Čo je liek Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis je liek, ktorý obsahuje účinnú látku telmisartan a je dostupný vo forme bielych tabliet (okrúhly tvar: 20 mg; oválny tvar: 40 a 80 mg). Telmisartan Actavis je "generický liek", čo znamená, že je podobný "referenčnému lieku", ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ) s názvom Micardis.
Na čo sa liek Telmisartan Actavis používa?
Telmisartan Actavis sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých; "podstatné" znamená, že nemá zjavnú príčinu. Telmisartan Actavis sa tiež používa ako preventívne opatrenie proti vaskulárnym problémom (napr. Srdca a ciev), ako je srdcový infarkt a cievna mozgová príhoda u pacientov, ktorí už mali problémy spôsobené krvnými zrazeninami (ochorenie srdca, cievna mozgová príhoda alebo vaskulopatia) alebo diabetes. typu 2, ktorý už spôsobil poškodenie orgánu (oči, srdce alebo obličky).
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Telmisartan Actavis užíva?
Na liečbu esenciálnej hypertenzie je odporúčaná dávka Telmisartanu Actavis 40 mg raz denne, hoci niektorým pacientom už bola poskytnutá 20 mg dávka. Ak nemôžete dosiahnuť požadovaný krvný tlak, môžete dávku užiť na 80 mg alebo kombinovať iný liek proti hypertenzii, ako je hydrochlorotiazid. Na prevenciu kardiovaskulárnych problémov je odporúčaná dávka 80 mg raz denne.
Na začiatku liečby liekom Telmisartan Actavis by mal lekár starostlivo sledovať krvný tlak pacienta a môže sa rozhodnúť zmeniť antihypertenzívnu liečbu.
Akým spôsobom liek Telmisartan Actavis účinkuje?
Účinná látka lieku Telmisartan Actavis, telmisartan, je "antagonista receptora angiotenzínu II", tj inhibuje účinok hormónu v tele nazývaného "angiotenzín II", ktorý je silným vazokonstriktorom (sťahuje krvné cievy). ). Inhibíciou receptorov, na ktoré sa angiotenzín II normálne viaže, telmisartan zastavuje účinok hormónov a umožňuje rozšírenie krvných ciev. Tým klesá tlak a znižuje sa riziko spojené s vysokým krvným tlakom, ako je srdcový infarkt a mŕtvica. Tento mechanizmus tiež uľahčuje čerpanie srdca, čo môže pomôcť znížiť riziko následného nástupu kardiovaskulárnych problémov.
Ako bol liek Telmisartan Actavis skúmaný?
Keďže liek Telmisartan Actavis je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na kontrolu jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Micardis. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak raz v tele dodávajú rovnaké hladiny aktívnej zložky.
Aké prínosy a riziká má liek Telmisartan Actavis v týchto štúdiách?
Keďže Telmisartan Actavis je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, predpokladá sa, že prínosy a riziká s ním spojené sú rovnaké ako pri referenčnom lieku.
Prečo bol liek Telmisartan Actavis schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Telmisartan Actavis je kvalitatívne porovnateľný a bioekvivalentný s liekom Micardis, a preto sa domnieva, že tak ako v prípade lieku Micardis, aj v prípade lieku Micardis sa zistilo, že liek \ t výhody sú väčšie ako identifikované riziká. Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Telmisartan Actavis na trh.
Ďalšie informácie o lieku Telmisartan Actavis
Dňa 30. septembra 2010 vydala Európska komisia spoločnosti Actavis Group PTC ehf. povolenie na uvedenie lieku Telmisartan Actavis na trh platné v celej Európskej únii. Platnosť povolenia na uvedenie na trh je päť rokov a po uvedenom období sa môže obnoviť. Ďalšie informácie o liečbe liekom Telmisartan Actavis sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika. Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 7-2010.
