže liek Repaglinide Krka je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukazujú jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom NovoNorm. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Aké sú riziká a prínosy spojené s liekom Repaglinide Krka?
Keďže liek Repaglinide Krka je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako jeho prínosy a riziká.
Prečo bol liek Repaglinide Krka schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami právnych predpisov EÚ sa preukázalo, že Repaglinide Krka má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom NovoNorm. Výbor CHMP zastáva názor, že rovnako ako v prípade lieku NovoNorm, prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami. Výbor odporucil udeliť povolenie na uvedenie lieku Repaglinide Krka na trh.
Viac informácií o Repaglinide Krka: \ t
Dňa 4. novembra 2009 Európska komisia udelila spoločnosti Krka, dd, Novo mesto povolenie na uvedenie lieku Repaglinide Krka na trh platné v celej Európskej únii.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Repaglinide Krka sa nachádza tu.
Úplné znenie správy EPAR referenčného lieku sa nachádza aj na internetovej stránke agentúry.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2009.
