MERCILON ® - Etinylestradiol + Desogestrel

MERCILON® je liečivo na báze etinylestradiolu + desogestrelu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Systémová hormonálna antikoncepcia - Progestín a estrogény, fixná kombinácia

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie MERCILON ® - antikoncepčná tabletka

MERCILON® sa používa ako perorálna antikoncepcia.

Mechanizmus účinku MERCILON ® - antikoncepčná tabletka

Prítomnosť desogestrelu ako progestínu v MERCILON® umožňuje klasifikáciu tohto lieku medzi tretími generáciami orálnej antikoncepcie.

Antikoncepčné prostriedky patriace k tejto novej generácii, ktoré sa narodili s hlavným cieľom eliminovať niektoré z najbežnejších a nepríjemných vedľajších účinkov perorálnej antikoncepcie, ako je zvýšenie telesnej hmotnosti a poruchy kože, sa ukázali ako účinné pri prevencii týchto porúch, ale zároveň súvisia s významné zvýšenie kardiovaskulárneho rizika, ktoré je hlavnou témou diskusie v rôznych medzinárodných organizáciách.

Antikoncepčné pôsobenie je namiesto toho zaručené prítomnosťou estrogénu, ako je etinylestradiol a progestogénu, ako je desogestrel, ktorý v použitých dávkach je schopný inhibovať sekréciu gonadotropínov a následnú ovuláciu, že vzostup spermií v ženskom genitálnom trakte, vďaka indukcii chemicko-fyzikálnych zmien hlienu krčka maternice.

Polčas oboch účinných látok, odhadovaný na približne 24 hodín, zaručuje maximálne pokrytie antikoncepciou jednoduchým podaním jednej tablety denne.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. Merkón a vzor krvi

Klinická štúdia, ktorá ukázala, že antikoncepčné prostriedky, ako napríklad MERCILON, pozostávajúce z desogetrelu a etinylestradiolu v dávkach 150 mcg / 20 mcg, vykazujú vzorec krvácania porovnateľný so vzorcom najpoužívanejších antikoncepčných prostriedkov.

2. MERCILONOVÉ A METABOLICKÉ PARAMETRE

Štúdia zameraná na vyhodnotenie účinkov antikoncepčnej liečby na báze etinylestradiolu a desogestrelu na niektoré metabolické parametre, ako je hemostatická rovnováha, koncentrácie lipidov a metabolizmus glukózy. Aj v tomto prípade sa zdá, že výsledky sa zhodujú s výsledkami iných viac používaných antikoncepčných prostriedkov bez toho, aby sa odôvodnil nárast epizód embolických trombov opísaných po užití perorálnej antikoncepcie tretej generácie.

3. ZMLUVY O TRETÍCH GENERÁCIÁCH A POLYCHISTICKEJ RÚRY SYNDROME

Syndróm polycystických ovárií je ochorenie charakterizované hyperandrogenizmom, metabolickými patológiami, ako je inzulínová rezistencia a kardiovaskulárne ochorenia. Podávanie perorálnych kontraceptív tretej generácie sa ukázalo ako užitočné pri znižovaní krvných koncentrácií testosterónu, ale zároveň nebezpečné v dôsledku zvýšeného rizika kardiovaskulárnych príhod v dôsledku zvýšenia indukovaných koncentrácií celkového cholesterolu a triglyceridov.

Spôsob použitia a dávkovanie

Tablety MERCILON® potiahnuté 20 mcg etinylestradiolu a 150 mcg desogestrelu:

maximálne pokrytie antikoncepčným liečivom je zaručené denným príjmom, výhodne v rovnakom čase, jednej tablety.

Všeobecne je dávková schéma formulovaná takým spôsobom, aby predvídala neprerušované cykly príjmu 21 dní prerušené 7-dňovými periódami suspenzie, v ktorých by sa malo uskutočniť krvácanie suspenzie podobné fyziologickej menštruácii.

Príjem lieku MERCILON ® by mal začať od prvého dňa menštruácie, ak predstavuje prvú použitú stratégiu orálnej antikoncepcie, pričom sa predpokladá, že maximálne pokrytie sa dosiahne až po druhom cykle liečby.

V prípade, keď pochádzali z alternatívnych hormonálnych antikoncepčných metód, z nedávnych tehotenstiev alebo potratov, by mohlo načasovanie predpokladať utrpenie variácií.

Pred užitím tejto antikoncepcie je potrebná lekárska konzultácia, po ktorej nasleduje starostlivé gynekologické vyšetrenie.

Upozornenia MERCILON ® - antikoncepčná tabletka

Príjmu kombinovanej hormonálnej antikoncepcie musí nevyhnutne predchádzať starostlivé gynekologické vyšetrenie s cieľom vyhodnotiť normatívnu vhodnosť a možnú prítomnosť stavov, ktoré by mohli narušiť normálne biologické aktivity lieku.

Vzhľadom na zvýšené riziko vzniku tromboembolických ochorení a porúch rôzneho druhu, ktoré súvisia s príjmom perorálnych kontraceptív, pacienti s kardiovaskulárnymi a neoplastickými ochoreniami na mieste alebo v minulosti, ochorením pečene a obličiek, neurologickými a psychiatrickými poruchami, metabolickými patológiami, ako sú napr. cukrovka a rizikové faktory pre kardiovaskulárne ochorenia, ako je obezita alebo fajčenie, by mali starostlivo zhodnotiť u svojho lekára pomer nákladov a prínosov, ktorý by bol výsledkom užívania týchto liekov, a potrebu podrobiť sa pravidelným kontrolám.

Pre lekára by tiež bolo užitočné, aby pacienta starostlivo informoval o možných vedľajších účinkoch a príznakoch, s ktorými sa prejavujú, aby mohli byť okamžite rozpoznaní, aby boli užitočnými liekmi alebo sa rozhodli prerušiť liečbu.

MERCILON ® obsahuje laktózu, takže jej príjem u pacientov s nedostatkom enzýmu laktázy, glukózo-galaktózovou malabsorpciou alebo intoleranciou laktózy môže byť spojený s ťažkými gastrointestinálnymi poruchami.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Podávanie lieku MERCILON® počas gravidity je kontraindikované z koncepčného aj experimentálneho hľadiska vzhľadom na zbytočnosť antikoncepčnej liečby a absenciu štúdií, ktoré by boli schopné plne charakterizovať bezpečnostný profil tohto lieku.

Perorálne kontraceptíva sú tiež kontraindikované počas nasledujúceho obdobia dojčenia kvôli schopnosti estrogénu a progestogénu prejsť cez prsný filter a koncentrovať sa v materskom mlieku.

interakcie

Je známe, že pečeňový metabolizmus hormónov obsiahnutých v MERCILON®, ktorý je podporovaný enzýmami patriacimi do triedy cytochrómu P450, ho vystavuje mnohým možným liekovým interakciám schopným indukovať významné rozdiely z farmakologického hľadiska.

V skutočnosti, súčasný príjem induktorov týchto enzýmov, ako je rifampicín, fenytoín, barbituráty, antiretrovirotiká, antibiotiká, bylinné prostriedky, ako je ľubovník bodkovaný, by mohol spôsobiť významné zmeny v krvných koncentráciách týchto dvoch hormónov, čím by sa znížila antikoncepčná sila lieku.

V tomto ohľade by bolo vhodné poradiť sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať iné lieky v rovnakom čase a zároveň sa uchyľovať k metódam antikoncepcie.

Kontraindikácie MERCILON ® - antikoncepčná tabletka

MERCILON ® je kontraindikovaný v prípade súčasnej alebo predchádzajúcej venóznej trombózy, cievnej mozgovej príhody, hypertenzie, metabolických patológií, ako je diabetes mellitus, hypertenzia a dyslipidémia, zmeny funkcie pečene a obličiek, malígne patológie, neuro-psychiatrické poruchy, motorické poruchy, nediagnostikované gynekologické poruchy a v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Napriek prítomnosti desogestrelu ako progestínu a estrogénu s nízkymi dávkami je použitie lieku MERCILON ® často sprevádzané vedľajšími účinkami, ako sú: nevoľnosť, bolesti hlavy, zmeny nálady, podráždenie očí, krvácanie špinenia, zvýšené napätie v prsníku a neha.

Určite dôležitejšie na to, aby sa vyžadovalo prerušenie liečby, sú niektoré nežiaduce reakcie, našťastie pozorované len v niekoľkých prípadoch a najmä u predisponovaných pacientov, charakterizovaných arteriálnymi a venóznymi tromboembolickými nehodami, hypertenziou a ischemickou chorobou srdca, hyperlipidémiou a cholestatickou žltačkou.