Čo je Lantus?
Lantus je číry injekčný roztok obsahujúci účinnú látku inzulín glargín. Je dostupný v injekčných liekovkách, zásobníkoch a naplnených jednorazových perách (OptiSet a SoloStar).
Na čo sa Lantus používa?
Lantus sa používa na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 6 rokov s cukrovkou, keď potrebujú inzulín.
Liek je dostupný len na lekársky predpis .
Ako sa liek Lantus užíva?
Lantus sa podáva ako injekcia pod kožu do brušnej steny (brucha), do stehna alebo do oblasti deltového svalu (rameno). Pri každej injekcii sa odporúča meniť miesto vpichu injekcie, aby sa zabránilo zmenám na koži (ako je zahusťovanie), ktoré môžu byť príčinou nižšej aktivity inzulínu, ako sa očakávalo. Na zistenie minimálnej účinnej dávky sa musí pravidelne monitorovať hladina glukózy (cukru) v krvi pacienta.
Lantus sa podáva raz denne, kedykoľvek v rovnakom čase každý deň. U detí by sa to malo stať večer. U pacientov s cukrovkou nezávislou od inzulínu (diabetes typu 2) sa Lantus môže podávať aj spolu s antidiabetikami užívanými ústami.
Akým spôsobom liek Lantus účinkuje?
Cukrovka je ochorenie, pretože telo nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi. Lantus je náhradný inzulín veľmi podobný inzulínu produkovanému v tele.
Účinná látka lieku Lantus, inzulín glargín, sa vyrába metódou známou ako „technológia rekombinantnej DNA“: to znamená, že sa získava z baktérie, ktorá prijíma gén (DNA), vďaka čomu je schopná produkovať inzulín glargín.
Inzulín glargín sa mierne líši od ľudského inzulínu. Tento rozdiel znamená, že telo vstrebáva po injekcii pomalšie a pravidelne a že jeho účinok je dlhodobý. Náhradný inzulín pôsobí ako prirodzene produkovaný inzulín a pomáha glukóze prenikať bunkami z krvi. Kontrolovaním hladiny glukózy v krvi sa znižujú symptómy a komplikácie diabetu.
Aké štúdie sa vykonali na lieku Lantus?
Lantus sa spočiatku skúmal v 10 štúdiách, a to tak u pacientov s diabetom 1. typu, ako aj u pacientov s diabetom 2. typu. Hlavné štúdie porovnávali liek Lantus podávaný jedenkrát denne pred spaním a ľudský inzulín NPH (strednodobo pôsobiaci inzulín) podávaný jedenkrát alebo dvakrát denne. Počas jedla sa tiež používali rýchlo pôsobiace inzulínové injekcie. V jednej štúdii pacienti s diabetom 2. typu tiež užívali antidiabetiká perorálne.
Uskutočnili sa ďalšie štúdie na porovnanie lieku Lantus a ľudského inzulínu NPH u detí a dospievajúcich vo veku od 5 do 18 rokov, z ktorých 200 pacientov dostalo Lantus. Štúdie sa uskutočnili aj na 1 400 dospelých pacientoch s diabetom 1. alebo 2. typu na meranie účinnosti lieku Lantus podávaného kedykoľvek počas dňa a v porovnaní s večernou injekciou. Vo všetkých štúdiách sa merala hladina glukózy v krvi nalačno (meraná po najmenej ôsmich hodinách hladovania) alebo látka v krvi nazývaná glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), ktorá poskytuje indikáciu úrovne účinnosti kontroly glukózy. v krvi.
Aký prínos preukázal Lantus v týchto štúdiách?
Lantus indukoval pokles hladiny HbA1c, čo naznačuje, že hladiny glukózy v krvi boli udržiavané na podobnej úrovni ako hladiny pozorované u ľudského inzulínu. Lantus bol účinný pri diabete typu 1 aj typu 2. Avšak deti mladšie ako šesť rokov neboli dosť početné na to, aby určili účinnosť lieku v tejto skupine. Účinnosť Lantusu sa nelíšila v závislosti od času podávania.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Lantus?
Najčastejším vedľajším účinkom lieku Lantus (pozorovaným u viac ako 1 pacienta z 10) je hypoglykémia (nízke hladiny glukózy v krvi). Reakcie v mieste vpichu (začervenanie, bolesť, svrbenie a opuch) sa pozorovali častejšie u detí ako u dospelých. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lantus sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lantus by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na inzulín glargín alebo na iné zložky lieku. Ak sa liek Lantus podáva s niektorými inými liekmi, ktoré môžu ovplyvniť hladinu glukózy v krvi, môže byť potrebné upraviť dávky Lantusu. Úplný zoznam nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Prečo bol Lantus schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Lantus je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe diabetes mellitus u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 6 rokov, kde je potrebná liečba inzulínom. Výbor odporucil udeliť povolenie na uvedenie lieku Lantus na trh.
Viac informácií o Lantus:
Dňa 9. júna 2000 Európska komisia udelila spoločnosti Sanofi-Aventis Deutschland GmbH povolenie na uvedenie lieku Lantus platné v celej Európskej únii. Povolenie na uvedenie na trh bolo obnovené 9. júna 2005.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Lantus sa nachádza tu.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2009.
