PRAXYLENE® Naftidrofurile

PRAXYLENE® je liek na báze Naftidrofurilu.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Periférny vazodilatátor (stará klasifikácia používaná na označenie aktívnych zložiek schopných zlepšiť hemodynamické charakteristiky periférnych cievnych oblastí)

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie PRAXILENE ® Naftidrofurile

PRAXYLENE® je indikovaný na liečbu a prevenciu chronických venóznych vredov a symptómov spojených s periférnymi vaskulopatiami.

Mechanizmus účinku PRAXYLENE ® Naftidrofurile

Účinná látka naftidrofurilu - obsiahnutá v tabletách s kontrolovaným uvoľňovaním PRAXYLENE ® užívaných perorálne - sa absorbuje v čreve, pričom dosahuje maximálne plazmatické koncentrácie po približne 3-4 hodinách od príjmu.

Jeho terapeutické vlastnosti, spočiatku pozorované s jediným zlepšením periférneho vaskulárneho prietoku, sú určené radom biologických účinkov schopných definitívne zlepšiť vaskulárny a perivaskulárny metabolický kontext.

Presnejšie, priame spazmolytické pôsobenie, pôsobenie na zmiernenie bolesti vykonávané prostredníctvom neutralizácie mediátorov bolesti, ako je bradykinín, zlepšenie lipidemického rámca a ďalšie mechanizmy vo fáze charakterizácie, zaručujú pozitívny vazodynamický a eumetabolický účinok, ktorý sa používa ako predpoklad. terapeutické nielen pri liečbe a prevencii chronických venóznych vredov, ale aj všetkých tých patológií charakterizovaných periférnou vaskulárnou poruchou (edém dolných končatín, prerušovaná klaudikácia a príbuzné symptómy).

Po jeho pôsobení, na základe značného metabolizmu v pečeni, sa naftidrofuryl obsiahnutý v PRAXYLENE® jeho metabolitov vylučuje hlavne stolicou.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

NAFTIDROFURILE V ZAOBCHÁDZANÍ S SPRACOVANÍM INTERMITTENS

Prerušovaná klaudikácia je patológia často spôsobená periférnymi vaskulopatiami založenými na ateroskleróze, charakterizované ťažkosťami pri chôdzi sprevádzanými pretrvávajúcimi bolesťami, vyvolanými znížením prísunu živín a kyslíka do svalov dolných končatín. Naftidoruphile, ako je ukázané v tejto štúdii uskutočnenej na 1 200 pacientoch trpiacich touto chorobou, zaručil zníženie symptómov, predĺženie načasovania absencie bolesti a uľahčenie chôdze.

2. NAFTIDROFURILE V ZAOBCHÁDZANÍ S VASCULÁRNYM OBCHODOM

Cievne problémy, ktoré sa vyskytujú počas neurodegeneratívnych ochorení, ako je Alzheimerova choroba, sú čiastočne zodpovedné za zhoršenie kognitívnych schopností postihnutých pacientov. Táto štúdia, vykonaná na pacientoch s diagnózou vaskulárnej demencie, ktorí boli denne liečení 600 mg naftidrofurilu počas 6 mesiacov, ukázala spomalenie rýchlosti zhoršenia v porovnaní so skupinou s placebom.

3. HEMODYNAMICKÉ ÚČINKY NAFTIDROFURILU

Podávanie naftidrofuriilu len 8 dní u pacientov s aterosklerotickými plakmi na úrovni bifurkácie karotídy zabezpečilo zlepšenie hemickej elasticity a viskozity a tekutosti membrán, čím sa významne znížila agregácia krvných doštičiek. Všetky tieto účinky sú základom hemodynamických účinkov PRAXYLENU.

Spôsob použitia a dávkovanie

Potiahnuté tablety PRAXILENE® nahtidrofuril 100/200 mg: prípravok v poťahovaných tabletách s riadeným uvoľňovaním, 100 a 200 mg naftidilu, umožňuje formulovanie presných dávok súvisiacich s terapeutickými potrebami pacienta.

Počiatočná dávka zvyčajne zahŕňa podávanie 2 - 3 tabliet po 200 mg denne, počas jedla, na pokračovanie v udržiavacej fáze s polovičnou dávkou.

V KAŽDOM PRÍPADE PRED POUŽITÍM PRAXYLENE® Naftidrofurile - POŽIADAVKY A KONTROLA VAŠEHO DOKTORA JE POTREBNÉ.

Upozornenia PRAXILENE ® Naftidrofurile

Podávanie PRAXYLENE® sa má starostlivo vyhodnotiť v prípade nedávneho krvácania do mozgu, aby sa zabránilo možnému krvácaniu.

Masívny príjem PRAXILENE® v dávkach, ktoré sú rozhodne vyššie ako terapeutické dávky, by mohol určiť poruchy intrakardiálneho vedenia a konvulzívne účinky.

Treba tiež zdôrazniť, že hoci samotný liek neinterferuje s normálnymi schopnosťami vnímania pacienta, niektoré vedľajšie účinky - ako sú závraty a ospalosť - by mohli ohroziť používanie strojov a vozidiel.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Absencia štandardizovaných klinických skúšok týkajúcich sa účinkov PRAXILENE® užívaných počas tehotenstva na zdravie plodu a novorodenca neumožňuje charakterizovať profil bezpečnosti a znášanlivosti lieku. Preto sa odporúča vyhnúť sa užívaniu naftyfurilu počas celého obdobia tehotenstva a dojčenia.

interakcie

Pozitívny vazodimanický účinok, sprevádzaný zlepšením hemodynamických charakteristík, by sa mohol zvýšiť súčasným podávaním antiarytmík a betablokátorov.

Kontraindikácie PRAXILENE ® Naftidrofurile

PRAXILENE ® je kontraindikovaný v prípade gravidity a laktácie av prípade precitlivenosti na niektorú z jeho účinných látok.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Klinické štúdie a monitorovanie po uvedení lieku na trh preukázali len v niekoľkých prípadoch výskyt vedľajších účinkov, ako sú bolesť hlavy, nevoľnosť, závraty, hnačka, anorexia a kožné vyrážky.

V každom prípade sa zdá, že liek je dobre tolerovaný, zatiaľ čo vyššie uvedené reakcie sa javia ako málo klinicky a prechodne významné.