VALCYTE® Valganciklovir

VALCYTE® je liek na báze Valgancikloviru

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antivirotiká na systémové použitie

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie VALCYTE ® Valganciklovir

VALCYTE® je liek určený na počiatočnú a udržiavaciu liečbu cytomegalovírusovej (CMV) retinitídy u pacientov s AIDS.

Bolo tiež preukázané, že Valgancivlovir je účinný pri prevencii infekcií CMV u transplantovaných pacientov.

Mechanizmus účinku VALCYTE ® Valganciklovir

VALCYTE® je liek založený na Valganciklovire, molekule získanej esterifikáciou Ganciloviru s L-Valínom a používaný v klinickom prostredí pri liečbe a prevencii infekčných ochorení podporovaných CMV, najmä u pacientov s oslabeným imunitným systémom.

Valganciklovir, ktorý sa užíva perorálne, sa rýchlo absorbuje črevnou sliznicou a metabolizuje sa v Ganciklovire priamo na enterickej a hepatálnej úrovni, pričom sa účinne distribuuje v rôznych tkanivách a biologických kompartmentoch.

V týchto gancikloviroch ľahko preniká do plazmatických membrán hostiteľských buniek, pričom sa najprv fosforyluje vírusovými kinázami a len následne bunkovými enzýmami v trifosfátovej molekule, ktorá aktívne konkuruje deoxyguanozínu pri syntéze vírusovej DNA.

Presnejšie, nahradenie deoxyguanozínu, Ganciklovir trifosfát inhibuje enzým Dna vírusovú polymerázu, čím blokuje procesy vírusovej replikácie a obmedzuje šírenie vírusu, ako aj zavedenú symptomatológiu.

Akonáhle je jeho aktivita ukončená, perorálny Vanganciklovir užívaný vo forme Gancikloviru sa eliminuje hlavne glomerulárnou filtráciou a aktívnou tubulárnou sekréciou.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

VALGANCICLOVIR A TRANSPLANTÁCIA STEMOVÝCH BUNIEK

Int J Hematol. 2012 Jul; 96 (1): 94-100.

Štúdia preukazujúca, ako môže byť preventívne podávanie Valgancikloviru účinné pri prevencii infekcie CMV u pacientov vyžadujúcich transplantáciu hematopoetických kmeňových buniek. V niektorých prípadoch sa však vyskytla neutropénia, našťastie nie závažná.

VALGANCICLOVIR V OŠETRENÍ KONGENITÁLNYCH INFEKCIÍ CMV

Nie Pre Hattatsu. 2012 Jan; 44 (1): 55-9.

Experimentálna štúdia, ktorá testuje účinnosť Valgancikloviru pri liečbe vrodenej CMV infekcie, demonštruje, ako môže táto terapia v niektorých prípadoch úplne eliminovať prítomnosť vírusovej DNA v biologických vzorkách.

VALGANCICLOVIR A SARCOMA KAPOSI

J Infect Dis. 15. apríl 2011; 203 (8): 1082-6.

Pilotná štúdia, ktorá objasňuje potenciálnu terapeutickú úlohu Valgancikloviru pri liečbe Kaposiho sarkómu u pacientov s významnou imunodeficienciou.

Spôsob použitia a dávkovanie

VALCYTE®

450 mg obalené tablety Valganciklovir hydrochloridu;

Prášok na perorálny roztok 50 mg Valgancikloviru na ml rekonštituovaného roztoku.

Vzhľadom na selektivitu terapeutických indikácií a komplexnosť terapeutickej schémy musia byť dávky a načasovanie náboru nevyhnutne definované odborným lekárom v liečbe infekčných chorôb, pričom sa zohľadňuje celkový zdravotný stav pacienta a závažnosť jeho klinického obrazu.

V každom prípade, aby sa optimalizovala absorpcia liečiva, obmedzujúc potenciálne vedľajšie účinky, bolo by vhodné užívať liek prednostne na plný žalúdok.

Upozornenia VALCYTE ® Valganciclovir

Terapii VALCYTE® musí nevyhnutne predchádzať starostlivé lekárske vyšetrenie zamerané na posúdenie možnej prítomnosti absolútnych kontraindikácií namiesto stavov nekompatibilných s terapiou na báze Valgancikloviru.

Osobitná opatrnosť by mala byť v skutočnosti vyhradená pre pacientov s ochorením obličiek a pečene vzhľadom na zvýšené riziko farmakokinetických zmien ovplyvňujúcich Valganciklovir, ako je napríklad ďalšie ohrozenie bezpečnosti a účinnosti samotnej liečby.

Taktiež by bolo vhodné, aby lekár pravidelne monitoroval celkový zdravotný stav pacienta, ktorý sa podrobuje terapii VALCYTE®, pričom venuje osobitnú pozornosť funkciám obličiek a pečene, ako aj hematológii v niektorých prípadoch charakterizovaných leukopéniou, anémiou a trombocytopéniou. závažné prerušenie liečby.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Použitie VALCYTE® je prísne kontraindikované počas tehotenstva a počas nasledujúceho obdobia dojčenia, vzhľadom na početné štúdie, z ktorých mnohé sú experimentálne, čo dokazuje teratogénny a mutagénny potenciál Valgancikloviru.

Z tohto dôvodu by bolo vhodné používať antikoncepciu, najlepšie bariérovú, počas troch mesiacov po liečbe Valganciklovirom.

interakcie

Pacient na terapii VALCYTE® by mal venovať osobitnú pozornosť súčasnému užívaniu účinných látok, ako sú imipenem-cilastatín, probenecid, zidovudín, mykofenolát mofetil, hematotoxické a cytotoxické lieky kvôli zvýšenému riziku obzvlášť závažných nežiaducich reakcií, ako je vážne ohrozenie stavu. zdravia pacientov.

Kontraindikácie VALCYTE ® Valganciklovir

VALCYTE® je kontraindikovaný u pacientov, ktorí sú precitlivení na účinnú látku, na štruktúrne príbuzné molekuly a na jednu z jej pomocných látok.

Použitie Valgancikloviru je silne kontraindikované počas gravidity a dojčenia.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Liečba VALCYTE® by mohla viesť k nástupu mnohých vedľajších účinkov, ako sú: \ t

Zmeny funkcie obličiek;
Zmeny funkcie pečene;
Neurologické symptómy, ako sú kŕče, nespavosť, bolesť hlavy, závraty a periférne neuropatie;
Oddelenie sietnice:
Hematologické zmeny neutropénie, leukopénie, anémie a trombocytopénie;
Nevoľnosť, hnačka, vracanie a kŕče v bruchu;
nechutenstvo;
Artralgia, svalová bolesť a svalové kŕče;
Infekcie močových ciest.

Našťastie sú zriedkavejšie vedľajšie účinky, ako sú psychotické poruchy, hypotenzia, pankreatitída a hluchota.