PARIET ® Rabeprazol

PARIET® je liek na báze sodnej soli rabeprazolu.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antireflux - inhibítory protinádorovej a protónovej pumpy

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie PARIET ® Rabeprazol

PARIET® je užitočný pri liečbe všetkých ochorení gastrointestinálneho traktu spojených so zvýšenou kyslosťou žalúdka, ako sú dvanástnikové vredy, žalúdočný vred, gastroezofageálny reflux, ezofagitída a Zollingerov-Ellisonov syndróm.

V kombinácii s antibiotikami môže byť PARIET® tiež použitý pri eradikačnej terapii Helicobacter Pylori.

Mechanizmus účinku PARIET ® Rabeprazol

Rabeprazol, obsiahnutý v PARIET®, je jedným z benzimidazolových derivátov a v najširšej kategórii inhibítorov protónovej pumpy.

Jeho terapeutická účinnosť je v skutočnosti spôsobená jeho schopnosťou, akonáhle je absorbovaná črevom a distribuovaná cirkulačným prúdom spojeným s plazmatickými proteínmi, aktivovať sa v kyslých prostrediach, ako je žalúdočná kanalizácia a selektívne inhibovať H + / K + ATPázovú pumpu, ktorá sa zúčastňuje sekrécie Hydrogénov v intragastrickom lúmene a exprimovaných na povrchu parietálnych buniek.

Presnejšie povedané, inhibičný účinok je pozorovaný po niekoľkých hodinách, aby sa optimalizoval približne tretí deň, pričom sa znížil obsah intragastrickej kyseliny približne o 80%.

Po metabolizme pečene, podporenom vysoko polymorfnými enzýmami, ako sú cytochróm p450 (CYP2C19 a CYP3A4), sa metabolity rabeprazolu eliminujú hlavne močom vo forme neaktívnych zlúčenín.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. ÚČINNOSŤ A BEZPEČNOSŤ DLHODOBEJ TERAPIE RABEPRAZOLU \ t

Rabeprazol je tiež veľmi vhodný na dlhodobú liečbu gastroezofageálneho refluxu. Táto štúdia vykonaná na japonských pacientoch, ktorí užívali tento liek približne 2 roky, ukázala dôležitú regresiu symptómov bez výskytu významných gastrických lézií, a to napriek tomu, že sa v niekoľkých prípadoch vyskytli polypy alebo cysty bez nádorových markerov. Hoci tento účinok ešte nebol preukázaný, mohol by byť spojený so zvýšenou sekréciou gastrínu vyvolanou liečivom.

2. RABEPRAZOLE A GASTRIC ULCERS

Chirurgická liečba odstraňovania karcinómu žalúdka evidentne určuje výskyt lézií a vredov žalúdočnej sliznice. Súbežná liečba medzi rabeprazolom a rebapimidom sa ukázala ako obzvlášť účinná pri zmierňovaní symptómov, rozhodujúco uľahčujú hojenie vredov vyvolaných intervenciou.

3. INHIBÍTORI POROVNANÉHO PROTONICKÉHO ČERPADLA

Táto zaujímavá štúdia ukázala, že rabeprazol s riadeným uvoľňovaním môže zaručiť dlhšie trvanie účinku ako potlačenie sekrécie kyseliny, predĺžené dokonca o 24 hodín v porovnaní s tým, čo je vyvolané esomeprazolom alebo štandardnými formuláciami rovnakej aktívnej zložky.

Spôsob použitia a dávkovanie

PARIET ® gastrorezistentné tablety 10 - 20 mg rabeprazolu: \ t

Zistilo sa, že denná dávka 20 mg raberazolu, braná v jednorazovom rannom podaní, je zvlášť účinná pri znižovaní symptómov spojených s gastroezofageálnym refluxom a pri hojení dvanástnikových a žalúdočných vredov, a to len za 4 až 8 týždňov liečby.

Napriek vyššie uvedenému dávkovaniu, ktoré je najčastejšie používané, môže byť príjem rabeprazolu predmetom dôležitých variácií v zmysle dávkovania v závislosti od fyziopatologických stavov pacienta a terapeutických cieľov.

Užívanie lieku PARIET ® by preto mal regulovať a kontrolovať príslušný lekár.

Upozornenia PARIET ® Rabeprazol

Užívanie lieku PARIET ® u pacientov s poškodenou funkciou obličiek a pečene sa má vykonávať pod prísnym lekárskym dohľadom vzhľadom na prítomnosť štúdií, ktoré dokazujú, že znížený metabolizmus v pečeni môže viesť k zvýšeniu dokonca signifikantných koncentrácií rabeprazolu v krvi.

Pred užívaním rabeprazolu, ako aj všetkých inhibítorov kyseliny protónovej pumpy, by bolo dôležité vylúčiť malígne formy gastrointestinálneho ochorenia, ktorých symptómy by mohli byť maskované terapeutickými účinkami lieku počas jeho užívania.

Napriek podávaniu rabeprazolu, najmä v čase, keď je zodpovedný za významné zvýšenie hladín gastrínu v krvi, nebol pozorovaný výskyt histologických patológií alebo lézií žalúdočnej sliznice.

Prítomnosť vedľajších účinkov, ako je bolesť hlavy, závraty a ospalosť, by mohla ohroziť normálnu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Príjem PARIET ® je kontraindikovaný v gravidite a počas nasledujúceho obdobia laktácie, vzhľadom na absenciu klinických skúšok alebo experimentálnych modelov schopných potvrdiť absenciu toxicity pre zdravie plodu a novorodenca podľa predpokladu. počas gravidity alebo laktácie.

interakcie

Hoci sa rabeprazol metabolizuje enzýmami cytochrómu p450, ktorý sa podieľa na metabolizme mnohých účinných látok, bola pozorovaná neprítomnosť interferencie s normálnymi metabolickými aktivitami týchto enzýmov.

Takže vo väčšine prípadov sú hlavné farmakokinetické zmeny vyvolané PARIETom v podstate dôsledkom významného zníženia obsahu kyseliny v žalúdku, čo môže znížiť absorpciu rôznych liekov, ako sú antimykotiká.

Kontraindikácie PARIET ® Rabeprazol

PARIET ® je kontraindikovaný počas gravidity a laktácie au pacientov so známou precitlivenosťou na rabeprazol alebo iné účinné látky patriace do kategórie inhibítorov protónovej pumpy.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Rabeprazol obsiahnutý v lieku PARIET® sa ukázal ako celkom dobre tolerovaný napriek prítomnosti vedľajších účinkov, ako sú kašeľ, faryngitída, rinitída, hnačka, nevoľnosť, vracanie, plynatosť, zápcha, bolesť brucha, nespavosť, závraty a klinicky nevýznamné bolesti hlavy.

Závažnejšie nežiaduce reakcie, ako sú nefritída, gastritída, koža, zrakové a hematologické poruchy, sa pozorovali veľmi zriedkavo a najmä u určitých kategórií rizikových pacientov.