RIFADIN ® Rifampicina

RIFADIN® je liek na báze Rifampicinu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antibakteriálne na systémové použitie - antimykobakteriálne

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie RIFADIN ® Rifampicina

RIFADIN ® je indikovaný v kombinácii s Isoniazidom alebo iným antituberkulóznym liekom pri prvej línii liečby ľudskej tuberkulózy.

Táto účinná látka je vždy spojená s liečbou lepry a závažných netuberkulóznych infekcií, ako je endokarditída a osteomyelitída v dôsledku multirezistentných stafylokokov, komplikovaných močových infekcií, závažnej legionelózy a akútnej brucelózy.

Na druhej strane sa Rifampicín používa na profylaxiu meningokokového ochorenia a meningitídy H.influenzae.

Mechanizmus účinku RIFADIN ® Rifampicín

Rifampicín, účinná zložka RIFADINu®, je antibiotikum patriace do kategórie rifamycínov, ktoré je účinné proti širokému spektru baktérií vrátane grampozitívnych, gramnegatívnych, anaeróbnych a aeróbnych baktérií vrátane mykobaktérií a najmä M.Tubercolosis.

Vďaka svojej vysokej liposolubilite ľahko preniká do eukaryotických buniek, čím je schopný účinne vykonávať antibiotický účinok namierený na intracelulárne mikroorganizmy prostredníctvom selektívnej inhibície bakteriálnej DNA-dependentnej RNA polymerázy, čím sa aktivuje aktívna sterilizačná aktivita na mykobaktériách v bunkách. multiplikatívnej fázy ako na fázach v pokojovej fáze.

Terapeutická aktivita rifampicínu je tiež podporovaná dobrými farmakokinetickými vlastnosťami, ktoré umožňujú, aby sa účinná zložka užívaná perorálne absorbovala rýchlo s biologickou dostupnosťou 68%, progresívne deacetylovaná a homogénne distribuovaná v ľudskom tele dosahujúcom terapeutické koncentrácie. tiež v centrálnom nervovom systéme, v kosti, v dutinách abscesu a v CSF.

Po polčase 1, 5 - 5 hodín sa väčšinou eliminuje stolicou a približne 1/3 močom.

Kombinovaná terapia na rozdiel od monoterapie výrazne obmedzuje vývoj mikrobiálnych kmeňov rezistentných na rifampicín, vo väčšine prípadov charakterizovaných mutáciami v géne kódujúcom bakteriálnu RNA polymerázu.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

ÚČINNOSŤ TERAPIE S REFAMPICÍNOM POKROK TUBERKULÓZY

Štúdia, ktorá dokazuje, ako liečba rifampicínom môže byť účinná pri kontrole symptómov tuberkulózy, čo výrazne obmedzuje šírenie baktérií v populácii a tým znižuje náklady z hľadiska verejných výdavkov.

IDENTIFIKÁCIA REFINOVANÝCH ODOLNÝCH MIKOBACTERIÍ

Veľmi zaujímavý molekulárny prístup na charakterizáciu citlivosti tuberkulóznych mykobaktérií na rifampicín, ktorý umožňuje významne znížiť riziko terapeutických porúch, optimalizujúc farmakologickú liečbu.

REFINOVANÁ ODOLNOSŤ: variácie génov

Veľmi dobre vykonaná molekulárna práca, ktorá demonštruje, ako môže nástup mutácie RpoH148Y poskytnúť mikroorganizmom, ako je Staphylococcus aureus, prirodzenú rezistenciu voči liekovej terapii Rifampicínom, čo významne znižuje jej úspešnosť.

Spôsob použitia a dávkovanie

RIFADIN®

Tablety potiahnuté rifampicínom v množstve 450 - 600 mg;

Rifampicín 300 mg kapsuly;

Rifampicín prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok 600 mg na 10 ml prípravku;

Rifampicín 20 mg sirup na ml výrobku.

Výber dávky, liekovej formy a terapeutickej kombinácie je zodpovednosťou príslušného lekára na základe fyziopatologických charakteristík pacienta, závažnosti jeho klinického obrazu a možnej prítomnosti možných kontraindikácií.

Vo všeobecnosti sa odporúča užívať ho ako jednorazovú dávku denne, najlepšie nalačno a mimo jedla.

Upozornenia RIFADIN ® Rifampicina

Pred začatím liečby liekom RIFADIN ® by mal lekár definovať diagnózu charakterizovaním mikroorganizmov zodpovedných za prebiehajúce ochorenie.

Táto charakterizácia je zásadná, aby sa zabránilo možnému maskovaniu tuberkulóznych infekcií, dokonca aj závažných, a preto je zodpovedný za vážny pokles klinického obrazu pacienta.

RIFADIN ® sa má podávať s opatrnosťou pacientom s ochorením pečene a obličiek vzhľadom na metabolizmus jeho aktívnej zložky a možné farmakokinetické následky vyplývajúce z porúch vylučovacích orgánov.

V tomto ohľade je tiež potrebné pravidelne monitorovať markery funkcie pečene a obličiek počas celej liečby RIFADINom®.

Prerušované podávanie Rifampicinu by mohlo určiť začiatok imunologických reakcií zodpovedných za patologické stavy, ako je trombocytopénia, hemolytická anémia, renálna insuficiencia a trombocytopénia purpura.

RIFADIN ® v sirupe obsahuje p-hydroxybenzoáty, ktoré sú zodpovedné za alergické reakcie u atopických pacientov a sacharózu, preto je málo indikované u diabetických pacientov alebo pacientov s intoleranciou fruktózy, syndrómom glukózovej / galaktózovej malabsorpcie a nedostatkom enzýmu sacharózaizomaltázy.

RIFADIN ® v tabletách obsahuje laktózu, preto je kontraindikovaný u pacientov s intoleranciou galaktózy, deficitom enzýmu laktázy a syndrómom glukózovej / galaktózovej malabsorpcie.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Vzhľadom na rôzne experimentálne štúdie, ktoré demonštrujú určitú toxicitu Rifampicinu na plod náhodne vystavenom lieku, by bolo vhodné rozšíriť uvedené kontraindikácie aj na tehotenstvo a nasledujúce obdobie dojčenia.

interakcie

Vzhľadom na schopnosť Rifampicinu indukovať aktivitu cytochrómových enzýmov vrátane CYP3A4 by bolo vhodné, aby pacient na terapii RIFADINom® zabránil súčasnému užívaniu liekov metabolizovaných rovnakými enzýmami, ako sú perorálne kontraceptíva, metadón, antikoagulanciá., psychotropné lieky, estrogény, antihypertenzíva, antikonvulzíva atď.

Lekársky dohľad je preto nevyhnutný pre úspešnú liečbu.

Kontraindikácie RIFADIN ® Rifampicina

RIFADIN ® je kontraindikovaný u pacientov, ktorí sú precitlivení na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok, u pacientov so závažným ochorením pečene alebo u pacientov užívajúcich don sachinavir / ritronavir.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Terapia RIFADINom® je vo všeobecnosti dobre tolerovaná, hoci v niektorých prípadoch sa objavuje:

Svrbenie a kožná vyrážka;
Gastrointestinálne poruchy, ako je nevoľnosť, bolesť brucha, anorexia a hepatitída;
Imunologické poruchy s eozinofíliou, leukopéniou, trombocytopatiami a myopatiami.