TRANEX ® Tranexamová kyselina

TRANEX® je liečivo na báze kyseliny tranexamovej.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antihemoragiká - antifibrinolytiká.

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie TRANEX ® Tranexamová kyselina

TRANEX ® je určený na prevenciu a liečbu krvácania. Presnejšie, kyselina tranexamová môže byť užitočná:

v medicíne v prevencii a liečení zažívacieho krvácania, hemoragických syndrómov u pacientov s leukémiou, hemofíliou, purpurou alebo podrobených trombolytickej terapii;
v chirurgii, aby sa zabránilo krvácaniu počas rozsiahlych chirurgických zákrokov;
v pôrodníctve pri prevencii alebo obmedzení popôrodného krvácania, menorágie a menometrorágií;
v otorinolaryngológii s cieľom znížiť krvácanie počas špecializovaných zákrokov;
v stomatológii je užitočná pri maxilofaciálnej chirurgii a extrakcii zubov.

Mechanizmus účinku TRANEX ® Tranexamová kyselina

Kyselina tranexamová, ktorá sa užíva perorálne s TRANEXom®, sa optimálne absorbuje v čreve a dosahuje maximálne plazmatické koncentrácie približne 2 hodiny po jeho užití. Táto aktívna zložka má biologickú dostupnosť medzi 30 a 50% celkovej dávky.

Biologické účinky majú tendenciu sa vyskytovať rýchlo, už po 30 minútach, aby sa maximalizovala druhá hodina a trvali najmenej 5 hodín, polčasu polčasu aktívnej zložky.

Antihemoragický účinok kyseliny tranexamovej je spôsobený jeho anti-fibrinolytickým účinkom. schopné blokovať aktivátory plazminogénu, ako je urokináza, a tkanivový aktivátor plazminogénu, ktorý zabraňuje tvorbe plazmínu. Tento posledný enzým má zásadný význam pri riadení procesu zrážania, pretože je schopný hydrolyzovať fibrín trombov, čo určuje rozpúšťanie korku.

Kontrolovaním produkcie plazmínu môže kyselina tranexamová stabilizovať tvorbu trombov, čo zabraňuje akémukoľvek krvácaniu.

Vyššie uvedená aktívna zložka nepodlieha žiadnemu metabolizmu, natoľko, že sa nachádza - 90% celkovej absorbovanej dávky - nezmenenej v moči.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. ACIDO TRANEXAMICO A MENORRAGIA

Menorágia je patologický stav, ktorý sa vyznačuje bohatým menštruačným tokom, ktorý je vo všeobecnosti nedostatočne zažívaný ženami a významne znižuje ich kvalitu života. Príjem 3 g / deň kyseliny tranexamovej počas menštruačnej fázy cyklu zaručil 40% zníženie menštruačného toku a predovšetkým zlepšil sociálne vzťahy, pracovné zručnosti a kvalitu života všeobecne žien vystavených terapie.

2. KYSELINA TRANEXAMICKÁ A GENGIVÁLNE HEMORRHAGES V HEMOPHILIACOVÝCH PACIENTOCH

Krvácanie ďasien je malé krvácanie, veľmi časté u pacientov trpiacich hemofíliou, ktoré významne znižujú kvalitu života týchto pacientov, čo robí aj minimálne invazívne zubné činnosti obzvlášť nepríjemnými. Výskum poskytol týmto pacientom ústne vody na báze kyseliny tranexamovej, ktoré zabezpečili výrazné zníženie krvácania z ďasien s minimálne invazívnou liečbou.

3. ÚČINNOSŤ KYSELINY TRANEXAMIKU V ANCA INTERVENCII

Antihemoragická účinnosť kyseliny tranexamovej bola hodnotená u 40 pacientov, ktorí podstúpili operáciu artroplastiky bedra. Intravenózne podanie liečiva 10 minút skôr umožnilo znížiť stratu krvi, zaistiť obsah hemoglobínu a následne zabrániť transfúziám bez akéhokoľvek zvýšenia tromboembolických príhod.

Spôsob použitia a dávkovanie

TRANEX ® kapsuly s obsahom 250 mg / 500 mg kyseliny tranexamovej alebo injekčné liekovky s obsahom 500 mg: pri prevencii krvácania sa odporúča dávka kyseliny tranexamovej medzi 500 a 1000 mg denne, ak sa užíva perorálne. parenterálne, ak sa odporúča 500 mg / deň.

Počas krvácania sa môžu dávky zvýšiť až na 3 gramy denne.

Tento typ dávky platí pre dospelých a musí byť v každom prípade predložený a sprevádzaný názorom Vášho lekára.

Dávka sa významne líši u detí a dávková formulácia je prísne špecializovaná, s významnými zmenami v závislosti od konkrétneho prípadu.

V KAŽDOM PRÍPADE PRED POUŽITÍM TRANEXU ® Tranexamová kyselina - POŽIADAVKY A KONTROLA VAŠEHO DOCTORA JE POTREBNÉ.

Upozornenia TRANEX ® Tranexamová kyselina

Podávanie TRANEXU sa má vykonávať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo trpiacich srdcovým ochorením alebo ochorením pečene.

Dávky kyseliny tranexamovej sa majú znížiť v prípade hematurie, ktorá nie je sprevádzaná inými hemoragickými prejavmi, aby sa zabránilo ureterálnej obštrukcii a stáze moču.

Antihemoragická profylaxia v prípade chirurgického zákroku by mala začať najmenej 24 hodín pred operáciou a pokračovať ďalšie 3 - 4 dni po operácii.

Zdá sa, že TRANEX ® neinterferuje so schopnosťou viesť vozidlá alebo obsluhovať vozidlá.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

TRANEX ® sa nemá používať počas gravidity vzhľadom na hemodynamické účinky vyvolané kyselinou tranexamovou.

Kyselina tranexamová sa čiastočne vylučuje do materského mlieka, preto sa neodporúča jej použitie počas laktácie; v prípade potreby je lepšie prestať dojčiť.

interakcie

Hoci neboli pozorované žiadne potenciálne nebezpečné interakcie pre zdravie pacienta, je potrebné pripomenúť, že súčasné užívanie iných antihemoragických liekov s antifibrinolytickým účinkom môže zvýšiť riziko trombózy.

Kontraindikácie TRANEX ® Tranexamová kyselina

TRANEX ® je kontraindikovaný u pacientov s embolickým trombusom, arteriálnou a venóznou trombózou, závažným zlyhaním obličiek, intrakavitárnym krvácaním av prípade precitlivenosti na niektorú z jeho zložiek.